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Effektive und effiziente Behandlungspfade bei chronischen Schmerzen entwickeln: DEEP Studie protocol

 

Zusammenfassung
Hintergrund
Schmerz beeinflussen das Gesicht oder den Mund und einer Dauer von mehr als drei Monaten ( "chronische orofacial Schmerz", COFP) ist relativ häufig in der VEREINIGTES KÖNIGREICH. Diese Studie zielt darauf ab, zu beschreiben und zu aktuellen Behandlungspfade für COFP Patienten zu modellieren, identifizieren Bereiche, in denen Strompfade modifiziert werden könnte, und das Modell, ob diese Veränderungen Ergebnisse für die Patienten verbessern würde und Ressourcen effizienter nutzen.
Methoden /Entwurf
Die Studie nimmt eine prospektive Forschungsansatz Operationen. Eine Kohorte von Primär- und Sekundärversorgung COFP Patienten (n = 240) werden in unterschiedlichen Stadien ihrer Pflege, um ihre Reise durch die Pflege zu folgen werden rekrutiert und zu analysieren. Die Kohorte wird für zwei Jahre mit Daten an der Basislinie 6, 12, 18 und 24 Monate auf gesammelt werden gefolgt: 1) Erfahrungen des Behandlungspfades und deren Auswirkungen; 2) Lebensqualität; 3) Schmerz; 4) Nutzung von Gesundheitsdiensten und Kosten; 5) Krankheit Wahrnehmungen. Qualitative in ausführlichen Interviews verwendet werden, um Daten über die Patienten Erfahrungen aus einer sinnvollen Teilprobe der Gesamtkohorte (n = 30) zu Beginn der Studie, 12 und 24 Monaten zu sammeln. Vier separate Beurteilung Gruppen (öffentlich, Patient, clincian, Serviceleiter /Inbetriebnahme) werden dann Daten aus der Pfadanalyse gegeben und gebeten, ihre Schwerpunktbereiche für den Wandel zu bestimmen. Die Vorschläge von Beurteilungsgruppen eine ökonomische Modellierung Übung informieren. Die Ergebnisse der ökonomischen Modellierung wird als inkrementelle Kosten präsentiert werden, Quality Life Jahre angepasst (QALYs) und die zusätzlichen Kosten pro QALY. Am Ende der Modellierung eine Reihe von Empfehlungen für Dienstwechsel wird für die Durchführung oder weitere Studie bei Bedarf zur Verfügung stehen.
Diskussion
Im jüngsten Weißbuch auf die Gesundheit und den Bericht der NHS Forum identifiziert chronischen Erkrankungen als vorrangige Bereiche und während Technologie können die Ergebnisse zu verbessern, so können einfach, angemessen und gut definierte klinische Behandlungspfade. die Möglichkeit, Kosten zu verstehen im Zusammenhang Wege zu Pflegeleistungen die breiteren NHS. Diese Forschung entwickelt eine Methode Design effiziente Systeme um eine Bedingung (COFP) gebaut zu helfen, aber die Grundsätze sollten für eine breite Palette von anderen chronischen und langfristigen Bedingungen.
Schlüsselwörter Orofaziale Schmerz Gesundheitsökonomie Qualität anwendbar Leben Qualitative Methoden Chronische Schmerzen Pflegewege Elektronische Zusatzmaterial
die Online-Version dieses Artikels (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-6). Zusatzmaterial enthält, die autorisierten Benutzern zur Verfügung
Hintergrund
chronischer Schmerz ist eine Besorgnis erregende Problem für Patienten und es ist schwierig, und manchmal peinlich, für Ärzte zu verwalten [1-4]. Chronische Schmerzen orofacial (COFP) wirkt sich auf eine berichteten 13% der britischen Bevölkerung, und ist besonders komplex und belastend für die Patienten [5-9]. Diagnose und Behandlung für COFP Bedingungen verbessert sich langsam durch die Einrichtung neuer, zielgerichtete, Diagnose-Tools [10] und die Fortschritte in der Genomik [11], aber die aktuellen Behandlungspfade scheinen nicht therapeutisches Potenzial zu maximieren und paradoxerweise COFP verschlimmern kann [6, 12 ].
COFP Patienten mehr Gesundheitsressource zu verwenden sind dafür bekannt, im Vergleich zu anderen zahnärztlichen Patienten [13-17], aber unbekannt, was ist, warum, oder wo diese Nutzung erfolgt und wie effektiv es ist. Frühere Untersuchungen [1, 6, 12, 13] deutet darauf hin, dass ein großer Teil dieser Ressourcenauslastung als Folge unzureichender Behandlungspfade für Patienten mit COFP auftreten: zyklische Verweise begleitet von mehreren und unnötige Konsultationen, die oft nur dazu dienen, zu erhöhen Verwirrung und manchmal verschlechtern Beschwerde des Patienten [6]. Dies ist ein kostspieliger Prozess sowohl für den Patienten und das Gesundheitswesen und damit neben genauere Diagnosen zu liefern und Behandlung gibt es eine dringende Notwendigkeit, zu verstehen, wie und wo Dienste können, um rationalisiert werden, um Patienten auf die am besten geeignete Betreuung zu bekommen effektiv und effizienter zu gestalten. Eine verein eindimensional Bewertung der Kosten von Behandlungspfaden
ist unzureichend, um die bio-psycho-dynamische Beziehung von COFP und die Pflege erhalten [18] zu erfassen. Eine "ganze Systeme Perspektive" [19] ist erforderlich, um den aktuellen Behandlungspfade zu bewerten und patientenorientierte Dienstleistungen "entwickelt um die Bedürfnisse des Patienten" [20] erzeugen. Dies wird dazu beitragen, eine der jüngsten Empfehlungen der jüngsten nationalen Schmerz Prüfung erreichen im Vereinigten Königreich, das ist zu "Forschung ... optimale Pflegemodelle für Menschen mit chronischen Schmerzen, einschließlich der wirtschaftlichen Modellierung" [21]. Ohne zu identifizieren, wo die negativen wirtschaftlichen, biomedizinischen und psychosoziale Auswirkungen gibt es auf dem aktuellen Behandlungspfad von sowohl den Verbraucher und die Perspektiven der Anbieter ist es unmöglich, neue Wege zu modellieren, die angemessene Versorgung bieten in eine patientenzentrierte, effizient, wirksam und sinnvoll Art und Weise.
Aufgaben und Ziele
Diese Studie beschreibt und aktuelle Behandlungspfade für COFP Patienten zu modellieren, identifizieren Bereiche, in denen die Strompfade modifiziert werden könnte, und modellieren die geschätzten Auswirkungen der Änderung zu bestimmen, was ändert Ergebnisse für die Patienten verbessern würde und nutzen Ressourcen effizienter
Insbesondere wird es.
Phase 1 | i) Entwicklung einer Karte von COFP Patienten Reisen durch Pflege und zu verstehen, ihre Erfahrungen des Behandlungspfades mit qualitativen Tiefeninterviews
ii) Identifizieren Sie die Auswirkungen der verschiedenen Stadien der Behandlungspfade auf: individuelle Schmerz (West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory, WYMPI [22]; Abgestufte Chronische Schmerzskala, GCPS [23]); Lebensqualität, (EQ-5D) und der Wert, den Patienten in den verschiedenen Stadien ihrer Behandlungspfad [24] befestigen; Verwendung von Gesundheitsdienst und Patientenkosten (Nutzung des Gesundheitswesens und Patienten Kosten Fragebogen [25]); Krankheit Wahrnehmungen (Revised Krankheit Wahrnehmungen Fragebogen, IPQ-R [26]).
Phase 2
iii) ein Modell auf den Behandlungspfade reflektieren wichtige Ereignisse (zB Empfehlungen basierend entwickeln, Nutzung von Dienstleistungen, Auswirkungen auf die Schmerzen und das tägliche Leben) und nutzen dieses Modell die Kosten und Ergebnisse (zB Schmerzniveau zu schätzen, Lebensqualität).
iv) Mit den von Zielen gesammelten Daten i bis iii und mit den Beteiligten zusammenarbeiten, prioritäre Bereiche zu identifizieren, wo der Strompfad und geändert werden könnten, die Auswirkungen der möglichen Veränderungen auf Kosten, Ergebnisse und Wirtschaftlichkeit der Versorgung für COFP.
v) Verwenden Sie die Ergebnisse von (i modellieren -IV) oben entwickeln Empfehlungen für die Praxis und die zukünftige Forschung
Methoden /Entwurf
Wir schlagen vor, Daten über die Reise durch die Pflege für COFP Patienten zu erfassen. Diese Reise wird mit der Erfahrung von Schmerz beginnen und das Individuum Hilfe aus dem Gesundheitswesen, am häufigsten durch die primäre Behandlung suchen, aber nicht ausschließlich. Die Pflege Reise kann, für eine Minderheit sein, ein kurzes, aber die aktuelle Literatur legt nahe, dass mehrere Anbieter im Gesundheitswesen kann über den Zustand und die Reise möglicherweise nicht so linear zu Rate gezogen werden, wie Abbildung 1 [6 dargestellt, 12, 13, 21 ]. Wenn dies der Fall wäre, würde es bedeuten, dass die Gesamtheit einiger Individuen Behandlungspfad (e) zu erfassen könnte mehrere Jahre dauern, die für eine Reihe von Gründen nicht praktikabel ist. Diese Studie schlägt vor, dieses Problem zu lösen, indem sie gezielt Individuen Abtasten von COFP entlang der Kontinuität der Betreuung von der ersten Erfahrung von Schmerz bis hin zu einem endgültigen Ergebnis leidet, die eine erfolgreiche Behandlung sein kann, oder die Bestätigung nicht mehr kann (Abbildung 1) durchgeführt werden. Auf diese Weise werden wir in der Lage sein, Daten zu erfassen, von allen Aspekten der Pflege Reise und Weg für zwei Jahre, die bei einigen Personen beschreiben, ganze Reisen (Abbildung 1 - dunkel und hellgrau-Boxen) führen und einige Beschreibung bestimmter Aspekte oder Punkte der Behandlungspfad (Abbildung 1 - dunkelgrau-Boxen). Abbildung 1 Schematische Darstellung der Patienten Reise, Datenerfassung und Nutzung von Daten aus der Studie.
Diese Datensammlung über das Kontinuum wird ein vollständiges Bild über die möglichen Behandlungspfade für COFP Patienten ermöglichen gebaut werden. Die Datenerfassung wird mit den qualitativen Daten durch qualitative und quantitative Methoden erreicht werden, um alle scheinbaren Beziehungen in den quantitativen Daten helfen, erklären
Phase 1 -. Recruitment, Beobachtung, Aufnahme und Kartierung der Strompfad (e)
Methoden
die Patienten werden von Primär- und Sekundärversorgung im Nordosten von England rekrutiert werden. Die Grundversorgung Rekrutierung findet von 25 Arztpraxen und 10 Zahnarztpraxen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Bereichen (Abbildung 2). Neurologie, Mund- und Kieferchirurgie, Zahnnotfallklinik, orales Arzneimittel und restaurativen Zahnersatzes: Sekundärpflegepatienten werden aus einer Vielzahl von Kliniken in den lokalen zahnmedizinischen und medizinischen Kliniken rekrutiert werden. Abbildung 2 soziodemografische von Praktiken in der Studie beteiligt. Diese Zahl wird durch die Verwendung der 2010 UK Volkszählungsdaten verfügbar unter http berechnet:... //Nachbarschaft Statistiken gov uk /Verbreitung /. Diese Volkszählung definiert 32.482 kleine geografische Gebiete in England, jeweils bestehend aus ca. 1500 Personen (Lower Super-Ausgangsbereiche [LSOA]). Jeder LSOA wurde bewertet und erzielte nach einheitlichen Kriterien in 38 Domänen und dann aus dem besten Ergebnis (Rang 1) auf den schlechtesten Platz (32.482). Diese 38-Domänen enthalten Einkommen, Gesundheit und Beschäftigung [27] und wurden kombiniert einen Verbund "Index der Mehrfach Deprivation" (IMD), die auf die gleiche Weise gewählt wurde herzustellen. Die Dezil in der obigen Abbildung stellen die abgerundeten Prozentrang mit niedrigeren Dezilen zu schlechter Entbehrung gleich nach IMD-Score.
Insgesamt Probengröße von 200 Verwendung, mit einem Typ-I-Fehler von 5%, können wir mit 80% Leistung eine Effektgröße von 0,4 innerhalb unserer Daten erfassen (zweiseitig). Dies stellt eine moderate Wirkung Größe [28], auf dem unsere Stichprobengröße zu stützen, weil eine geringere Wirkung Größe, wenn erkannt wird, wäre unwahrscheinlich, wesentliche Veränderungen im Gesundheitssystem zu beauftragen. Unter Berücksichtigung von 20% Abrieb bietet eine endgültige Probengröße von 240. Diese Fluktuationsrate aufgrund unserer bisherigen Erfahrungen mit Längsdatenerfassung mit Patienten, die an COFP leiden realistisch ist es, eine hohe Dropout-Rate zeigt.
Ein- und Ausschluss Den Kriterien Teilnehmer sein im Alter von achtzehn Jahren. Orofaziale Schmerzen haben anwesend gewesen für mehr als oder gleich zu drei Monaten [29]. Mit Hilfe eines validierten Dual Baseline-Screening-Fragebogen (BSQ1) [30, 31] werden die Teilnehmer nach der ursprünglichen Einstellung kategorisiert werden, um ihre orofacial Schmerzen zu einer neurologischen /vaskuläre zuweisen (von Nerven oder Blutgefäße), Dentoalveoläre (von Zahn oder Zahnlager Struktur) oder Temporomandibular Störung /Muskel-Skelett-Ursache. Die Probe wird durch Pflegesektor und Geschlecht geschichtet werden.
Wo ein Spezialist klinische Diagnose zur Verfügung, die ein negatives Screening ergeben sich aus der BSQ1 vorschlägt, ist ein falsches negatives der Chief Investigator (CI) wird die Unterdiagnose automatisch erzeugt von der Überprüfung Screening-Fragebogen zusammen mit der klinischen Diagnose des Individuums. Der CI wird dann zählen nur die Patienten in der Studie, wenn die Unterdiagnose oder Fach klinische Diagnose ist Teil der Gruppe von Bedingungen untersucht: alle Arten von Kopfschmerzen, Kieferstörungen (TMD), Neuralgien, Brennen Mund-Syndrom, traumatischen Neuropathien und persistent dentoalveolären Schmerzstörung (atypische odontalgia)
die Ausschlusskriterien sind, dass: 1.) ein Individuum die Fähigkeit, aus irgendeinem Grund zu geben, informierte Einwilligung fehlt; 2) ein Individuum wird durch das Screening-Fragebogen als nur
mit dentoalveolären Schmerz kategorisiert, die nicht Teil der Gruppe von Bedingungen, die COFP umfassen; 3) eine natürliche Person ist nicht in der Lage komplexe Konstrukte in Englisch die qualitativen Aspekte der gesamten Studie zu kommunizieren.
Recruitment
Die teilnehmenden klinischen und oder Forschungsteam sowohl prospektiv als auch retrospektiv Personen zu identifizieren zur Teilnahme an der Studie einbezogen werden auf die ursprüngliche Basis: ihr Alter, die Dauer ihrer Beschwerde, und vermutete Diagnose. Elektronische und Papieranzeigen, die Studie der Werbung wird auch in der Praxis gestellt werden teilnehmen und alle verwandten klinischen Einrichtungen wie Apotheken die sie verwenden. Anzeigen werden auch an öffentlichen Plätzen und in der lokalen Presse bei Bedarf gestellt werden. Die Anzeige stellt die Kontaktdaten zu den Studienteam und gegebenenfalls die natürliche Person das Studienteam kontaktieren wird, wie nachstehend beschrieben eingestellt werden.
Für angehende Einstellung der Forschung oder klinischen Team wird dem Patienten eine kurze standardisierte verbale Beschreibung des geben studieren und fragen, ob der Patient in wobei beteiligt interessiert ist. Standardisierte Rekrutierung pro forma wird verwendet, um diejenigen, die Interesse an einer Teilnahme an der Studie aufzunehmen und diejenigen, die in Auftrag ablehnen, eine Analyse sowohl diejenigen, die abnehmen und schließlich diejenigen, die die Studie zu reagieren oder zu ergänzen scheitern zu erleichtern. Diejenigen, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden mit einer Phase-1-Patientenpackung ausgegeben werden, die beinhaltet: eine Patienteninformationsblatt, Phase 1 Einverständniserklärung und die BSQ1
Zum nachträglichen Rekrutierung standardisiert Briefe aus den Praktiker des Patienten Grundversorgung erklärt die Studie. auszusenden Patienten innerhalb des letzten Jahres mit Schmerzen Einpassen der Einschlusskriterien gesehen werden, um festzustellen, ob sie sich für eine Teilnahme an der Studie interessiert sind. Die Patienten in dieser Weise in Kontakt gebracht werden gebeten, das Forschungsteam zu kontaktieren, wenn sie an der Teilnahme und dann das Forschungsteam interessiert sind, werden eine standardisierte mündliche Erklärung der Studie per Telefon, füllen Sie das Einstellungs proforma geben, und dann die Phase 1 Patientenpackung senden .
in beiden prospektiven und retrospektiven Rekrutierung, gelernter Mitglied des Forschungsteams werden die Interessenten in den nächsten zwei Wochen per Telefon, oder bei der nächsten Klinik Termin, um die BSQ1 verbal zu vervollständigen kontaktieren, wenn das Individuum noch bereit ist, teilnehmen. Die BSQ1 vom Forscher in Übereinstimmung mit der Teilnehmer-Antworten innerhalb von Excel (Excel v10, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) und gibt eine unmittelbare Ergebnis in Bezug auf die Einschlusskriterien abgeschlossen. Diejenigen Screening positiv und informierte Zustimmung geben, werden dann in die Studie aufgenommen werden. Diejenigen, die Zustimmung verweigern wird gedankt für ihr Interesse und werden nicht eingeschrieben werden. Diejenigen, die negativen Bildschirm wird gedankt für ihr Interesse und werden nicht eingeschrieben werden, wenn ein falsch negatives vermutet wird, wodurch die CI alle verfügbaren Ergebnisse für die einzelnen überprüfen. Diejenigen, die in die Studie aufgenommen, nach dem Screening positiv und die Erteilung der Zustimmung wird vom Forschungsteam zu einem Zeitpunkt und Ort bequem zu ihnen in Kontakt gebracht werden, damit grundlegende Datenerfassung durchzuführen. Alle Auszahlungen aus dem registrierten Kohorte wird zusammen mit Alter, Geschlecht, BSQ1 Klassifikation und der breiten Grund für ihren Rückzug zur Kenntnis genommen werden.
Datensammlung
Alle Teilnehmer (n = 240), wird eine Basislinie strukturiertes Interview abzuschließen (Fall Berichtsformular [CRF]) mit einem ausgebildeten Mitglied des Forschungsteams, entweder per Telefon oder face-to-face, um: a) erfassen Basis sociodemographic Daten; b) erfassen Daten über ihre Schmerzen zu diesem Punkt (Dauer, Behandlung erhalten und ihre Wirksamkeit, Praktiker im Gesundheitswesen gesehen); c) zu gewährleisten, ihr Verständnis der Instrumente in den nächsten zwei Jahren verwendet werden.
Wir identifizierten die Auswirkungen von Schmerz, Lebensqualität und Kosten als die drei am besten geeigneten Maßnahmen für den Erfolg in einem Gesundheitssystem versucht COFP zu verwalten . Die Instrumente zur quantitativen Daten über die Auswirkungen und das Ausmaß der Schmerzen zu sammeln, Lebensqualität und Krankheitskosten in den unterschiedlichen Datensammelpunkte (Abbildung 3, Tabelle 1) wird sein:
  • Eine Lebensqualität Instrument wird an jedem der sechs monatlichen Daten Sammelstellen abgegeben werden. Dies wird die EQ-5D-5 L [24]) sein. Zu Beginn der Studie zwei Referenzperioden wird für die EQ-5D "im letzten Monat" und "heute" (Fragebogen 1a), danach nur noch die standardisierten Bezugszeitraum von "heute" verwendet werden (Fragebogen 1b) verwendet werden.
  • Mehrdimensionale Schmerz Maßnahmen - diejenigen verwendet werden die Graded Chronische Schmerzskala (ABZ) [32] und der West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WYMPI Version 3) [22] sein. Die Baseline-Fragebogen 2a enthält sowohl die GCPS und die Schmerzbelastung und Spousal Wechselwirkungen subscales des WYMPI, lässt aber verwendet Fragebogen 2b sequentiell danach die endgültige subscale der WYMPI über eheliche Interaktionen, um Teilnehmerbelastung zu reduzieren.
  • Krankheitskosten Instrumente - Teilnehmerbelastung zu reduzieren, werden wir eine "Nutzung von Diensten und Produktivität" Fragebogen an jeder sechs monatlichen Datensammelstellen (Fragebogen 3) und eine einmalige "Time and Travel" Fragebogen (Fragebogen 5) ausgeben [25] auf 14 Monate in der Studie. Fragebogen 3 hat zwei Versionen, um zu versuchen und Teilnehmerbelastung reduzieren: Version "a" für die Verwaltung zu Beginn der Studie und die Version "b" für sequenzielle Verabreichung danach. Version "b" ist nahezu identisch mit dem "a" andere Version als die Auslassung einiger Fragen, die nicht von der Grundlinie zum Beispiel ändern können, "Beruf, wenn der Schmerz begann" und Optionen geben aufzeichnen Abschnitte als "keine Änderung" seit der letzten Verabreichung. Krankheit Wahrnehmungen, Angst und Depression wird auch kurz, um die Studienkohorte Profil zu helfen, untersucht werden. Dies wird durch Verwendung des IPQ-R und PHQ-4 in Fragebogen 4 erreicht werden, die zu Beginn der Studie ausgegeben werden, zwölf und 24 Monate [26, 33-36].
    3-Studie Flussdiagramm für Phase 1.
    Tabelle 1 Phase 1 Befragungs Zeitplan
    Ausstellungsort:
    Fragebogen
    Recruitment
    Baseline

    6 M
    12 M
    14 M
    18 M
    24 M
    BSQ1

    X


    CRF
    X


    EQ-5D (Q1a)
    X



    EQ-5D (Q1b)
    X
    X
    X
    X
    GCPS & amp; WHYMPI (Q2a)
    X

    GCPS & amp; WHYMPI (Q2b)
    X
    X
    X
    X
    Baseline-Nutzung von Diensten und Produktivität (Q3a)
    X

    Laufende Nutzung von Diensten und Produktivität ( Q 3b)
    X
    X
    X
    X
    IPQ- R und PHQ-4 (Q4)
    X
    X
    X
    Zeit und Reise Fragebogen (Q5)

    X

    Eine Notes-basierte Analyse der Beratung, Rezept und Befassung Geschichten wird die Selbst vollständige Daten zu ergänzen, wenn nötig und Telefoninterviews mit Patienten stattfinden wird, deren Daten bedarf weiterer Abklärung. Während die quantitativen Datenerhebung Zwischenanalysen auf der unreifen Daten durchgeführt werden setzt, um die Analyse Belastung fehlende Daten zu identifizieren und zu erklären, und verschieben. Irgendwelche Personen
    , deren Daten von vierzehn Tagen nach den Instrumenten nicht empfangen worden, um sie geschrieben wurden, werden mit Hilfe eines standardisierten Betriebsprotokoll verfolgt werden: Erinnerungsschreiben, dann Anruf Telefon, und dann nehmen Sie Kontakt mit nominierten Sekundärkontaktpunkt, wenn keine der vorherigen Modalitäten der Kontakt haben bei der Erreichung der individuellen oder ihre Voicemail erfolgreich. Eine Person wird davon ausgegangen werden, in absentia 10 Tage zurückgezogen hat, nachdem er eine Nachricht mit einer Voicemail oder Kontakt mit dem sekundären Kontaktpunkt zu verlassen; sollten sie anschließend das Forschungsteam und den Wunsch zum Ausdruck bringen, alle Anstrengungen zu weiterhin so weit wie vernünftigerweise praktikabel, gemacht, werden diese zu erleichtern.
    Qualitative Interviews statt einer sinnvollen Unterprobe nehmen (n = 30) der Gesamtkohorte. Die Teilprobe wird unter Verwendung genommen: Geschlecht; Schichten für Zeit in der Pflege; Art der Pflege, Umwelt; Ursprung COFP (Tabelle 2). Telefon oder face-to-face qualitativen Interviews wird mit diesem Teilprobe von ausgebildeten und erfahrenen Interviewern mit Hilfe eines flexiblen entwickelnden Thema Führung zu Beginn der Studie durchgeführt werden. Es ist geplant, dass die gleiche Teilprobe wieder auf 12 Monate und 24 Monate per Telefon oder face-to-face, um befragt werden weitere Erfahrungen oder veränderte Wahrnehmung zu untersuchen. Datensammlung und -analyse werden die Prinzipien der konstanten Vergleichsverfahren folgen [37], wobei die Datenerfassung und Analyse erfolgen gleichzeitig und weiter bis zur Sättigung, was uns zu unserer Probe sollte entstehen interessante Fragen hinzufügen können. Die Interviews zielen darauf ab, ein Verständnis von zu bauen: das Individuum erlebt, die Reise der Krankheit (en) durch Pflege und alle scheinbaren Beziehungen in der quantitativen data.Table 2 Zielgerichtete Subsampling Kriterien
    Stratifizierung
    Details

    Geschlecht
    Versuch, eine 1 zu gewinnen: 1-Verhältnis von Geschlecht in Substichprobe
    Umwelt Pflege
    Versuch, eine 1 zu gewinnen: 1-Verhältnis von denen in der Grundversorgung zu Beginn der Studie und die in der Sekundärversorgung zu Beginn der Studie
    Zeit in Pflege TÜV Substichprobe zu gewinnen
    Versuch, die drei große Gruppen enthält:


    Erste Erfahrungen von COFP (maximal 6-12 Monate Geschichte)
    Moderate Erfahrung von COFP (13-23 Monate Geschichte)
    Lange Erfahrung von COFP ( & gt; 23 Monate Geschichte)
    Herkunft von COFP
    Versuch eine möglichst ausgewogene Vertretung von Muskel-Skelett-und neuropathischen /vaskuläre Ursprünge in Probe
    Analyse zu erhalten
    Daten über die Nutzung von Diensten (Q3a, 3b und 5) verwendet werden, um Kosten zu berechnen, indem Informationen über die Ressourcennutzung mit Einheit kombiniert entweder Kosten als prüfungsspezifischen Schätzungen entwickelt oder von routinemäßig verfügbaren Quellen zum Beispiel die Stückkosten der Gesundheitsversorgung erhalten [ ,,,0],38], die British National Formulary für Medikamente [39]. Die EQ-5D 5 L Antworten werden in die Gesundheitszustand Dienstprogramme umgewandelt werden unter Verwendung Tarife derzeit in der Entwicklung oder Quer ging zu den präexistent EQ-5D-3 L UK Gesundheit der Bevölkerung Tarife [40, 41] und Qualität Lebensjahren schätzen (QALYs [42]).
    Daten aus GCPS und WYMPI (Q2a und 2b) wird um eine sequentielle multidimensionale Bild des Schmerzes die Auswirkungen auf den Einzelnen zu bauen verwendet werden. Als GCPS wurde in der Primär- und Sekundär oder Pflege in einer bestimmten Art von COFP (TMDs [23]) es wird speziell zu sehen, untersucht der Ergebnisse prädiktive gezeigt, wenn sie einen guten Indikator für die Ergebnisse zur Verfügung stellt. Der Wegfall der bräutlichen Wechselwirkungen Abschnitt von WYMPI nach Baseline-Administration wird bedeuten, dass dies nicht im Zusammenhang untersucht werden können, um zu ändern, aber es wird unsere Probe zu Beginn der Studie helfen kategorisieren.
    Die IPQ-R wird uns sequentielle Daten über den Patienten lag Wahrnehmung ihrer Symptome ": Identität, Ursache, Schweregrad, Folgen, Behandlung /Kontrolle. Dieses Instrument wird uns auch erlauben, an definierten Stellen während ihrer Behandlungspfad die emotionale Wirkung ihrer Krankheit sowie deren Verständnis (gefühlte Kohärenz) von ihrer Krankheit zu beurteilen.
    Ergebnisse aus den Fragebögen werden wahrscheinlich umgewandelt werden zu müssen, damit Einweg- und wiederholte ANOVA, um zu bestimmen, ob es signifikante Unterschiede in den Kosten für die Lebensqualität-Scores und Schmerzen sind. Follow-up-Regressionsanalyse wird dann verwendet werden, um die multivariate Prädiktoren dieser Unterschiede einschließlich GCPS, um zu bestimmen, Pflegebereich, Bildung und andere sociodemographic Variablen. Diese Datenanalyse wird dann helfen, die Beurteilungsgruppen informieren
    Phase zwei Methoden:. Pfadanalyse und Prioritätensetzung
    Die Ziele der Phase 2 sind:
    1) Um ein Modell zu entwickeln, basierend auf den Behandlungspfade reflektieren Schlüsselereignisse (zB Überweisungen, die Nutzung von Diensten, Auswirkungen auf die Schmerzen und das tägliche Leben) und dieses Modell verwenden, um die Kosten und die Ergebnisse (zB Schmerzniveau, Lebensqualität) zu schätzen.
    2), um die Daten zu verwenden gesammelt und mit den Beteiligten, Arbeitsbereiche zu identifizieren, in denen der Strompfad geändert werden könnten und die Auswirkungen der möglichen Veränderungen auf Kosten, Ergebnisse und Wirtschaftlichkeit der Versorgung für COFP modellieren.
    Methoden
    die Analyse der qualitativen Daten verwendet werden, um den Rahmen (Karte) von aktuellen Erfahrungen der Reise durch die Pflege unter Verwendung eines iterativen Methodik zusammen zum recurring emergent Erfahrungen gegen die generische Phasen der Patientenfahrten [6] aufzeichnen. Die qualitativen Daten werden verwendet, um alle Bereiche der Sorge um die Probe auf der Karte der aktuellen Reise durch die Versorgung mit den quantitativen Daten neben den qualitativen Daten verwendet zu markieren den Grad der Betroffenheit zu helfen, zu quantifizieren und zu identifizieren Bereiche, die, wenn geändert, produzieren kann die meisten Nutzen für die Patienten und Gesundheitswesen. Dies wird ein iterativer Prozess sein, die ein Verständnis zu produzieren und ein Modell informieren, die die Behandlungspfade erlebt zu beschreiben, entwickelt werden.
    Die Karte und quantitativen Längsschnittdaten in selbst werden Bereiche mit hoher Kosten illustrieren und schlechte Ergebnis (Schmerzen, Qualität des Lebens), aber die Diskussion, welche Bereiche des Weges sind eine Priorität mit vier separaten Beurteilungsgruppen werden durchgeführt, um zu ändern: public, Patient, Arzt und Inbetriebnahme und Verwaltung von Gruppen, die jeweils 5-8 Mitgliedern einer Vielzahl von Alters aus aus der näheren Umgebung. COFP Patienten und die Öffentlichkeit (Laien) Teilnehmer werden von Routinediagnosekliniken in der Newcastle-Upon-Tyne Krankenhäuser Vertrauen rekrutiert werden, um eine standardisierte PIS und Zustimmung Formular. Die Ein- und Ausschlusskriterien für Patienten widerspiegeln, dass der Phase 1 die gleiche Screening-Fragebogen. Um als Mitglied der Öffentlichkeit die folgenden Aufnahmekriterien in Kauf genommen werden durch die Reaktion auf einen kurzen Screening-Fragebogen erfüllt sein:
  • Die betreffende Person noch ihre Familie haben die laufende Schmerzen in den Mund und Gesicht oder innerhalb der letzten zwölf Monaten
  • Die betreffende Person noch ihre Familie sind Angehörige der Gesundheitsberufe
    Ein standardisiertes Schreiben verwendet werden, werden die lokalen Kliniker und Service-Manager /Beauftragten an ihren jeweiligen Berufs zu nähern Adressen. Der Brief wird das Patienteninformationsblatt (PIS) und Einwilligungsformular und Kontaktdaten zu den Forschungsteam enthalten., Die Beurteilung Gruppen wird mit den Studienergebnissen in einer verständlichen Form annonymised zwei Wochen vor der Einberufung und auf Einberufung präsentiert wird in einer Fokusgruppe Weise durchgeführt. Die Gruppen werden wörtlich aufgezeichnet und transkribiert werden, die Entscheidungen über die vorrangigen Bereiche im aktuellen Behandlungspfad helfen, führen bei der anschließenden ökonomischen Modellierung zu ändern. Geschulte Moderatoren mit flexiblen und sich entwickelnden Thema Guides werden die Fokusgruppen unternehmen. Die Gruppen werden digital aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Qualitative Analyse der Zielgruppendaten werden nach den gleichen Grundsätzen wie die in Phase 1
    Phase drei Methoden beschrieben wie folgt vor: ökonomische Modellierung und Empfehlungen
    Das Ziel der Phase drei ist:
    1) Unter Verwendung der Ergebnisse der Phase eins und zwei, entwickeln Empfehlungen für die Praxis und die zukünftige Forschung
    Diese Phase besteht in den Phasen 1 und 2. das Modell das logische und zeitliche beschreibt bestimmt auf die Behandlungspfade zugrunde, ein Wirtschaftsmodell zu entwickeln Folge Ereignisse aus der ersten Präsentation mit COFP in der Grundversorgung durch jede spätere Verwaltung sowohl in Primär- und Sekundärversorgung. Das Modell wird mit den bewährten Verfahren [43] im Einklang entwickelt werden. Wir gehen davon aus, dass das Modell die Form eines Markov-Modells in Anspruch nehmen, aber die genaue Form des Modells im Rahmen des Projekts werden bestimmt wird und modelliert, die Prozesse zu passen gewählt werden. Die Ausgänge des Modells werden über einen Zeitraum von 5 Jahren kumulierten Kosten und QALYs (dh der Zeitraum, über den wir Daten glauben verlässlich hochgerechnet), aber wir werden in einer Sensitivitätsanalyse, die Auswirkungen der Durchführung einer längeren (zB Lebensdauer) Zeit erkunden Horizonte. Die Perspektive wird, dass der britische NHS und Patienten sein und in den Basisfall Diskontierung bei 3,5% liegen wird [44].
    Die Parameterschätzungen (Wahrscheinlichkeiten, Kosten und Nebenkosten) für das Modell benötigt werden aus der Langzeitstudie kommen beschrieben oben, konzentriert sucht der Literatur und Beratung durch ein Expertengremium. Alle Unsicherheit Schätzungen der Eingangsparameter umgebenden werden durch geeignete Verteilungen aus der Langzeitstudie oder der Literatur berechnet informiert. Die Ergebnisse des Wirtschaftsmodells wird als zusätzliche Kosten und QALYs präsentiert werden, und die zusätzlichen Kosten pro QALY. Sowohl deterministischen und probabilistischen Sensitivitätsanalysen werden Unsicherheiten durchgeführt, um zu testen und zu erforschen. Die Ergebnisse der probabilistischen Sensitivitätsanalyse wird als eine Reihe von Kosten-Nutzen-Verhältnis Akzeptanz Kurven (CEACs) präsentiert werden.