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FDA: Amalgamfüllungen nicht schädlich

 
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28. Juli 2009 -. Das Quecksilber in Amalgamfüllungen verwendet wird, ist nicht auf ein hoch genug Schaden bei Patienten zu verursachen, die FDA nach, die heute seine endgültige Regelung über die umstrittene Zahnfüllungsmaterial selbst erstellt haben.

Allerdings verschärft die Agentur ihre Kontrollen auf Quecksilberfüllungen, die eingekapselten Amalgame Klassifizierung jetzt allgemein verkauft an Zahnärzte als Geräte der Klasse II, als ein mäßiges Risiko, statt des geringeren Risiko der Klasse I.

Amalgame, die silberfarbene Material zu füllen Zähne nach dem Entfernen eines Hohlraums verwendet werden, umfassen flüssiges Quecksilber und ein Pulver, das Silber, Zinn, Kupfer, Zink und andere Metalle enthält. Wenn die Füllungen in den Zähnen angeordnet werden oder entfernt werden, oder während des Kauens wird Quecksilberdampf freigesetzt, nach der FDA. Bei hohen Werten kann Quecksilber verursachen negative gesundheitliche Auswirkungen auf das Gehirn und die Nieren.

Ein Vertreter einer Organisation, die genannte Quecksilberfüllungen die neue Regelung lehnt "ein Skandal", während die American Dental Association eine Erklärung abgegeben, die Vereinbarung mit die Entscheidung.

FDA final Rule auf Amalgame

an einer Medienberatungs die letzte Regel, die FDA-Susan Runner, DDS, sagte: '' die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen unterstützt ankündigen die Schlussfolgerung, dass Patienten mit Amalgamfüllungen sind Quecksilber-assoziierte unerwünschte Auswirkungen auf die Gesundheit nicht gefährdet für.

'' Langfristige tige~~POS=HEADCOMP klinische Studien bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit Amalgamfüllungen haben keine kausale etabliert Verbindung zwischen Amalgamfüllungen und schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit ", sagt 'Runner, der amtierende Direktor der Agentur der Abteilung für Anästhesiologie, General Hospital, Infektionskontrolle und Dental-Geräte im Zentrum für Geräte und Radiological Health.

die wissenschaftliche Erkenntnisse über die Auswirkungen von Quecksilber Füllungen auf die Entwicklung von Föten und Kinder, die jünger als 6 Jahre begrenzt ist, sagt sie, aber "die wissenschaftlichen Beweise, die verfügbar ist schlägt diese Populationen gefährdet auch nicht."

in den letzten 20 Jahren nach Runner hat die FDA 141 Berichte über unerwünschte Ereignisse in Bezug auf Zahnamalgam erhalten, mit keiner in den Tod zur Folge hat.

Dienstag Aktion kommt etwa ein Jahr, nachdem die Agentur nach einer endgültigen Regelung zu erlassen zugestimmt verklagt Verbrauchergruppen und Einzelpersonen, die über die gesundheitlichen Auswirkungen der Quecksilberexposition.