Stellen Sie sich vor, dass Sie an einer Zahnmedizin Konferenz sind und Sie hören über den Erfolg ein Kollege mit einem Verfahren hatte man noch nie versucht haben. Das Verfahren wurde an anderer Stelle in Ontario validiert, aber einige Risiken trägt. Sie möchten es auf Ihren Patienten zu versuchen. Würde eine der folgenden Bedingungen sinnvoll sein? (A), wenn es vernünftig klingt, es zu versuchen (b) beobachten das Verfahren, bevor Sie versuchen es selbst getan (c) haben einen Kollegen besuchen Ihr Büro Sie und Ihre Mitarbeiter das Verfahren und die unterstützende Pflege zu lehren.
Einführung < p> in einer Zeit, sowohl professionelle Verantwortung und Innovation werden regelmäßig in Laien und Fachkreisen diskutiert, Fragen um, wenn es akzeptabel ist, ein neues Verfahren für einen Patienten zu versuchen, sind relevant für Patienten und Zahnärzte gleichermaßen.
Zahnmedizin ist typischerweise außerhalb eines institutionellen Rahmens praktiziert - in der Privatpraxis (obwohl einige Zahnärzte in Krankenhäusern und Ausbildungszentren arbeiten). Innerhalb von Krankenhäusern ist es die Norm institutionelle Politik zu haben und formalen Strukturen skizziert erwartet Praktiken. Doch in der privaten Praxis, sind Zahnärzte normalerweise dafür verantwortlich, dass sie einschlägigen Rechtsnormen, professionelle Richtlinien und ethische Werte erfüllen.
Dieses Papier Probleme bei der Entscheidung zu berücksichtigen umreißt, wenn es rechtlich und ethisch vertretbar ist, ein Verfahren zu versuchen, auf ein Patient zum ersten Mal.
definieren Begriffe
Bei Fragen im Zusammenhang mit Innovation zu erkunden ist es wichtig, dass alle Beteiligten konsequent definierten Begriffe verwenden. Der Begriff "Innovation" wird manchmal verwendet, wenn auf Verfahren bezieht, die so neu zu noch nie zuvor in Zusammenhang mit der Patientenversorgung versucht worden. Wir werden auf diese als Verfahren beziehen, die " neu in der Welt Im Gegensatz sind, gibt es Verfahren, die Gegenstand der Forschung sind, werden derzeit in der Zahnmedizin Schulen gelehrt, aber immer noch unerprobt durch spezifische Zahnärzte. Ein neues Verfahren zu einer Praxis oder nie zuvor von einem Zahnarzt durchgeführt kann für das Wohlbefinden des einzelnen Patienten oder erwarteten Kosteneinsparungen für die Zahnärzte oder Patienten eingeführt werden. Solche Erweiterungen der Praxis durch wissenschaftliche Beweise würde ändern unterstützt. Anstatt "neu in der Welt", ist diese Kategorie von innovativen Praxis wäre " neu auf die jeweilige Praxis oder Zahnarzt wird Innovation im Allgemeinen mit neuen Technologien und Verfahren verbunden sind, die auf die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Pflege ausgerichtet. Innovation steht im Einklang mit einem Berufsleben der Weiterbildung. Innovation ohne rechtliche und ethische Verantwortung birgt Risiken für Patienten und dentists.1 Die vor uns liegende Herausforderung ist die Bestimmung, was ein Zahnarzt Faktoren berücksichtigen sollten, wenn der Entscheidung, ob ein Verfahren auf seine oder ihre Patienten zum ersten Mal zu versuchen. Eine Entscheidung, ein Verfahren, um zu versuchen, die zum Zahnarzt neu ist, muss eine vertretbare Entscheidung in der Zahnarzt Kompetenz, voller Übereinstimmung mit der Zahnarzt Verpflichtungen geerdet sein, und erst nach einer vollständig informierte Zustimmung im Namen des Patienten durchgeführt. a) Health Professional Gesetze und Verordnungen Zahnärzte in Ontario sind selbstregulierende Gesundheitsexperten, vorbehaltlich der Geregelte Health Professions Act 1991 Viele dieser Dokumente den Rahmen legen, wie Zahnärzte sollten Verfahren nähern, die ihnen neu sind. die Verordnung standeswidriges Verhalten zu den Dentistry Act 1991 Die folgenden Handlungen der beruflichen Fehlverhaltens ... 1. Unterlaufung einen Standard der Praxis oder sie nicht die Standards der Berufsausübung zu halten ... 5. Die Behandlung oder versuchen, eine Krankheit, die Störung oder Fehlfunktion des oral-Gesichts-Komplex zu behandeln, die das Mitglied oder sollte wissen, kennt, ist über seine Expertise oder Kompetenz .... 7. Die Behandlung eines Patienten für therapeutische, präventive, palliative, diagnostische, kosmetische oder andere gesundheitsbezogenen Zweck in einer Situation, in der eine Zustimmung gesetzlich vorgeschrieben ist, ohne eine solche Zustimmung ... 13 . Einen Darstellung über eine Abhilfe, Behandlung, Vorrichtung oder Verfahren, für die keine gibt es allgemein anerkannte wissenschaftliche oder empirische Basis ... b) Code of Ethik3 Der Ethikkode durch die RCDSO für Zahnärzte in Ontario spiegelt die Anforderungen Kompetenz zu erhalten, mit allen Informationen Optionen für die Patienten, Grenzen erkennen und Empfehlungen als angemessen und nur eine Behandlung mit vollständigen Offenlegung und Einwilligung der Patienten zu machen. Diese Fragen werden in den Grundsätzen des Verhaltenskodex festgelegt und basieren auf den ethischen Grundwerten der Integrität, Fairness, beneficence, Mitgefühl und Respekt für Patienten autonomy.4 DIE GRUNDLAGEN ... 3. Commit auf das höchste Niveau an Professionalität durch aktuelle Kompetenz beibehalten ... 6. Geben unvoreingenommene Erklärungen von Optionen mit damit verbundenen Risiken und Kosten und erhalten Zustimmung, bevor sie mit Untersuchungen oder Behandlungen fortfahren. Einschränkungen erkennen und Patienten an andere besser qualifiziert als angemessen ... 9 beziehen. Nie genug betonen oder verschönern Qualifikationen einschließlich der Werbung oder Sprache, die eine vernünftige Person die Irre führen könnte ... 12. Geben Sie nur beeinträchtigter oder unkonventionelle Behandlung mit vollständigen Offenlegung und Zustimmung der Patienten ... c) RCDSO Vorgaben und Richtlinien für Die RCDSO hat Vorgaben und Richtlinien für die spezifisch für verschiedene Verfahren, wie sie angenommen in Bezug auf die Verwendung von Sedierung und Vollnarkose und pädagogischen Anforderungen und berufliche Verantwortung für die Implantat dentisty. Diese Richtlinien vorschreiben Kriterien, die vor dem Eingriff in "neu zum Zahnarzt" erfüllt sein müssen treatments.5 Je schwieriger Situation ist, wenn bestimmte Richtlinien nicht vorgesehen sind und Zahnärzte müssen eine Selbsteinschätzung hinsichtlich der angemessenen machen Umstände, unter denen er oder sie ein Verfahren versuchen, die zum Zahnarzt neu ist. die kanadische Dental Association (CDA) ist die nationale Berufsverband für Zahnärzte in Canada.6 der CDA bietet up-to-date Informationen über Themen, die Mundgesundheit und die Praxis der Zahnmedizin beeinflussen. Im Rahmen dieses Engagements entwickelt CDA Stellungnahmen auf die Bereitstellung Klärung zu Fragen gerichtet, wenn es unterschiedliche Standpunkte. Entwickelt und von CDA Ausschüsse aktualisiert und von der CDA Board of Directors genehmigt, enthalten diese Stellungnahmen Hintergrundinformationen und evidenzbasierte Unterstützung der angegebenen Position der CDA zu verschiedenen Themen. Ein Zahnarzt aus jeder Position Aussagen sollten sich bewusst sein Verwendung in seiner Praxis in Bezug auf ein neues Verfahren, das er oder sie in Erwägung zieht. Es gibt nicht viele Fälle oder Artikel, die direkt mit der Frage der Haftung im Rahmen der Zahnärzte innovative Verfahren der Durchführung befassen. Die Mehrheit der Rechtsprechung bezieht sich auf Ärzte. Allerdings sind die Grundsätze artikuliert für Ärzte instruktiv für Zahnärzte. Die folgenden Grundsätze können sich aus der Rechtsprechung destilliert werden und werden im Folgenden erörtert. Der Bedarf an vollständig informiert die Zustimmung des Patienten im Rahmen eines Verfahrens, das innovativ ist. Dabei geht es den Patienten über die Risiken soweit es für die Entscheidung des Patienten in Kenntnis zu setzen, ob oder nicht zu dem Verfahren zuzustimmen. Eine Pflicht zu verweisen, wenn eine professionelle nicht in der Lage ist, eine bestimmte Angelegenheit zu behandeln. die Notwendigkeit für eine angemessene Ausbildung, bevor ein neues Verfahren Unternehmen. 1. Einwilligungs Es ist klar, sowohl im Gesetz und in der Rechtsprechung, dass medizinisches Fachpersonal verpflichtet sind, alle Informationen offen zu legen, die für die Entscheidung relevant ist Prozess. Der Patient muss eine "informierte Zustimmung" vor der Behandlung geben gemacht zu werden. . Im Falle von Reibl v Hughes aus unserer Sicht, wenn ein Zahnarzt ist ein Verfahren zum ersten Mal versucht, dies relevante Informationen für den Patienten mitgeteilt werden. 2. Pflicht Refer8 Eine Verpflichtung gefunden zu beziehen ist zu existieren Behandlung für einen Patienten zur Verfügung zu stellen der Arzt inkompetent ist, zu geben. Eine Pflicht zu verweisen ist auch gefunden worden zu existieren, in denen der Arzt unerfahren ist. 3. Erhöhte Sorgfaltsstandard Die klassische Aussage in Bezug auf die Qualität der Versorgung zu finden in Crits v Sylvester Jeder Arzt muss bringen einem vernünftigen Maß an Geschick und Wissen, um seine Aufgabe und muss ein angemessenes Maß an Sorgfalt walten lassen. Er ist verpflichtet, diesen Grad an Sorgfalt und Geschicklichkeit zu trainieren, die vernünftigerweise von einem normalen, umsichtige Praktiker der gleichen Erfahrung und Stehen zu erwarten war, und wenn er sich als Spezialist aushält, ein höheres Maß an Geschick wird von ihm verlangt als von wer werden nicht bekennen durch eine besondere Ausbildung oder Fähigkeit nicht so qualifiziert. Der Standard der Versorgung erforderlich steigt, wenn der Risikograd hoch ist: Da der Grad der Gefahr in eine bestimmte Behandlung oder Verfahren erhöht sich beteiligt, steigt so die Standard der Pflege des Arztes erwartet. Das Prinzip wurde kurz und bündig wie folgt ausgedrückt: ". Der Grad der Betreuung durch das Gesetz erforderlich ist Sorgfalt entsprechend der potentiellen Gefahr Die höchste Standard ist für neue oder experimentelle Verfahren erwartet. die höchste Qualität der Versorgung wird der Arzt erwartet, dass eine neue oder experimentelle Verfahren oder Behandlung Notwendigkeit einer entsprechenden Verwendung Ausbildung im Fall von Poole v. Morgan Die Rechtsprechung gibt einen Einblick in das, was Niveau der Vorsichtsmaßnahmen wäre es, angemessene. In Lyne v McClarty in einigen Fällen das Gesetz oder die Dokumente des Reglers bieten spezifische Leitlinien in Bezug auf eine angemessene Ausbildung für neue Verfahren. Wenn es Unsicherheit über die richtige Art und Weise ist, um fortzufahren man Erkenntnisse aus der Berufsethik aussehen sollte. Von der Disziplin der Bioethik können wir relevante Erkenntnisse über Pflichten und Rechte erlangen, die Bedeutung von Factoring Konsequenzen in unsere Analysen, wichtige Prinzipien, die im Rahmen der ethischen Praxis sowie die Rolle der Beziehungen im Gesundheitswesen allgemein betrachtet werden. die Rechte und Pflichten relevant für die Einführung innovativer Verfahren in der Ethik Literatur, 14 und Lichterwerte in Bezug auf die Gesundheit der Patienten, schmerzfreie orale Funktion, die Autonomie des Patienten, bevorzugt Muster der Praxis, ästhetische Überlegungen finden, Effizienz, Beziehungen mit anderen Fachleuten, und die Beziehungen zwischen Zahnärzten und der größeren Gemeinschaft. eine solche Werte zu einem großen Teil haben in professionelle Richtlinien eingebettet worden ist, mit Verantwortlichkeit, Zustimmung, Treuepflicht zu tun Ethikkodizes, die Rechtsprechung und Gesetze und Pflegestandard. Diese Standards wurden zuvor in diesem Artikel beschrieben. Im Rahmen von Innovationen, die bereits von Forschung unterstützt und sind nun in jurisdictionally relevanten Zahnmedizin curriculums und sind Gegenstand von Weiterbildungskursen gelehrt für Zahnärzte praktizieren, sollte ein Zahnarzt in der Lage sein, die Verwendung eines Verfahrens neu zu ihm oder ihr, durch demonstriert Kompetenz, um sicherzustellen, informierte Einwilligung und unter Bezugnahme des Patienten zu rechtfertigen, wenn der Patient nicht in den Anwendungsbereich der Zahnarzt spezielle Pflege erfordert. Während rechtlich vertretbare zu sein, haben die Ergebnisse eines Verfahrens nicht immer gut sein müssen, muss der Arzt immer in der Lage sein, die Entscheidung zu verteidigen, das Verfahren auf bestimmten Patienten zu einer bestimmten Zeit zu versuchen. Die Entscheidung für die Zukunft mit einem Verfahren, das zum Zahnarzt neu ist, muss immer eine vertretbare sein. Sollten die Ergebnisse der Verwendung sein, ein innovatives Verfahren nicht das, was der Patient oder Zahnarzt gehofft hatte -. Der Zahnarzt in der Lage sein würde, müssen zeigen, dass es nichts anderes könnte er oder sie vernünftigerweise getan haben, dass dieses Ergebnis verhindert hätte Am Hospital for Sick Children, Toronto, Kanada ist ein Verfahren zur Einführung innovativer Verfahren neu für den Praktiker, in ethisch und rechtlich informiert manner.15 Diese Politik zunächst festgestellt worden war für die Einführung von chirurgischen Innovationen etabliert und erweitert dann Innovationen in vielen anderen Abteilungen und Kontexten umfassen. Die Politik wuchs aus Erkenntnissen aus Chirurgen selbst "best practices" erneut für ein Verfahren zum ersten Mal zu versuchen. Einige der Faktoren in dieser Richtlinie festgelegt, während für ein Krankenhaus gegründet, auch einige relevante bieten Überlegungen für Zahnärzte in privaten oder eine Gruppe der Praxis zu berücksichtigen. Dazu gehören: (1) den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit des innovativen Verfahrens (2) die Art von Erfahrung, um das Verfahren durchzuführen (3) spezifische Risiken und mit dem Verfahren verbundenen Vorteile (4) ein Interessenkonflikt, die dem Patienten (5), welche Kollegen denken über das Verfahren angemessen wäre, (6), welche Bildung oder Ausbildung andere Mitglieder des Teams brauchen würde, um die Einführung des Verfahrens (7) (8) Pläne für die Ergebnisse der unter Verwendung des Verfahrens der Überprüfung in Ihre Patienten. Lassen Sie uns unser ursprüngliches Beispiel. Offensichtlich muss der Zahnarzt zunächst festzustellen, dass in der Tat das Verfahren validiert worden ist und Standard-Pflege berücksichtigt. Das Gesetz verlangt, dass ein Zahnarzt kompetent sein, kennen sie oder seine Grenzen und beziehen sich, wenn angemessen. Der Zahnarzt muss sicherstellen, dass er oder sie so viel Training wie möglich nimmt in seine oder ihre Fähigkeit, zuversichtlich zu sein, das Verfahren durchzuführen. Die Beobachtung des Verfahrens von einem Kollegen unterrichtet zu werden, die in dem Verfahren erfahren wird, möglicherweise das erste Mal überwacht wird der Zahnarzt das Verfahren versucht, Training mit für alle Mitarbeiter im Büro sind alle klug. Und, von grundlegender Bedeutung für rechtlichen und ethischen Anforderungen, muss der Patient mit allen relevanten Informationen zur Verfügung gestellt und haben eine voll informierte Zustimmung für das Verfahren gegeben. Die Rechenschaftspflicht der Zahnärzte ist ein Konzept in der Ethik und des Rechts begründet. Zahnärzte müssen über ihre ethischen und rechtlichen Verantwortlichkeiten klar sein. Sie sollten durchdenken, wie sie ihre Innovationsansatz rechtfertigen. Sie sollten sicherstellen, dass sie kompetent sind und informierte Zustimmung erhalten haben, bevor Sie eine neue Behandlung versuchen. Besonderer Dank geht an Jana Lambert für ihre hervorragende Forschungsassistenz. OH Randi Zlotnik Shaul ist ein Bioethiker an der Klinik für kranke Kinder, Assistant Professor in der Abteilung für Pädiatrie an der Universität von Toronto, ist quer zur Abteilung für Chirurgie ernannt und ist Mitglied der Universität Toronto Gemeinsame Zentrum für Bioethik. [email protected] Shelley Birenbaum ist ein Rechtsanwalt, der in Gesundheitsrecht und Politik spezialisiert und Gesundheitsorganisationen und Einzelpersonen in den Bereichen Regulierung regelmäßig berät. Oral Gesundheit begrüßt diese Original-Artikel. 1. Zlotnik Shaul Randi, McDonald Maria und Langer Jacob C., "Förderung von Innovation in der Klinik: Ein Weg zur Operationalisierung Verantwortlichkeit"., (2009) 12 (3) Gesundheitswesen Quarterly 60-65 [Zlotnik Shaul] 2. Professionelle Misconduct Verordnung, O. Reg. 853/93 unter dem Zahngesetz, S. O. 1991, Kap. 24. 3. Royal College of Surgeons of Ontario Dental "Code of Ethics" (Schedule 5 By-Law 1. November 2004), online. Http://www.rcdso.org/pdf/RCDSO_Ethics_v6_1706.pdf 4. Ibid. bei p. 1. 5. Royal College of Surgeons of Dental Ontario, Richtlinien: "Die Verwendung von Sedation und General Anaesthesia in der Zahnarztpraxis" (14 Mai 2009), online: http://www.rcdso.org/sedationAnaesthesia_pdf/Guidelines_sedation_06_09.pdf; und Richtlinien: "Educational Requirements & amp; Professionelle Verantwortung für Implantologie "(August 2002), online. Http://www.rcdso.org/pdf/guidelines/implant.pdf 6. Canadian Dental Association "Über CDA", online: http://www.cda-adc.ca/en/cda/about_cda/index.asp, zuletzt am 28. März zugegriffen 2010 7. Reibl v. Hughes [1980] 2 S.C.R. 880. 8. Poole v. Morgan, [1987] 3 W.W.R. 217, A.J.No. 1414 [Alta. QB] [Poole] in Para. 135. 9. Crits v Sylvester (1956), 1 D.L.R. (2d) 502 (C.A. Ont.) Bei 508; bestätigt [1956] S.C.R. 991. 10. Picard EI, Robertson GB, gesetzliche Haftung von Ärzten und Krankenhäusern in Kanada, 3. Aufl. (Toronto: Carswell, 1996) bei p. 162. 11. Ibid. bei p. 163. 12. Poole, siehe Fußnote viii. 13. Lyne v. McClarty, [2001] 8 W.W.R. 453 (Man. Q.B.) bestätigt durch [2003] 5 W.W.R. 598 (Man C. A.). 14. David T. Ozar, David J Sokol, Dental Ethics am Behandlungsstuhl: Professionelle Prinzipien und praktische Anwendungen, 2. Aufl. (Washington D. C .: Georgetown University Press, 2002). 15. Das Hospital for Sick Children "Clinical Innovation Policy" 2008 in Zlotnik Shaul, siehe Fußnote 1 @ARTICLECATEGORY: 1004;
" sind. Solche Verfahren unterscheiden sich im Allgemeinen deutlich von Standardpraxis und werden als experimentell angesehen. Dies sind Verfahren, die Gegenstand von formalen Forschungsprotokolle zu sein brauchen, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit in einer Art und Weise zu bewerten, die mit Forschungsethik Anforderungen entspricht. Dieses Papier keine Verfahren adressieren, die "neu in der Welt".
".
Kontext
Legal Rahmen in Ontario
, die Dentistry Act 1991
und Vorschriften darunter, berufliches Fehlverhalten Vorschriften, einschließlich. Zahnärzte sind auch mit den Richtlinien, Richtlinien, Standards von Praktiken, Ethik-Kodex, Statuten und anderen Standards ihrer Aufsichtsbehörde, sowie allgemeine klinische Standards für die Praxis in der Zahnmedizin zu erfüllen erforderlich. Die Aufsichtsbehörde in Ontario ist das Royal College of Surgeons of Ontario Dental ( "RCDSO").
2 Zahnärzte die Standards der Berufsausübung, die über ihr Know-how oder Kompetenz, nicht bieten Behandlungen zu halten erfordert, stellen Sie sicher, dass die Zustimmung erhalten wird, und nicht Bilder machen über Behandlungen /Verfahren, für die es keine allgemein wissenschaftliche Grundlage akzeptiert.
Position Statements der kanadischen Dental Association
Rechtsprechung
< p> der Standard der Versorgung der professionellen Erhöhungen erforderlich Gesundheit nach, ob der practioner hält sich /sich als Spezialist und der Gefährlichkeit des Verfahrens.
, 7 bestätigte das Gericht, dass der Test eine Kombination aus subjektiv-objektiven Test ist: ob eine vernünftige Person in die Lage des Patienten auf das Verfahren vereinbart hätten, wenn eine richtige Offenbarung gewesen war gemacht.
: 9.
" 10
.11
, 12 das Gericht überprüft die Qualifikation von Dr. Morgan zu Argon-Laser-Photokoagulation durchführen, auf seine Ausbildung konzentrieren und das Ausmaß seiner Ausbildung im Vergleich auf andere Ophthalmologen. Das Gericht stellte fest, dass Dr. Morgan unzureichend qualifiziert war, das Verfahren zu verwalten.
, war es notwendig. "... Um zu zeigen, dass andere in der gleichen Geschäft es als ausreichend angesehen, dass der Chirurg nicht gelernt haben könnte, wie die Unfälle mit gutem Beispiel eines anderen zu vermeiden, dass die meisten wahrscheinlich keine andere praktische Vorkehrungen getroffen worden sein könnte ... "13
Relevante Rechtliche und ethische Grundsätze
Innovation Einführung in der Praxis
ein innovatives Framework von The Hospital for Sick Children
Unterstützung
offen zu legen
zu unterstützen
Kostenauswirkungen
Fazit
Referenzen