Der folgende Artikel wurde vor kurzem in der DentaKit.com Blog gepostet:
Sie Plastik oder Acryl Invisalign-Aligner und andere Arten von Kunststoff-Halterungen machen Menschen krank? Einige Leser bei ArchWired.com Metal Mouth Message Board scheinen so zu denken. Seit mehr als vier Jahren Mitglieder im ganzen Land haben immer Symptome berichtet, die Halsschmerzen sind, obere Atemwegsbeschwerden, Müdigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen und geschwollene Drüsen -. Angeblich von ihren Kunststoff-Aligner oder Halterungen
Es gibt keine offizielle klinische Beweise, dass diese Produkte Substanzen enthalten, die schädlich oder potentiell allergisch sind. keine offiziellen Berichte oder Untersuchungen über die Angelegenheit Es gab. Laut einem Artikel in der San Jose, CA Mercury News, im November 2010 veröffentlichte die FDA eine Abmahnung Technologien ausrichten, die besagt, dass es Bundes Bußgelder und andere Strafen rechnen konnte, weil es nicht genügend Informationen über Patienten, die erlitten schwere offenbart hat Nebenwirkungen nach der Verwendung des Produkts. In dem Artikel sagte Align CEO Thomas Prescott in einem Interview, dass er nur von "einer kleinen Handvoll von dem, was zu sein schien potenziell allergische Reaktionen" auf das Produkt kennt. Dennoch sagte er, "wir dies sehr ernst nehmen." Richten Technologies bereitgestellt, um die Agentur mit Informationen wird es zu lösen hofft, dass die Angelegenheit.
Dennoch mehrere ArchWired.com Leser behaupten, dass sie kurz Symptome der Krankheit nach dem Start Invisalign-Behandlung entwickelt, oder das Tragen von ähnlichen durchsichtigen Kunststoff-Halterungen hergestellt durch andere Unternehmen.
Nach Align Technologies Website, Invisalign-Aligner enthalten Bisphenol-A oder Phthalat-Weichmacher nicht. Unter Angabe der Produkt FAQ des Unternehmens: "Diese Aligner mit der USP-Klasse VI medizinischer Qualität hergestellt sind, mit hohem Molekulargewicht, Polyurethanharze. Die Tests wurden durchgeführt, die Biokompatibilität dieser Materialien zu bestimmen und zeigen, dass sie biokompatibel sind und übergeben alle geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Schwellenwerte für den menschlichen Verschleiß in den Mund. natürlich, wie bei jedem medizinischen Gerät, sollten Sie mit Ihren Arzt über Ihre Aligner oder Halter Behandlung und eventuelle Risiken der Verwendung zu konsultieren. "
Align Technologies geht auf Zustand "Invisalign-Aligner als Klasse II medizinische Geräte von der FDA klassifiziert und Align Technology, Inc., die notwendige 510K-Zulassung von der FDA im Jahr 1998 das Invisalign-System in der Lage sein erhalten, zu verkaufen und zu vermarkten."
Dies bedeutet nicht, dass Ihre Aligner oder Halter über jeden Zweifel erhaben ist. Es ist möglich, dass es irgendeine Art von Allergie oder Empfindlichkeit, die die Hersteller und die FDA nicht genug wissen. Es ist auch möglich, dass einige dieser Krankheiten auftreten, weil die Menschen nicht ihre Aligner oder Halterungen sauber genug zu halten, auf die Geräte zu einem übermäßigen Wachstum von Bakterien führt.
Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Aligner oder Halter verursachen Krankheit, gibt es einige Dinge, die Sie tun können: