Zusammenfassung
Hintergrund
Das Ziel der Studie ist es, die hohe Prävalenz zu reduzieren von Karies bei Kindern in einem abgelegenen, ländlichen indigenen Gemeinschaft in Australien, durch Anwendung eines einzigen jährlichen Zahn präventive Intervention. Die Studie sucht nach (1) bei der Verlangsamung des Auftretens von Zahnkaries bei Kindern in dieser Gemeinschaft die Wirksamkeit eines jährlichen Mundgesundheit präventive Intervention beurteilen zu können, (2) identifizieren die vermittelnde Rolle von bekannten Risikofaktoren für Karies und (3) eine Beurteilung des Wirtschaftlichkeit und Kosten-Nutzen der Intervention.
Methoden /Design
die Intervention ist neu, dass die meisten Zahn präventive Interventionen regelmäßige Wiederanwendung erfordern, die in ressourcenbeschränkten Gemeinden nicht möglich ist. Während Karies ist vermeidbar, Selbstpflege und gesunde Gewohnheiten in diesen Gemeinden fehlt, mehr Gewicht auf die Gesundheitsdienstleistungen, die eine effektive Zahn präventive Intervention zu liefern. Wichtig ist, dass die Studie Kosten-Nutzen und Wirtschaftlichkeit für eine breitere Umsetzung in ähnlicher Gemeinden in Australien zu bewerten und auf internationaler Ebene.
Diskussion
Es ist dringend erforderlich ist, die Last der Karies in diesen Gemeinden zu reduzieren, durch wirksame Umsetzung , kostengünstige, machbare und nachhaltige Zahnpräventionsprogramme. Erwartete Ergebnisse dieser Studie sind Mund- und Allgemeingesundheit von Kindern innerhalb der Gemeinschaft verbessert; ein Verständnis für die Kosten im Zusammenhang mit dem Eingriff verbunden sind vorgesehen, und der Vergleich mit den Kosten neuer Läsionen ermöglicht zu entwickeln, mit damit verbundenen Behandlungskosten. Ergebnisse sollten auf ähnliche Gemeinschaften auf der ganzen Welt verallgemeinerbar sein
Die Forschung mit dem australischen Neuseeland Clinical Trials Registry (ANZCTR) registriert ist, Registrierungsnummer ACTRN12615000693527. Datum der Registrierung: 3. 2015
Hintergrund Juli
Weltweit der 50 häufigsten chronischen Krankheiten, vier sind zu Mundgesundheit: (1) Zahnkaries der bleibenden Zähne, (2) chronischen Parodontitis, (3) Karies der Milchzähne und (4) Zahnlosigkeit (Gesamtzahnverlust) [1, 2]. Zahnverlust ist in erster Linie eine Folge von Karies im bleibenden Gebiss und Erwachsenen chronischer Parodontitis und führt möglicherweise zu erheblichen sozialen und gesundheitlichen Folgen. Karies im Milchgebiss ist ein signifikanter Prädiktor von Karies im bleibenden Gebiss [3]. Mit wenigen Ausnahmen, die beiden Zahnkaries und Parodontitis sind vermeidbar Bedingungen mit ausreichender Selbstpflege und gesunde Lebensgewohnheiten, mit zusätzlichen Gesundheitsförderung und Präventionsmaßnahmen im Gesundheitswesen Ebene [4, 5]. Doch wir weiterhin deutlich zu reduzieren, um zu kämpfen, und vorzugsweise zu beseitigen, um die Belastung der vermeidbaren Mundgesundheit Bedingungen. Entsprechende Selbstpflege ist weitgehend abhängig von der sozialen und gesundheitlichen Hauptstadt der Gemeinschaft [6]. In benachteiligten, marginalisierten, ländlichen und indigenen Gemeinschaften, ist dies oft nicht vorhanden. Diese Gemeinden haben auch die zusätzliche Belastung der begrenzten Gesundheitsförderung und Präventionsdienste, tragen eine erhebliche gesundheitliche Belastung und erleiden einen ernsthaft reduziert Mundgesundheit bezogen, und die allgemeine Lebensqualität [7, 8].
Die meisten Zahngesundheitsförderung und präventive Dienste erfordern professionell geschultes Personal, um Ausrüstung und regelmäßige Verfügbarkeit des Dienstes für die Wiederanwendung der Interventionen. Die aktuelle Hinweise darauf, dass eine Reihe von Zahnpräventionsmaßnahmen erfordern eine erneute Anwendung 2 bis 4 Mal pro Jahr [9, 10]; und in den benachteiligten und besonders abgelegenen Gemeinden, ist dies in der Regel nicht möglich, und die Last der gemeinsamen oralen Erkrankungen wird nie behandelt: was noch wichtiger ist, nie verhindert. Unseres Wissens gibt es derzeit keine Hinweise auf die Wirksamkeit, Wirtschaftlichkeit und Kosten-Nutzen einer weniger häufigen und damit nachhaltige Zahn präventive Interventionsstrategie.
Die vorgeschlagene Studie wird eine neuartige Zahnkaries präventive Intervention bei Kindern implementieren, um erstens reduzieren die pathologische Bakterienbelastung eine orale antiseptischen Verwendung abdichten zweitens den Teil des Zahnes am anfälligsten mit einem Fissurenversiegeler, zu zerfallen und drittens die Zahnstruktur mit einem Fluoridlack, die alle in einem einzigen jährlichen Besuch, in einer ländlichen Fern zu stärken indigenen Gemeinschaft in Far North Queensland, Australien. Zwar gibt es Daten über die Wirksamkeit der drei spezifischen Interventionen sind, haben wir einen neuen Ansatz entwickelt, eine weniger häufige kombinierte Anwendung dieser Maßnahmen zu beurteilen. Wichtig ist, dass wir seine Wirksamkeit und seine Wirtschaftlichkeit beurteilen den Wert für Geld des Dienstes zu bestimmen.
Das Team glaubt, dass die aktuelle Frequenz vorgeschlagen 2-4 mal pro Jahr für diese Präventionsmaßnahmen nicht möglich ist, oder eine nachhaltige, in schlecht ausgestatteten, abgelegenen Gemeinden und schlägt eine alternative Strategie weniger Ressourcen erfordern, um die Belastung von Karies bei Kindern zu begegnen.
Burden von Karies in indigenen Gemeinden in Australien Hotels in Australien, sind Zahnerkrankungen besonders häufig in indigenen Gemeinden und sind eine erhebliche gesundheitliche Belastung in ländlichen abgelegenen Gemeinden [7, 8]. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht der Zahnkaries Status der indigenen Kinder in Australien haben gezeigt, dass diejenigen, die in ländlichen installiert und /oder abgelegenen Gebieten haben eine viel höhere durchschnittliche Anzahl der zerstörten, fehlenden und Milchzähne (dmft) (~ 4 in 6-jährigen Kindern gefüllt ) im Vergleich zu nicht-indigene Kinder in Ballungs (dmft ~ 1.5) und auf dem Land (dmft ~ 1.8) sowie indigene metropolitan Kinder (dmft ~ 2.6) [11]. Ähnlich ist die Situation in der bleibenden Zähne von älteren Kindern. Die National Survey of Adult Mundgesundheit festgestellt, dass 57% der Indigenen Erwachsenen unbehandeltem koronale Karies hatten, im Vergleich zu 25% der nicht-indigenen Erwachsenen [12]. Die mittlere Zahl der kariöse Zähne unter Indigenen Erwachsenen (& gt; 15 Jahre) lag bei 2,7 im Vergleich zu 0,8 unter nicht-indigenen Erwachsenen
Es gibt hohe soziale Kosten mit schlechten Gebiss verbunden sind, und eine verminderte Lebensqualität aufgrund von Schmerzen. und Beschwerden [13-16], und vor allem wegen der langen Wartelisten für die Behandlung [17]. Sozialkosten gehören der Mangel an Schlaf, verlorene Zeit für die Schule, Verhaltensprobleme, mangelnde Kooperation und vermindert das Lernen. Verlorene Arbeitszeit für Eltern, Kinder zu Zahnbehandlungssitzungen wurde berichtet, führen zu einem Verlust der Beschäftigung begleitet. Studien in diesem Bereich müssen die vollen Auswirkungen der Kindheit Karies auf das Kind, Familie und Gesellschaft.
Ein Mundgesundheit Umfrage im Jahr 2004 (pre-Fluoridierung) in der nördlichen Halbinsel Area (NPA) von weit im Norden QLD, gefunden zu schätzen dass Karies Erfahrung von 6- und 12-jährige Kinder war mehr als doppelt so dem Landesdurchschnitt und mehr als viermal größer als die Vergleichszahlen für australische Kinder insgesamt. Bald nach dieser Umfrage war die reticulated Wasserversorgung der fünf kleinen ländlichen Gemeinden in diesem Bereich fluoridiertes. Eine Follow-up Mundgesundheitsstudie in NPA im November 2012 von diesem Team durchgeführt, in denen wir über 70% der bekannten Bewohner Schüler untersucht (n
= 339), legt nahe, dass die Zahnkaries Status sich seit der Umfrage von 2004 hat sich verbessert [18]. Nur wenige Zähne hatte Restaurationen in beiden Umfragen. Alter gewichtete Gesamtkariesprävalenz und Schwere sank von 2004 bis 2012 um 37,3%. Der Effekt war bei jüngeren Kindern am stärksten ausgeprägt, dmft für Alter von etwa 50% abnimmt 4 und 9 Jahren; im Alter von sechs, verringerte mittlere verfallene Punktzahl 5,20-3,43. DMFT Ebenen verringerte sich um die Hälfte in 6 bis 9 Jahre alten Kinder. Allerdings erheblichen ungedeckten Behandlungsbedarf bestehen alle Altersgruppen an. Um dies zu beheben, praktische und kostengünstige Möglichkeiten, um zu finden.
Einer der Gründe für die verbesserte orale Gesundheitszustand Fluoridierung der lokalen Wasserversorgung zurückzuführen sein könnte. Während die Wirtschaftlichkeit von Wasser Fluoridierung für eine kleine Gemeinde wie dies könnte in Frage gestellt werden, setzen wir die Kosten in der signifikanten Kariesreduktion aufgewogen werden sowohl die Milch- und bleibenden Gebissen, wie in unserer Studie [18] gefunden. Darüber hinaus hat die Fluoridierung Anlage erratisch funktioniert seit umgesetzt und hat seit April 2011 außer Betrieb gewesen nach einem Blitzeinschlag. Die Wahrscheinlichkeit, dass das Wasser wird wieder aufgrund von Budgetbeschränkungen und weil die 2012-2015 Regierung von Queensland die Macht lokalen Regierungen über den Staat zu geben, Gesetze erlassen unsicher fluoridiertes werden, zu entscheiden, zu fluoridate oder nicht. Zahnkaries Raten in Abwesenheit von Wasser Fluoridierung kann wieder erhöhen. Es wird entscheidend sein, alternative Modelle zu untersuchen Verbesserungen in Zahnkaries in dieser ressourcenbeschränkte Gemeinschaft Einfallen zu gewährleisten. Die vorgesehene Zahnpräventionsmodell wird die mikrobielle Belastung mit der topischen Desinfektionsmittel, Povidonjodid im Wesentlichen zu reduzieren [10]; hemmen Biofilm Einhaltung anfälligen Stellen durch Anwendung von Versiegelungen [19] und reduzieren die Anfälligkeit des Zahns zu Entmineralisierung von erzeugten Säuren in der mikrobiellen Biofilms durch die Anwendung eines Fluoridlack [9, 20]. Maßnahmen der lokalen Fluoridkonzentration [20] und der oralen S. mutans zählt Rückkehr zum Ausgangswert nach einigen Monaten [21], so dass die meisten Studien haben berichtet regelmäßig wieder Anwendungen (2-4 mal pro Jahr) verwendet, die nur schwer zu in Remote-Einstellungen implementieren entsprechend geschultes Personal und Ressourcen fehlen. Fissurenversiegelung, auf der anderen Seite, haben hervorragende Langlebigkeit [19].
Bisher hat sich die gemeldete wirtschaftliche Belastung der Kindheit Karies ist wahrscheinlich unterschätzt werden, da frühere Berichte nicht den vollen Umfang der Kosten erfassen und verpasste den möglichen Kosten -Einsparung von Präventionsprogrammen. Es gibt nur wenige Studien Kind Populationen beteiligt, die die Kosten-Wirksamkeit von Präventionsprogrammen für kindlicher Karies [22] zu bewerten. Savage et al. [23] zu dem Schluss, dass im Vorschulalter Kinder in den USA, die früh mit der Zahnprävention Besuche hatte unteren Zahn Kosten im Zusammenhang mit mehr als 5 Jahren erfahren würde. In ähnlicher Weise eine zweite USA-Studie von Ramoz-Gomez et al. [24] sah minimal, Zwischen- und umfassende Präventionsprogramme und festgestellt, dass alle drei kostengünstiger waren. Sie stellten fest, dass die Systeme staatlichen Gesundheits erhebliche Ressourcen durch Investitionen in die frühkindliche Karies Prävention sparen. Eine Studie von Lee et al. [25] in Carolina, USA, fand früh Zahnarztbesuche waren sehr kostengünstig für Hochrisiko-Kinder. Diese Studien bekräftigen die Notwendigkeit für die Übersetzung dieses Beweismittel in die Politik für Kindheit Kariesprävention. Obwohl die Kosteneinsparungen von Präventionsprogrammen auf Prognosen beruhen, sind ermutigend die potenziellen wirtschaftlichen Vorteile.
Überprüfung der Interventionen die Häufigkeit von Karies bei Kindern
Fissurenversieglern zu reduzieren
meisten Karies tritt häufig auf den okklusalen Fissuren und Grübchen der permanenten Mahlzähne. Ein Fissurenversiegler als Material definiert ist [sowohl Glas-Ionomer und Harz-basierten Materialien sind weit verbreitet], dass in die okklusalen Fissuren und Grübchen von Karies anfällig Zähne eingeführt wird [19]. Seine Anwendung auf neu ausgebrochen Zähne ist die beste Methode, Grube und Fissurenkaries zu verhindern und /oder die weitere Entwicklung von beginnender Karies in frank Karies zu verhindern, wenn die beginnende Läsion über abgedichtet ist. Die Abdichtung der Kauflächen von Molaren bei Kindern und Jugendlichen reduziert die Inzidenz neuer kariöser Läsionen für bis zu 48 Monate, wenn sie ohne Dichtmittel verglichen. Empfehlungen und Bewertungen der Nachweis von Karies durch schulisches Dichtungsmittel Programme verhindern lassen vermuten, dass es sich um eine wichtige und wirksame öffentliche Gesundheit Ansatz bleibt [26].
Fluoridlack
Fluoridlacke sind ein flüssiges Harz oder synthetischer Basis, die enthalten eine hohe Konzentration an Fluorid und schnell bei Kontakt mit den Zähnen, auch in Gegenwart von Speichel [9] eingestellt. Fluoridionen in dem Material freigesetzt werden, wenn der pH-Wert in Reaktion auf die Säureproduktion in den Biofilm Tropfen auf der Zahnoberfläche und diese verfügbar werden Remineralisierung von beschädigten Zahnschmelzes in frühen kariöse Läsionen (white spots) zu fördern. Die fluorhydroxyapatite im Laufe der Zeit während des Prozesses Remineralisierung in einer anfänglichen Kariesläsion gebildet ist widerstandsfähiger gegen zukünftige Entmineralisierung. Kinder mit mäßiger oder mit hohem Risiko zu Karies profitieren von Fluoridlack-Programme. Lack liefert eine höhere Konzentration an Fluorid als andere Fluorid Gels und Schäume professionell angewendet wird; Daher wird es in kleineren Mengen angewendet.
Die Fluoridlackschicht verschwindet langsam im Laufe der Zeit und muss wiederholter Anwendung Wirksamkeit als primäre Präventionsstrategie zu halten. Während die eine Anwendung von Fluoridlack einige Vorteile bieten können, beantragte die Mehrheit der Studien von professionell Fluorid zeigen, dass zumindest zwei Anwendungen pro Jahr für mindestens 2 Jahre notwendig sind, um wirksame Reduzierung der Zahnkaries zu demonstrieren, so dass dies eine schwierige Strategie in benachteiligten Gemeinden, die am meisten in der Notwendigkeit dieser Maßnahme sind [20].
Povidon (PVP) -Jod neben Fluorid
Kinder mit hohen Raten von Karies sind viel stärker mit pathogenen Bakterien als Kinder kolonisiert, die weniger Zahn erleben Zerfall [27]. PVP-Jod stört die Fähigkeit mutans streptococci
auf Zahnoberflächen zu binden, um die Expression und Produktion von Glucosyltransferase stören [28]. Eine Samen in vitro-Studie von Anti-Plaque-Mittel gezeigt, dass 1% Iod (10% PVP-Iod-1% aktives Iod) auf intakte S. mutans bakterizid war
Biofilm [29]. Eine Reihe von Studien haben Wissenschaftler geführt PVP-Iod ist ein geeignetes antimikrobielles adjunctive zur Verwendung auf Zähnen zu schließen, um Karies zu verhindern [10, 21, 30, 31].
Topische Behandlung von PVP-Jod in Verbindung mit Fluoridlack ist einfach [32]. Das Jod kommt in einer einzigen Anwendung Tupfer. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 3 bis 4 min und kostet weniger als 20 Cent. Klinisch werden die Zähne gebürstet Ablagerungen zu entfernen und stören den Biofilm; dann mit Gaze getrocknet und mit 0,2 ml PVP-Jod gemalt. Nach der Jod-Anwendung werden die Zähne wieder getrocknet und mit Fluoridlack auf dem gleichen Besuch beschichtet.
Als Ergebnis unserer kürzlich durchgeführten Mundgesundheit Umfrage in der NPA, hat das Forschungsteam Netzwerke und Unterstützung von der lokalen Gemeinschaft gegründet, Gesundheitspersonal und Schulen, sowie von Queensland Health (QH), die staatliche Agentur verantwortlich für alle öffentlichen Gesundheitsdienste. Die Bedeutung der nachhaltigen Zahnpräventionsmaßnahmen ist offensichtlich, vor allem, wenn die Fluoridierung der Wasserversorgung ist nicht fortzusetzen. Diese Studie wird die Wirksamkeit, Wirtschaftlichkeit und Nutzen eines neuartigen einzigen jährlichen Zahnkaries präventive Intervention in einer abgelegenen ländlichen indigenen Gemeinschaft in Nord-Queensland beurteilen.
Ziele und Hypothesen
Die Studie, die die Wirksamkeit (1) beurteilen sucht präventives Eingreifen eines jährlichen Mundgesundheit in der Häufigkeit von Karies bei Kindern in einem abgelegenen, ländlichen indigenen Einstellung verlangsamt, (2) identifizieren die vermittelnde Rolle von bekannten Risikofaktoren für Karies und (3) eine Beurteilung der Wirtschaftlichkeit und Kosten Nutzen der Intervention.
Wir vermuten, dass 1 und 2 Jahre nach der Intervention (1) die tatsächliche Häufigkeit von Karies bei Kindern als die erwartete Häufigkeit erheblich geringer sein wird, basiert auf der Modellierung von den beiden Mundgesundheit Erhebungen über die durchgeführten letzten 11 Jahren in der gleichen Gemeinde, die aktuelle Erhebung und (2) die Intervention wird über ähnliche Gemeinschaften in Australien für eine breitere Implementierung kostengünstiger und Kosten von Vorteil, und deshalb machbar und nachhaltig sein und auf internationaler Ebene.
Methoden
Studie Design
Dies ist eine Längs präventive Interventionsstudie. Alle Schulkinder in der NPA werden zur Teilnahme eingeladen werden. Da es unethisch ist, jede bewährte Intervention von jedem Kind zu verweigern, wird keine Kontrollgruppe erstellt werden. Kinder, die nicht zustimmen teilnehmen können natürliche Kontrollen sein, wenn sie am Ende der Studie auf eine zahnärztliche Untersuchung zuzustimmen. Die tatsächlichen Karies erhöhen in den Kindern, die auf die zu erwartenden Karies verglichen werden teilnehmen im Jahr 2004 auf die Mundgesundheit Erhebungen in dieser Gemeinschaft modellierten INCRement (pre-Fluoridierung); im Jahr 2012 (von der Griffith University Team post-Teil Fluoridierung) und 2015 (Basiserhebung für diese Studie). Alle mündigen Kinder
eine detaillierte Kopf, Hals und Zahn klinische Untersuchung wird durchlaufen und einen Fragebogen über ihre grundlegenden Demographie vervollständigen ( Geschlecht und Alter), Wohn-Geschichte (Exposition gegenüber fluoridiertes Trinkwasser), eigene allgemeine und Mundgesundheit Wahrnehmungen; Mundgesundheit Verhaltensweisen, Einstellungen und Wissen; Zahnarztbesuche; Ernährung und Mundgesundheit bezogenen Lebensqualität.
alle aktiven Erkrankung zur Umsetzung der Zahnkaries präventive Intervention vor behandelt werden. In den Jahren 2 und 3 der Studie, alle teilnehmenden Kinder werden für eine zahnärztliche Untersuchung, Behandlung neuer Vorfall Krankheit und Wiederholung der Prävention Regime zurückzukehren eingeladen.
Studie
Die Studie Einstellung wird in einer Reihe durchgeführt werden der kleinen Städte in der abgelegenen nördlichen Halbinsel Area (NPA) von Far North Queensland. Im Zensus 2011 wurde die Bevölkerung der NPA auf 1046 geschätzt und wird von 52,8% Frauen und 47,2% Männer zusammen. Der Median /Durchschnittsalter der NPA Bevölkerung ist 22 Jahre, 15 Jahre unter dem australischen Durchschnitt. 98,7% der Menschen, die in diesen Gemeinden lebten in Australien geboren.
Englisch wird von 22,7% der Bevölkerung als erste Sprache gesprochen, Yumplatok (Torres Creole) um 64,9%, Kalaw Kawaw Ya /Kalaw Lagaw Ya um 1,8 und 0,3 %. Sechzig acht Prozent der Einwohner sind in Vollzeit beschäftigt, und 21% sind auf Teilzeitbasis arbeiten. Die NPA hat eine Arbeitslosenquote von 7%. Der mittlere individuelle Einkommen ist AUD554.00 pro Woche und das mittlere Haushaltseinkommen AUD1, 179.00 pro Woche (AUD = Australischer Dollar).
Teilnehmer studieren
Alle Kinder (ca. 600-650) die Teilnahme an der zwei primäre und eine Sekundarschulcampus wird in der Interventionsstudie zur Teilnahme eingeladen werden. Diese Kinder werden 4-17 Jahre alt sein, und alle sind fast Indigene. Wie alle Kinder in der Gemeinschaft aufgefordert werden eine Probe Leistungsberechnung zur Teilnahme wurde nicht durchgeführt.
Intervention
Die vorgeschlagene "Big Bang" präventive Intervention ist die pathogene Bakterienbelastung zu reduzieren zunächst, dann Dichtungsnuten auf posterior (Molaren ) Zähne, und drittens die Zahnstruktur zu stärken. Förderung der Mundgesundheit
wird im wesentlichen Kinder in Bezug auf angemessene Gesundheitsverhalten erziehen Mundgesundheit zu erhalten, wobei der Schwerpunkt auf die Bedeutung des Zähneputzens mit fluoridhaltigen Zahnpasta, gesunde Ernährung, die Rolle der Zucker betont im Karies-Prozess, und die Bedeutung, sowohl die Menge und Häufigkeit von zuckerhaltigen Lebensmitteln in der Ernährung zu reduzieren.
Vor der jährlichen Intervention das Forschungsteam der klinischen Prüfung aller mündigen Kinder im Schulalter unternehmen wird, um Zahnkaries Erfahrung beurteilen . Ein Team, bestehend aus einem Zahnarzt und /oder Mundgesundheit Therapeut wird alle bestehenden Karies und anderen oralen Gesundheitsprobleme zu behandeln. Jedes Kind wird die präventive Intervention erhalten, wenn andere Behandlungen abgeschlossen sind.
Vor der Behandlung vorhandener Krankheit, werden wir Speichel der Teilnehmer als Bestandteil caries Risikobewertung untersucht. Saliva wird mit handelsüblichen Test-Kits für die Messung der Durchflussmenge gesammelt werden, pH-Wert, Pufferkapazität und dann für bakterielle Beurteilung [33]. Die Anzahl der Zähne, Füllungen und andere retentive Seiten in Mund Einfluss die bakterielle Belastung und eine hohe Anzahl von Bakterien im Zahnbelag korreliert mit Speichelkeimzahlen, die es ermöglichen, Speichel kariogenen Mikroben zu beurteilen [34, 35]. Solche Kits verwenden selektive Medien für S. mutans und Laktobazillen.
Primäre Zielvariable
Die Diagnose Internationale Caries Erkennung und Bewertung System (ICDAS-II) für die klinische Karies verwendet wird, um Karies Erfahrung aufnehmen und Häufigkeit zu bestimmen [36 ]. Dies wird jährlich in den drei Jahren der Studie gemessen werden, zu Beginn der Studie und nach Jahren 2 und 3 des Projekts.
ICDAS-II-Funktionen von mehreren Karies Klassifikationssysteme in ein universelles System konsolidiert einen Sechs-Punkte-Ordinalskala mit reichen aus nicht-kavitierter umfangreichen kavitiertem Läsionen irgendwelche Anzeichen von vergangenen oder gegenwärtigen Kariesaktivität zu beschreiben. Im Gegensatz zu der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Kriterien Erkennung Karies, ermöglicht ICDAS-II die Detektion von Ausgangs /Nicht-kavitierter kariöse Läsionen und ist damit wesentlich empfindlicher, während die Extraktion von Daten aus denen zu früheren Erhebungen vergleichbar, die WHO-Kriterien [37] Bestehende validiert und zuverlässige Instrumente zu Beginn der Studie und bei Jahren.
Sekundär Allgemeines Kinderlebensqualität
Outcome-Variablen, werden die sozialen Auswirkungen von oralen Erkrankungen und Mundgesundheit-Related Quality of Life (OHRQoL) 2 und 3 gemessen werden werden verwendet (CHU-9D [38], OHIP-14 [39] und Kinder OIPD [40]), passend für unsere Teilnehmer modifiziert. an den Folgeperioden wird die Beibehaltung der Fissurenversieglern
bewertet und aufgezeichnet. Saliva der Teilnehmer werden in den Jahren gesammelt werden wieder 2 und 3. Die Ergebnisse werden zu den Ausgangsdaten verglichen werden, um die Auswirkungen der weniger häufig angewendet antibakterielle Komponente des Eingriffs zu beurteilen.
Ressourcen nutzen und die Kosten für die Intervention bieten wird während des Interventionszeitraums erfasst. Ressourcenverbrauch und die Kosten für die Teilnehmer die Intervention zu erhalten (zum Beispiel Zeit von der Arbeit, das Kind in die Klinik zu bringen) wird sowie jede Notfallbehandlung zwischen den jährlichen Besuche von der Mannschaft erforderlich aufgezeichnet werden. Notfallbehandlung beinhaltet die Fahrt zum nächstgelegenen Zahn Anlage, den Royal Flying Doctors Service-Call-outs, lokale GP Besuche für Antibiotika und Analgetika, und so weiter.
Kovariaten
Die Beziehung zwischen den primären und sekundären Endpunkten und der präventiven Intervention wird für bekannte Risikofaktoren für Karies angepasst werden. - Mundhygiene Verhalten und Ernährung (Zuckerverbrauch)
Analyse aller grundlegenden soziodemographischen Merkmale
wird für die ausgewählte Probe mit Zählungen und Frequenzen beschrieben werden. Baseline und Follow-up Karies Erfahrung und Fragebogen bezogenen Informationen berichtet. Zahnkaries Schritt (Inzidenz) wird das wichtigste Ergebnis Maßnahme verwendet werden, die Wirksamkeit der präventiven Intervention zu bestimmen. Der erwartete Zuwachs Karies wird von den drei Mundgesundheitserhebungen in dieser Gemeinschaft durchgeführt modelliert werden (2004, 2012 und 2015) und im Vergleich zu den tatsächlichen Karies erhöhen 2015-2016; 2016-2017 und 2015-2017. Die mittlere Karieszuwachs wird zwischen den erwarteten (modelliert) und die tatsächlichen Ergebnisse und bereinigt um bekannte Risikofaktoren für Karies verglichen werden. Die Hypothese wird sein, dass Karies im Zeitraum von 2015 bis 2017 beobachtet Inkrement kleiner als die modellierten Karies-Schritten. Zwei unabhängige Stichproben t
-test werden für die Analyse mit Bedeutung verwendet werden, wird festgestellt, ob p
& lt; . 0.05
Kinder, die nur einen Teil der Intervention erhalten werden gesondert begutachtet werden: zum Beispiel wir Kinder, die in vollem Umfang teilnehmen, die mit der Basislinie und nur ein Jahr 1 Follow-up, die mit der Basislinie und nur ein Jahr 2 folgen wird -oben. Dies wird "natürlich" informieren Sie uns weiter auf die am besten geeignete Frequenz dieser Präventionsstrategie. Sowohl eine Gruppe und abgestimmte Analyse wird für Kinder zu berücksichtigen, durchgeführt werden, die nur einen Teil der Intervention erhalten.
Entwicklung von Markov-Modell
Ein Gesundheitszustandsübergang Markov-Modell Baum Alter Profi-Software (TreeAge Software Inc. entwickelt werden , Williamstown, Massachusetts, USA), um die Kosteneffektivität der Intervention zu analysieren. Das Modell wird mit der Karieserfahrung der Kinder in NPA bevölkert werden, um die Intervention Karies Daten und im Vergleich mit modellierten Daten von der Basislinie in einem Nicht-Intervention-Szenario. Das Modell Kohorte wird im Alter von 6 Jahren beginnen, wo Wechselgebiss ist im Entstehen. Das Modell wird diese Kinder bis 17 Jahre verfolgen für jedes Jahr die Daten aus der Studie mit. Gesundheit heißt es für das Modell wird "gesund" und "Karies" Gesundheitszustände umfassen. Es wird erwartet, als auch Gesundheitszustände für Erkrankungen wie Pulpa Abszess zu haben. Das Modell wird für Wartezeiten, verfügbare Behandlungsmöglichkeiten, die Verfügbarkeit und Kosten von gebietsansässigen oder Fly-in /fly-out professionelles Personal und gemeinsame Praktiken der lokalen Zahnkliniken empfindlich gemacht werden.
Kosten Berechnungen
Die Kosten für die Bereitstellung die präventive Intervention, die Kosten für alle Behandlung kariöser Läsionen und die out-of-Pocket-Kosten im Verhältnis Erfahrung zu Karies bewertet werden. Diese Kosten werden für jedes Kind zugeordnet werden unter Berücksichtigung der Anzahl der behandelten Oberflächen. Kosten Intervention gehören Dichtstoffe, eine orale antiseptischen Anwendung, Anwendung eines Fluoridlack und einschließlich der Kosten für Personal und Logistik. Die Kosten für die inkrementale Karies Behandlung wird Regierung Kosten mit für Behandlungen geschätzt werden. Insgesamt sind out-of-pocket Kosten für die Eltern der Kinder mit Karies in den Umfragen zur Verfügung gestellt auf der Grundlage der Mengen der Ressourcennutzung berechnet werden. Mittelwert, Median und Interquartilbereich Kosten werden für jede größere Behandlungskategorie in Karies präsentiert. Alle Kosten werden im Jahr 2015 AUD präsentiert.
Einschätzung der Nützlichkeit Gewichte, Die Nutzwerte für die Zahngesundheit Staaten werden von den CHU-9D Daten geschätzt werden. Mit dem CHU-9D (Child Health Utility) Multi-Attribut-Dienstprogramm Instrument, Lebensqualität Partituren (Utility-Scores) für jede Ebene von den Kindern erfahren Schwere Karies wird bestimmt werden. Ein Scoring-Algorithmus, der für Kinder in Großbritannien für CHU-9D validiert wurde, werden angewendet [38]. Utility-Scores werden für verschiedene Altersgruppen und Geschlecht dargestellt werden. Diese Werte werden dazu beitragen, Qualität zu schätzen Adjusted Life Years (QALYs). Das CHU-9D wird in der Studienpopulation vor der Anwendung in einer ähnlichen Indigene Bevölkerung validiert werden.
Übergangswahrscheinlichkeiten
Caries Schritt vor dem Eingriff und nach Intervention wird verwendet werden, um Übergangswahrscheinlichkeiten jeweils für die zwei Szenarien berechnen nicht-Intervention und Intervention des Markov-Modell untersucht. Die Karieszuwachsraten für die Intervention wird direkt beobachtet. Diese Preise für die Nicht-Intervention wird von den modellierten Daten geschätzt werden.
Nutzwertanalyse
Die Kosten für die Nützlichkeit der "Big Bang" Präventionsstrategie Kosten werden mit Hilfe des Markov-Modells geschätzt werden. Diese Analyse wird auf den besten Modellierungspraktiken einhalten wie von der International Society for Pharmacoeconomics und Outcomes Research (ISPOR) Richtlinien gegeben [41]. Alle Kosten werden im Jahr 2015 AUD präsentiert. Kosten und Ergebnisse werden bei 5% pro Jahr diskontiert werden. Das Modell wird die gesellschaftliche Perspektive präsentieren. Inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) wird durch das Ergebnis (Anzahl der kariöse Läsionen verhindert und QALYs gewonnen separat), dividiert durch die Berechnung Mehrkosten für Kariesbehandlung erzeugt werden. Die Interventionsgruppe wird mit den modellierten Werten für einen Nicht-Intervention Szenario verglichen werden. Um die Unsicherheit in den Kosten und der Wirksamkeit Schätzungen adressieren Analysen univariate Empfindlichkeit verwendet. Für alle Wahrscheinlichkeiten, werden die 95% -Konfidenzintervalle verwendet werden, und für die Kosten hoch und niedrige Werte geschätzt werden. Eine probabilistische Sensitivitätsanalyse wird auch durch Neuabtastung 1000 mal zufällig aus den Wahrscheinlichkeitsverteilungen für jeden Parameter durchgeführt werden. Dieses Verfahren ist ähnlich wie multivariate Sensitivitätsanalyse und die Unsicherheit aller Schätzungen gleichzeitig ansprechen. Gamma-Verteilungen werden für Kostenschätzungen und Beta-Distributionen verwendet werden, für Wahrscheinlichkeiten verwendet werden.
Ethik
Vor der Ethik Genehmigung für das Projekt zu suchen, wurde die Unterstützung der QH Chef Dental Officer (CDO) erhalten, Gemeindeälteste, Cape york Health Council (Apunipima), der Torres und Cape Health and Hospital Service (TCHHS) Management von QH, der Nordhalbinsel-Bereich Regional Council (NPARC) und der Direktor der Nordhalbinsel-Bereich State College (NPASC).
Ethik Genehmigung in erster Linie wurde von der Griffith University Human Research Ethics Committee (GUHREC), obwohl eine nationale Ethikantragsformular (NEAF) Vorlage gesucht, unter Berücksichtigung der "Nationale Erklärung, Werte und Ethik: Richtlinien für ethisches Verhalten in der Aborigines und Torres Strait Islander Health Research" und die "Australian Institute of Aboriginal und Torres Strait Islander Studien (AIATSIS) Richtlinien für ethische Forschung in Indigenous Studies" [42, 43]. Nach der Zustimmung der GUHREC wurde eine weitere Ethik Genehmigung Vorlage an die Far North Queensland Human Research Ethics Committee (FNQHREC) gemacht. Beide Ausschüsse das Studienprotokoll genehmigt haben. Infoblatt
nach der Vorlage des GUHREC die Einwilligungserklärung zu den Eltern begleiten /Wächter der potenziellen Teilnehmer zur Genehmigung vor der Untersuchung, Behandlung und jede präventive Intervention durchgeführt wird. < Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.
