Zusammenfassung zu verbessern
Hintergrund
Evidence abzeichnet, dass Frauen, die schlechte Mundgesundheit und Gesundheitspraktiken während der Schwangerschaft mit schlechter Mundgesundheit verbunden sind in ihren Kindern und möglicherweise ein erhöhtes Risiko für vorfristige oder niedrigem Geburtsgewicht Säuglinge.
Methoden /Entwurf
Die Midwifery Oral Health-Dental Service (MIOH-DS) Studie ist eine dreiarmige, multizentrische randomisierte kontrollierte Studie Initiiert die Frauen aus drei Ballungs Krankenhäusern, um den Frauen die Mundgesundheit und Servicezugang zu verbessern und indirekt reduzieren perinatale Morbidität rekrutieren. Alle drei Arme der Studie wird Förderung der Mundgesundheit Material liefern, obwohl eine Hebamme mündliche Beurteilung und Überweisung an private /public /Gesundheitsfonds zahnärztliche Leistungen Weg (Interventionsgruppe 1) und der Hebamme mündliche Beurteilung und Überweisung an lokale kostenlose öffentliche zahnärztliche Leistungen Weg ( Intervention Gruppe 2) nur in der Kontrollgruppe der Mundgesundheit Werbematerial verglichen werden. Hebammen werden spezielle Mundgesundheit Bildung und Kompetenztests unterziehen diese neuartige Intervention zu unternehmen.
Diskussion
Dieser Wirksamkeitsstudie wird eine neue Partnerschaft zwischen Hebammen und Zahnärzte fördern fokussiert, um die Mundgesundheit von Frauen, die auf die Verbesserung und ihre Kinder. Sollte die Intervention wirksam werden, diese Intervention, mit den bestehenden Online-Bildungsprogramm für Hebammen, lassen sich leicht in die Praxis für große Ballungsgesundheitsdienste innerhalb und außerhalb Australien übertragen werden. Weitere Kosten-Nutzen-Analyse vorgeschlagen, die nationale Gesundheitspolitik zu informieren.
Test Anmeldung
Australian Neuseeland Clinical Trials Registry ACTRN12612001271 897.
Schlüsselwörter Mundgesundheit Schwangerschaft Hebammen vorgeburtliche Betreuung Dental Hintergrund
Pflege während der Schwangerschaft einer optimalen Mundgesundheit ist nun als ein wichtiger Faktor in der unmittelbaren und langfristige Gesundheit von Frauen und Kindern [1, 2] anerkannt. Frauen haben ein höheres Risiko während der Schwangerschaft von schlechter Mundgesundheit durch hormonelle Veränderungen, Veränderungen in der Ernährung und erhöhte Übelkeit und Erbrechen [1, 3]. Schlechte mütterlichen Mundgesundheit hat zu einem erhöhten Risiko für eine Frühgeburt und niedriges Geburtsgewicht in Verbindung gebracht worden [4, 5] vor allem bei Frauen aus den unteren sozioökonomischen [4]. Bakterien Karies verursachen können nach der Geburt von der Mutter auf das Kind, obwohl engen körperlichen Kontakt, den Austausch von Löffeln und wenn Mütter sauber Attrappen mit ihren Mündern [6] übertragen werden. Die Förderung guter Mundgesundheit bei Frauen während der Schwangerschaft gilt als idealer Frühintervention und eine gute öffentliche Gesundheitspolitik [7] gesehen.
Während einige Industrieländer Strategien umgesetzt haben, die Frage der mütterlichen Mundgesundheit während der Schwangerschaft zu behandeln, dies nicht geschehen ist die Fall in Australien auf dem neuesten Stand [8, 9]. Nur ein Drittel der schwangeren Frauen konsultieren Sie einen Zahnarzt schwanger, als auch bei der Mundgesundheit Probleme bestehen [9, 10]. Dies ist zum Teil auf die Art und Weise Mundgesundheitsversorgung in Australien mit sehr begrenzten Zugang für Verbraucher mit geringem Einkommen für die öffentliche zahnärztliche Leistungen in Verbindung mit der anhaltend hohen Kosten für die private zahnmedizinische Versorgung geliefert wird [11]. Selbst diejenigen, die für öffentliche zahnärztliche Leistungen werden sich auf lange Wartelisten finden, die mit der relativ kurzen Dauer der Schwangerschaft nicht kompatibel sind. Dieser Mangel an Zugang wird auch durch persistent, Missverständnisse über die Sicherheit der zahnärztlichen Behandlung während der Schwangerschaft durch vorgeburtliche Leistungserbringer, Zahnärzte und Frauen [12] gehalten verstärkt.
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass internationale Hebammen die bevorzugten Gesundheitsberufe sind die zu liefern effektivste Geburtshilfe für die Mehrheit der Frauen weltweit [13-15]. Als Ergebnis Hebammen zunehmend unterstützt werden zu wichtigen Gesundheitsnachrichten an schwangere Frauen zu übergeben, wie Raucherentwöhnung, Gewichtskontrolle und Drogen- und Alkoholkonsum [16]. Darüber hinaus sind Hebammen oft eine der ersten Gesundheitsexperten schwangere Frauen begegnen, und sind daher gut aufgestellt, um zu identifizieren und schwangere Frauen früh in der Schwangerschaft beziehen, wenn die Mundgesundheit Probleme identifiziert werden [17]. Zur Unterstützung der Hebammen bei der Bereitstellung von Schlüsselbotschaften und Empfehlungen ein Online-Mundgesundheit Bildungsprogramm wurde entwickelt, [18]. Das Bildungspaket entwickelt und Pilot-geprüft mit Hebammen bestätigt ihre Kompetenz Mundgesundheitsversorgung Kontrollen durchzuführen und Mundgesundheitserziehung an schwangere Frauen bieten [18, 19].
Wir präsentieren nun eine randomisierte, kontrollierte Studie Protokoll, um die Wirksamkeit einer zu testen Midwifery Initiiert Oral Health-Dental Service (MIOH-DS) in Frauenmundgesundheit und Servicezugang zu verbessern und indirekt Säuglingsmorbidität zu reduzieren.
Ziele und Hypothesen
das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Midwifery Oral Initiiert zu bestimmen Health-Dental Service (MIOH-DS) in der Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen zu verbessern, oralen Gesundheitszustand, Mundgesundheit Wissen, Qualität der Mundgesundheit und beeinflussen möglicherweise die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeburten bei schwangeren im Vergleich zu einer Hebamme nur . Intervention oder eine Kontrollgruppe
Schwangere Frauen werden in einem der drei Gruppen sein, die die folgende erhalten: 1. Die Interventionsgruppe 1 (IG1) wird die Midwifery Initiiert Oral Health (MIOH) Dienst mit der midwifery Intervention (Einbeziehung der Mundgesundheit Bildung, mündliche Beurteilung und Empfehlungen von speziell geschulten Hebammen geliefert) und Überweisung an bestehenden zahnärztliche Leistungen (öffentlich, privat oder Gesundheitsfonds erhalten Kliniken).
2. Interventionsgruppe 2 (IG2) wird die MIOH-DS-Service erhalten, die einschließt: eine midwifery Intervention (Einbeziehung der Mundgesundheit Bildung, mündliche Beurteilung und von speziell geschulten Hebammen geliefert Empfehlungen) und eine zahnärztliche Intervention beteiligt sofortige Behandlung durch ausgebildete Zahnärzte in bestimmten öffentlichen Zahn Kliniken.
3. Die Kontrollgruppe (CG) wird keine midwifery oder zahnärztliche Eingriffe (derzeitige Praxis) über die Mundgesundheit Werbematerial erhalten, sondern wird (falls erforderlich) Zahn Empfehlungen nach dem Erreichen der Endpunkt dieser Studie zur Verfügung gestellt werden.
Primäre Hypothese kaufen Wir vermuten, dass schwangere Frau MIOH-DS (IG2) oder MIOH (IG1) Dienst wird einen Empfang der pränatalen Kliniken dabei
20% ige Erhöhung der Zugang /Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen
30% Verbesserung ihrer Mundgesundheit und
30% Anstieg in ihrem Wissen über mütterliche Mundgesundheit; im Vergleich zu der Kontrollgruppe.
Methoden /Entwurf
Gesamtstudiendesign Die Studie
MIOH-DS beurteilt wird multizentrische randomisierte kontrollierte Studie über drei Rekrutierung Websites einen dreiarmigen verwenden. Die Teilnehmer werden zufällig auf die Intervention zugewiesen (zwei Gruppen) oder Kontrollgruppen mit einem Ziel von n = 124 in jeder Gruppe zum Zeitpunkt der Post-Interventions-Follow-up. Es gibt zwei Veranlagungszeiträume: Basislinie (12-20 Schwangerschaftswoche) und post-Bewertung (28-42 Schwangerschaftswoche). Die Studie wurde von der National Health and Medical Research Council of Australia für drei Jahre.
Entwicklung der Intervention
Die MIOH-DS Intervention wurde systematisch entwickelt und erprobt mit einem Entwicklungs-Framework für komplexe Interventionen finanziert [20] . Durch diesen Prozess wurde die Evidenzbasis erzeugt [8, 18, 21] wurde die Notwendigkeit einer Intervention identifiziert [22, 23] und die Durchführbarkeit geprüft [22, 24]. Die Intervention beinhaltet Hebammen Bereitstellung Mundgesundheit Bildung, Beurteilung und Empfehlungen für schwangere Frauen bei ihrem ersten Besuch vor der Geburt. So verpflichten sich, diese Rolle ein Online-Mundgesundheit Trainingspaket für Hebammen entwickelt wurde, [18] und getestet [19] und zertifiziert von der Australian College of Hebammen als berufliche Weiterbildung (CPD) Aktivität. Das Trainingspaket umfasst eine mündliche Gesundheits-Screening-Tool, das erprobt wurde [25] und evidenzbasierte Mundgesundheit Werbematerial für schwangere Frauen, die von der staatlichen Gesundheitsabteilung unterstützt [26].
Teilnehmer und Rekrutierung
Teilnehmer aus rekrutiert werden vorgeburtliche Kliniken in drei großen städtischen Krankenhäusern in Greater Western Sydney, Australien. Informationen über die Studie wird für alle schwangeren Frauen, wenn ihr erster Besuch vorgeburtliche (Buchung besuchen) teilnehmen. Bei allen australischen vorgeburtliche Kliniken die erste Buchung Besuch wird von Hebammen teil. Während des Wartens auf die Hebamme, schwangere Frauen zu sehen, werden von einem unabhängigen Werber (Zahnarzthelferin) zur Teilnahme eingeladen. Frauen sind berechtigt, für die Einstellung (Einschlusskriterien): wenn sie mehr als 18 Jahre alt sind; keine Herzerkrankung haben, die die Notwendigkeit von Antibiotika für die Zahnbehandlung rechtfertigen würden; nicht Zahnbehandlung in der aktuellen Schwangerschaft erhalten; haben eine einzige Schwangerschaft von mehr als 12 und weniger als 20 Schwangerschaftswoche; haben keine bekannten fetalen Anomalien oder andere Risikofaktoren (einschließlich Geschichte der Frühgeburt), die die Schwangerschaft in Gefahr von Komplikationen stellen würde; und sind in der Lage regelmäßig für die zahnärztliche Behandlung zu besuchen, wenn erforderlich. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung durch den Zahnarzthelferin von schwangeren Frauen erhalten, die die Studie Einschlusskriterien erfüllen.
Eine selbstverwaltete Pre-Fragebogen wird dann Basis demografische Daten zu erhalten, vorausgesetzt, Dental- /medizinische Aspekte der Frauengesundheit (wie zum Beispiel die Aufnahme der zahnärztlichen Leistungen, die Qualität der Mundgesundheit) und Pre-Test Mundgesundheit Wissen. Darüber hinaus wird auch die Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) Fragebogen verabreicht werden. Der OHIP-14 ist ein subjektives Maß der Mundgesundheit, die intensiv genutzt wurde, und fand eine genaue, gültige und zuverlässige Instrument (α = 0,88) [27, 28] zu sein. Es enthält 14 bewertet Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und die Gesamtwerte reichen von 0 bis 56 mit höheren Werten schlechter Mundgesundheit hinweist. Die OHIP-14 hilft bei der Validierung und Bestimmung der Empfindlichkeit und Spezifität des midwifery oralen Assessment-Tool durch die die "Goldstandard" für die Teilnehmer an Risiko für Mundgesundheit Probleme zu identifizieren. Teilnehmer aus nicht-englischsprachigen Hintergründe werden zur Verfügung gestellt, falls erforderlich, Dolmetscherdienste und übersetzt Mundgesundheit Werbematerialien.
Ethik Genehmigung
Diese Studie wurde von der Human Research Ethik-Kommissionen von Sydney Lokale Gesundheit Bezirk genehmigt (HREC11 /CRGH /289) und der University of Western Sydney (H9709).
Randomisierung
nach Zustimmung und die Teilnehmer Basisdatenerhebung zu den Gruppen zugeordnet sind Blockrandomisierung verwenden. Diese Form der Randomisierung ist für große Studien empfohlen [29] und hat sich in einer Reihe neuerer Studien in diesem Forschungsbereich [21] verwendet. Ein permutierten Block Randomisierung Schema mit einem zufälligen Mischung von Blockgrößen verwendet, um die Zuordnung zu setzen, um die Teilnehmer durch Krankenhaus und Anwesenheit eines Zahn Problem Stratifizierung. Block-Randomisierung stellt sicher, dass die Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm der Studie wird gleichmäßig ausgeglichen werden [29]. Die Randomisierung der Teilnehmer zentral durchgeführt wird unter Verwendung eines unabhängigen EDV-Service, der über das Telefon zum Zeitpunkt der Rekrutierung zugegriffen wird.
Gruppenzuordnung (IG1, IG2, CG) durch farbige Aufkleber in nummeriert undurchsichtigen Randomisierung Umschläge verdeckt dargestellt wird. Nach Einstellung, Basisdatensammlung und Randomisierung per Telefon, die Zahnarzthelferin Hände über die Randomisierung Umschlag an die schwangeren Frauen, die sie dann an die Hebamme gibt. Alle Hebammen an jedem der Krankenhäuser sind sich dessen bewusst, welche Gruppe jede farbige Aufkleber darstellt. Um die Geheimhaltung beizubehalten und Selektionsbias die Zahnarzthelferinnen sind sich der Farbcodes und Blockgrößen verwendet für die Randomisierung zu minimieren. Darüber hinaus werden die Studie Ermittler Gruppenzuordnung verblindet. Aufgrund der Randomisierung Methode erhalten schwangere Frauen am selben Tag die Teilnahme an verschiedenen Interventionen.
Um jede Not bei schwangeren Frauen zu minimieren und equipoise halten [30], Förderung der Mundgesundheit Material werden über die Zahnarzthelferin bei der Rekrutierung für alle Studienteilnehmer zur Verfügung gestellt . Frauen, die sich weigern, werden zur Teilnahme auch mit Mundgesundheit Werbematerial zur Verfügung gestellt. Es ist auch möglich, dass Frauen, die vorgeburtliche Klinik am selben Tag besuchen können miteinander interagieren, die auf eine mögliche Kontamination (geschätzt auf & lt; 5%) führen in der Studie. Wir passen für diese Kontamination während der Analyse [31] und haben auch einen Artikel in der Post Fragebogen zu fragen, ob sie ihre particpation in der Studie mit anderen Frauen diskutiert haben die vorgeburtliche Klinik zur gleichen Zeit teilnehmen. Die Analyse wird solche Frauen unternommen auszuschließen.
Intervention Gruppen aus Interventionsgruppe 1 (IG1)
Diese Gruppe erhält Mundgesundheit Werbematerial zum Zeitpunkt der Einstellung. Diese Gruppe erhält auch ein midwifery Intervention (MIOH), die folgende Hebammen bieten die an der 1 st vorgeburtliche Besuch beinhaltet:
Mundgesundheit Bildung Nachrichten: Hebammen erneut unterstreichen die Bedeutung der mütterlichen Mundgesundheit.
Midwifery mündliche Beurteilung: Kader der vorgeburtlichen Check-up im Rahmen, Hebammen (in der mündlichen Beurteilung geschult) die mündliche Gesundheitszustand der schwangeren beurteilen folgenden mündlichen Assessment-Tool verwenden. Das Werkzeug besteht aus zwei Fragen und eine visuelle Inspektion der Mundhöhle (siehe Abbildung 1).
Abbildung 1 Die midwifery orale Assessment-Tool. Ein Gesamtscore ≥ 1 für die beiden Fragen
, zeigt an, dass die schwangere Frau mit einem Risiko von Zahnproblemen und erfordert Weisung zu einem Zahnarzt. Die zweite Frage ist auch ein Stichwort für wo die schwangeren Frauen zu beziehen (dh. Privat /öffentlich oder Gesundheitsfonds) und ist relevant für die Teilnehmer der Interventionsgruppe 1 (IG1). Wie in unserer vorläufigen Forschung hervorgehoben [32] visuelle Inspektion der Mundhöhle hilft keine Mundgesundheit Bedenken der Schwangeren erhöht bestätigen und bietet die Möglichkeit, andere zahnmedizinische Probleme zu identifizieren, die vorhanden sein können. Die beiden Fragen wurden in den veröffentlichten perinatale Mundgesundheit Praxis Leitlinien [33] und verwendet in früheren pränatalen Mundgesundheit Programme [34, 35] empfohlen. Ähnliche Fragen wurden auch als Screening-Instrument in anderen Risikopopulationen zu erfassen, schlechte Mundgesundheit und haben eine ausreichende Gültigkeit bewiesen [36] verwendet. Unsere Pilotstudie hat gezeigt, dass das Werkzeug eine ausreichende Empfindlichkeit hat Zahnprobleme zu identifizieren und zu erleichtern Empfehlungen [25].
Empfehlungen
In dieser Gruppe alle schwangeren Frauen beurteilt die Gefahr schlechter Mundgesundheit zu sein bezeichnet werden aktuelle Zahn Dienstleistungen (entweder privaten, öffentlichen oder Gesundheitsfonds) für die Behandlung. Die Empfehlungsschreiben an schwangere Frauen zur Verfügung gestellt beinhaltet ein Anschreiben und eine Umfrage /Checkliste-Datum des ersten Besuchs, die Gesamtzahl der Besuche erforderlich, die Behandlung (Artikelnummer) abgeschlossen und Zahnärzte Kontaktdaten zu von den Zahnärzten und kehrte in die abgeschlossen werden Studie Ermittler per Fax. Informationen zur Umfrage /Checkliste ist auch aus privaten Zahnärzte, deren Kontaktdaten gesucht von schwangeren Frauen in der Post-Fragebogen zur Verfügung gestellt werden. Die Checkliste hilft, die Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen, die gemeinsamen Anforderungen an die Behandlung und die damit verbundenen zahnärztliche Kosten, von denen alle sind wichtige Informationen zu informieren künftigen wirtschaftlichen Auswertungen und Folgezustand und die nationale Politik in diesem Bereich.
Interventionsgruppe 2 (IG2) zu bewerten
Diese Gruppe erhält Mundgesundheit Werbematerial zum Zeitpunkt der Einstellung. Diese Gruppe erhält auch ein midwifery und Zahneingriff (MIOH-DS). Die midwifery Intervention 1. jedoch zu Interventionsgruppe ähnlich sein, in dieser Gruppe alle schwangeren Frauen, unabhängig davon, ob sie bewertet werden gefährdet sein Zahnprobleme zu haben oder nicht von der Hebamme, bezeichnet (Empfehlungsschreiben mit Checkliste) an den Zahnärzte für diese Studie für eine erste Zahn mündliche Beurteilung (Teil der zahnärztlichen Eingriff) eingesetzt. Dies ermöglicht eine weitere Prüfung der mündlichen Assessment-Tool midwifery und Basismundgesundheit Daten zu sammeln. Schwangere Frauen, die Zustimmung zur Verfügung gestellt werden Gutscheine, die sie zu den vorrangigen Zugang zu freien mündliche Beurteilung und Behandlung durch die Studie Zahnärzte in Zahnkliniken in den Einstellungs Krankenhäuser berechtigen. Dieser Service ist ein zusätzlicher Dienst, der speziell für diese Studie erstellt und wird koordiniert durch das Studienteam. Der Gutschein ist für 4 Wochen ab Buchung Besuchsdatum gültig schwangeren Frauen zu ermutigen, den Zahnarzt sofort zu sehen. Schwangere Frauen können den Termin beim Zahnarzt machen, indem Sie die Telefonnummer mit der Empfehlungsschreiben versehen anrufen oder den Zahnarzthelferin in der vorgeburtlichen Wartezimmer zu kontaktieren.
Dental Intervention
Beim ersten Termin alle Frauen eine erste Zahn mündlichen Prüfung unterzogen würden, dass umfasst Anamnese, durch orale Schleimhautgewebe Prüfung, parodontale Untersuchung, Zahnkaries Prüfung und Zahnersatz Auswertung folgte. Eine vorläufige Diagnose und Behandlungsplan ist für jene Frauen, die Probleme der Mundgesundheit gemacht. Sobald die Zustimmung für die Behandlung erhalten wird, werden die nachfolgenden Termine im zweiten Trimester machte alle die dringende Behandlung für Frauen mit Zahnproblemen zu vervollständigen. Das zweite Trimester (13-27 Wochen) ist eine sichere Zeitraum als notwendig erachtet, zahnärztliche Behandlung durchzuführen 10. Der Abschluss der Behandlung dauert 1 bis 3 zusätzliche Besuche je nach Behandlungsplan. Frauen komplexe Behandlungsbedarf wie Wurzelkanalbehandlung aufweisen, werden für Nachsorge zum Spezialisten überwiesen und werden von der Studie ausgeschlossen. Nach jeder Prüfung Teilnehmer Mundgesundheitserziehung einschließlich Anweisungen zur Mundhygiene zur Verfügung gestellt werden, Bürsten und Anweisungen und Ernährungsberatung Flossing. Alle Frauen in der Kontrollgruppe
, Intervention Gruppe 1 und Gruppe 2 (auch nicht in Gefahr von Zahnproblemen) unterziehen ein endgültige Zahn mündliche Beurteilung durch die Studie Zahnärzte bei 28-38 Wochen Tragzeit, dem Endpunkt dieser Studie. Diese Prüfung ist ähnlich dem anfänglichen Zahn mündlichen Beurteilung und enthält eine detaillierte klinische Untersuchung. Alle Frauen erhalten Erinnerungskarten von Hebammen durch Telefonanrufe aus der Studie Verwaltungsmitarbeiter weiterverfolgt zu ihrem endgültigen Zahn mündliche Beurteilung teilnehmen. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe mit einem Zahn Problem identifiziert werden zahnärztliche Leistungen nach der Schwangerschaft bezeichnet. Ein Post-Fragebogen ähnliche Elemente in die Pre-Fragebogen (demographische Daten, Dental- /medizinische Aspekte der Frauengesundheit, wie die Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen, die Qualität der Mundgesundheit und Post-Test Mundgesundheit Wissen) hat, ist zwischen 28- allen Frauen verabreicht 32 Wochen. Kontaktangaben von privaten Zahnärzte, die während der Schwangerschaft befragt wurden, sind auch in der Post-Fragebogen gesucht. Die folgenden Methoden werden verwendet, um die Post Fragebögen zu verwalten: über den Zahnarzthelferin /Rezeptionistin in der vorgeburtlichen Wartezimmer, über die Hebamme während der vorgeburtlichen Besuch, über das Telefon, wenn die endgültigen Zahnarzttermine gemacht werden und über die Studie Zahnärzte in der letzten Termin beim Zahnarzt. Nachrichten Bildung für Hebammen und Zahnärzte
Vor dem Beginn der Studie alle Hebammen aus teilnehmenden Kliniken die spezifische orale Gesundheitserziehung Programm verpflichten sich, den Australian College of Hebammen unterstützt [18]. Hebammen haben das Programm und die Kompetenzbeurteilung zu vervollständigen, um sicherzustellen, dass sie über ausreichende Kenntnisse der Mundgesundheit haben und sind kompetent eine mündliche Sichtprüfung durchzuführen. Vor dem Versuch die beiden Studien Zahnärzte für die Studie teilnehmen in einer zweistündigen Ausbildung Werkstatt beschäftigt, wo sie von einem erfahrenen Zahn Kliniker geschult sind ein standardisiertes Protokoll Zahn während der Schwangerschaft zu folgen. Die Ausbildung ist auch auf die Verwendung der oralen Gesundheitszustand Maßnahmen zur Verfügung gestellt. Inter-Rater Zuverlässigkeitsprüfung der Mundgesundheitsuntersuchungen 'Zahnärzte wird geprüft, 10 Mock mündliche Beurteilungen verwendet wird.
Kontrollgruppe (CG)
Diese Gruppe erhalten Mundgesundheit Werbematerial bei der Einstellung. Dieses Material konzentriert sich auf die Bedeutung der Mundgesundheit, eine gute Mundgesundheit Praktiken (Ernährungsberatung, Fluorid verwenden, das Rauchen) und Beratung über einen Zahnarzt während der Schwangerschaft zu sehen. Sie erhalten keine Intervention bis zum Abschluss der Studie. Am Punkt der Fertigstellung werden diese Frauen auf zahnärztliche Leistungen bezeichnet, falls erforderlich. Abbildung 2 zeigt das Bauprinzip des MIOH-DS-Studie, die das Prinzip des Gleichgewichts folgt. Abbildung 2 Detailplanung von MIOH-DS-Studie.
Outcome Maßnahmen
Die folgenden Ergebnisse Maßnahmen-Schätzungen der Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen, die Mundgesundheit Wissen, Qualität der Mundgesundheit, Mundgesundheit Status und Geburt Ergebnisse werden für diese Studie vorgeschlagen:
eine Schätzung von die Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen
aus den folgenden Quellen erhalten werden: die zurückgegebene Checkliste; die Datenbank der Studie Zahnkliniken; Daten aus der Post-Fragebogen, alle Empfehlungen von Hebammen Verfolgung und bei der abschließenden Zahn mündlichen Veranlagungszeitraum; private /Gesundheitsfonds Zahnärzte Kontaktieren von den Frauen verwendet werden (Kontaktdaten aus dem Post Fragebogen und zurückCheckListe erhalten).
Mundgesundheit Wissen
einen Pre-Test und nach dem Test unter Verwendung bewertet werden Fragebogen (in der Pilotstudie getestet) [19] und jeweils an schwangere Frauen bei der Rekrutierung und dem endgültigen Zahn oralen Veranlagungszeitraum verabreicht.
Qualität der Mundgesundheit
werden die folgenden validiert werden bewertet unter Verwendung von Artikel [37] in der Pre-und Post-Fragebogen aufgenommen werden: "auf einer Skala von 1-5, wobei 1 = schlecht und 5 = sehr gut, Wie würden Sie die Gesundheit Ihrer Zähne und Mund beschreiben
Mundgesundheit Status
mehrere Maßnahmen-Gingivitis und Blutungen, klinische Attachmentverlust, Niveau von Plaque und Karies werden bewertet mit
Diese Maßnahmen verwendet werden sollen sowohl die Zahn mündliche Beurteilungen: -Gingival Entzündungen und Blutungen verwendet beurteilt der Sulkus-Blutungs-Index [38] und wird verwendet, um den Grad der Entzündung und Blutungen im Zahnfleisch zu messen;
-Klinische Attachmentverlust (CAL), misst den Grad von CAL (parodontalen Taschentiefe, Gingivarezession und Analysis) und wird mit einer kalibrierten Parodontalsonde beurteilt [39];.
-Level von Plaque gemessen wird Approximalbereich Plaque-Index [38]
wird -DENTAL Karies durch die verfallene, fehlende Filled Teeth (DMFT) Index [40] bestimmt werden. Der DMFT Index wird verwendet, um die Änderungen in den verschiedenen Komponenten zu überwachen. Wenn der Eingriff erfolgreich verfallene Zähne gefüllt wurden, werden oder entfernt
Geburt Ergebnisse: Artikel. Gestational Alter bei der Geburt und Geburtsgewicht wird aus den ObstetriX erhalten Datensystem (ODS) [41], welche Quelle eine zuverlässige Daten (Kappa = 0,75) die Daten /Definitionen aus der Perinatal Data Collection NSW mit (populationsbasierten Überwachungssystem aller Geburten in NSW öffentlichen /privaten Krankenhäusern abdecken). Die Daten aus ODS zugegriffen wird die Frauen medizinische Rekordzahlen und Geburtsdatum mit (bei der Rekrutierung gesammelt) durch lokale Daten Custodians
Spezifität und Sensitivität von midwifery Beurteilung:.
Weitere Um die Praktikabilität bestätigen mit diesem Werkzeug wird die midwifery mündliche Assessment-Tool (2 Artikel) mit zwei Goldstandard verglichen werden Maßnahmen- den OHIP-14 Fragebogen (zum Zeitpunkt der Rekrutierung abgeschlossen: pre-Fragebogen) in IG1 und IG2 und der anfänglichen Zahn mündliche Beurteilung der Leitung von die beiden Studien Zahnärzte in IG2. Dies wird für Frauen mit und ohne Probleme der Mundgesundheit (der Anteil von wahr und falsch positive Ergebnisse und der Anteil der tatsächlichen positiven Negative) identifiziert werden können. Der OHIP-14 Fragebogen wurde als Goldstandard in früheren Studien verwendet, um die orale Bewertungsinstrumente validieren [36, 42]. Die beiden Studien Zahnärzte sind darauf trainiert, einen standardisierten Zahn Protokoll während der Schwangerschaft zu folgen. Die Einhaltung des Protokolls wird durch die Ermittlung der zurückgegebenen Checkliste bewertet.
Probengröße Schätzung
Probengröße auf der Ergebnismessung Aufnahme von zahnärztlichen Leistungen berechnet wird, unter der Annahme, dass 30% der schwangeren Frauen in die Kontrollgruppe während der Schwangerschaft zahnärztliche Leistungen (basierend auf unserer Umfrage zugreifen [23] und die bestehenden australischen Studien [10, 43, 44]. Wir erwarten, dass die MIOH (IG1) und MIOH-DS-Dienst (IG2) wird die Aufnahme von Zahn verbessern Dienstleistungen. Die MIOH Intervention ist erfolgreich, wenn mindestens 50% der schwangeren Frauen in IG1 und IG2 wird während der Schwangerschaft Zahn Dienste zugreifen, eine Differenz von 20% zwischen den Gruppen. Um einen Unterschied von mindestens 20% zwischen den Gruppen erkennen mit ein zweiseitiger Test von Anteilen, alpha von 0,017 (drei Vergleiche 0,05 /3), und 80% Leistung wir eine statistische Software bestimmen mit, die wir in jeder Gruppe mindestens 124 Patienten erforderlich ist. Unter Berücksichtigung von 10% Abrieb (Ablehnung nach der Randomisierung -basierte auf die Ergebnisse unserer Pilotstudie) und 30% Verlust am Endpunkt (basierend auf Studien in diesem Bereich - Bereich 2-30%) [21] wir müssen in jeder Gruppe 207 Teilnehmer zu rekrutieren
Probengröße. auch auf das Ergebnis berechnet wurde messen Status der Mundgesundheit unter der Annahme, dass 50% der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe (basierend auf Studien in diesem Bereich) Zahnfleischbluten haben [21]. Eine 30% ige Verbesserung der Mundgesundheit Status wird in IG1 und IG2 (30% ige Reduktion der Zahnfleischbluten) erwartet. Um einen Unterschied von mindestens 30% zwischen den Gruppen mit einem zweiseitigen Test von Anteilen, alpha von 0,017 erkennen, und 80% Kraft, die wir mit Hilfe statistischer Software bestimmen [45], dass wir mindestens 52 Patienten in jeder Gruppe erfordern. Unter Berücksichtigung von 10% Fluktuation und 30% Verlust am Endpunkt müssen wir 87 Teilnehmer in jeder Gruppe zu rekrutieren. Basierend auf diesen Schätzungen werden wir insgesamt 621 Teilnehmer für die Studie (207 in jeder Gruppe) erfordern. Zwischenanalysen werden verwendet werden, um die Probengröße erneut zu überprüfen, nachdem die ersten 100 Frauen rekrutiert werden.
Datenanalyse
Per-Protokoll und die Intention-to-treat-Analyse wird durch Mitarbeiter der Gruppenzuordnung verblindet durchgeführt werden. Fehlende Daten werden in der Datenbankstruktur codiert werden und in eine geeignete Methode. Demographische Daten werden deskriptiven Statistiken analysiert. Alle Variablen werden für Normalität und entsprechende Datentransformationen untersucht werden angewendet. Mögliche Störfaktoren (Einkommen, vorbestehenden Mundgesundheit Bedingungen und andere) und die Auswirkungen der MIOH /MIOH-DS Intervention univariate und multivariate Methoden untersucht werden. Die Regressionsanalyse, die die Variablen der Interessen des Ergebnisses berücksichtigt wird durchgeführt. Einige der Variablen als Ausüben festen Effekte in Betracht gezogen werden (beispielsweise die Anzahl der Patientengruppen), während andere als zufällige Effekte z.B. Mundgesundheit Wissen. Die Regressionsmodelle werden auch eine Krankenhausgröße (1-3) umfassen. Die Analyse wird für jedes Krankenhaus Klinik durchgeführt werden und wenn keine Unterschiede gefunden werden, werden die Daten gesammelt werden. Pearson-Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um den Anteil der Schwangeren Zahn Dienste zugreifen zu analysieren. Oral Gesundheitszustand und Wissen Ergebnisse werden unter Verwendung von Varianzanalyse und post-hoc-Verfahren analysiert. Die Wirksamkeit der oralen Gesundheitserziehung Programm wird abhängig t-Tests bewertet werden.
Die Sensitivität und Spezifität der mündlichen Assessment-Tool wird den OHIP-14 als der Goldstandard unter Verwendung von Verhältnissen mit Odds berechnet werden. Für diese Analyse werden die Gesamtwerte der midwifery mündlichen Bewertungsinstrument für die Teilnehmer in IG1 und IG2 mit dichotomisierten als 0 = 0 (kein Risiko) und 1 bis 2 = 1 (gefährdet). Die Gesamtwerte für die Teilnehmer des OHIP-14 in IG1 & amp; 2 wird auch als von Locker et al mit dem Mediansplit dichotomisierten werden. [42]. Probanden mit einem OHIP-14-Score von 0-7 wird 0 (kein Risiko) erzielt und 8-56 eine Punktzahl von 1 (gefährdet). Die Sensitivität und Spezifität wird auch als Goldstandard unter Verwendung der ursprünglichen Zahn mündlichen Beurteilung in IG2 berechnet werden. Die Analyse der Proportionen Chi-Quadrat-Verfahren (zwei tailed) und Vertrauensintervalle vorgenommen werden unter Verwendung von Empfindlichkeit zu bestimmen (true positive), Spezifität (true Negative), False Positives, falsch-negative, negative und positive prädiktive Werte [46].
Diskussion
Mundgesundheit während der Schwangerschaft weiterhin schlecht bewertet und behandelt Aspekt der Gesundheit aller Australier [8] zu bleiben. Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.
