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FDA: Beliebte Mundspüllösungen Make Falsch Claims

 
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28. September 2010 -.. die FDA hat Walgreen Co., Johnson & amp gewarnt; Johnson, und CVS Corp. macht unbewiesene Behauptungen zu stoppen, dass ihre Mundspülung Produkte Plaque über dem Zahnfleisch zu reduzieren, Gummi fördern die Gesundheit und Zahnfleischerkrankungen zu verhindern

die Unternehmen behaupten. ihre Mundspüllösungen Parodontose zu verhindern wirksam sind, aber keine solche Leistung gezeigt wurde, sagt die FDA in einer Pressemitteilung.

die FDA sagt, es Abmahnungen, die drei Unternehmen ihre Einwände gegen ihre Ansprüche und Bestell Benachrichtigung gesendet sie mit den bestehenden behördlichen Vorschriften einzuhalten.

die Mundspülung Produkte, die den Wirkstoff Natriumfluorid enthalten, aber die Agentur sagt, es hat festgestellt, dass die Substanz, während wirksam in Hohlräumen zu verhindern, wurde Plaque zu entfernen nicht gezeigt oder Parodontose verhindern.

Ansprüche von Mouthwash Firmen

die Produkte irreführende Kennzeichnung Aussagen enthalten, die FDA sagt. "Es ist wichtig für die FDA die entsprechenden Durchsetzungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn die Unternehmen machen falsche oder unbewiesen Produkt, um sicherzustellen, behauptet, dass die Verbraucher falsch informiert oder verleitet nicht", Deborah Autor, Direktor des Office of Compliance FDA Center for Drug Evaluation und Forschung, sagt in einer Pressemitteilung.

die Unternehmen, unter Bundesgesetz, nicht zu sagen, Produkte bei der Behandlung einer Krankheit, es sei denn diese Behauptungen über die von der FDA wirksam sind erlaubt wahr und anerkannt als sicher und wirksam erwiesen haben -the-counter-Produkte.

Keine Nebenwirkungen, über die

Bisher hat die FDA sagt, es ist keine Kenntnis von Verletzungen oder gesundheitlichen Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Mundspülung Produkte zu verwenden, aber, sagt der Unternehmen Forderungen, ihre Produkte zu Kaugummi Gesundheit förderlich sind, fehlen Beweis.

Er sagt, die Verbraucher, die die Spülungen verwenden, ohne das Verletzungsrisiko so für Kariesprophylaxe weiterhin tun kann, sollte aber wissen, dass die FDA keine Daten, die zeigen, die Produkte können Zahnfleischerkrankungen zu verhindern.

Die FDA sagt, die drei Unternehmen Schritte mit 15 Tagen erfolgen müssen die Verstöße zu korrigieren, und das Versagen der Anfalls von Produkten oder anderen zivilen oder strafrechtlichen Sanktionen zu tun, kann so zur Folge haben.

Die Unternehmen reagieren

das Schreiben der FDA Johnson & amp; Johnson stellt fest, dass das Unternehmen seine "Listerine Total Care Anticavity Mouthwash" behauptet, stärkt die Zähne, stellt Mineralien, kämpft Plaque über dem Zahnfleisch und tötet schlechten Atem Keime, unter anderem. Aber der Brief stellt fest, dass die Aussagen den Ansprüchen gleichwertig sind, die für ein Medikament hergestellt werden würde, wie von der Federal Food definiert, Drug and Cosmetic Act, und sind daher in der Verletzung des Gesetzes.