Zusammenfassung
Hintergrund
Kauflächen ausbricht und neu ausgebrochen Molaren sind besonders anfällig für Karies.
das Ziel der Studie war es zu beurteilen und die Wirkung einer einzigen Anwendung von 38% SDF mit ART Dicht- und keine Behandlung bei der Verhinderung dentinal (D3) Kariesläsionen auf Kauflächen bleibenden ersten Molaren von Schulkindern vergleichen, teilgenommen toothbrushing in einer Tagesbasis Schulprogramm mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta.
Methoden
in der prospektiven Gemeinschaft klinischen Studie auf den Philippinen wurde Kindern über einen Zeitraum von 18 Monaten durchgeführt und umfasste 704 sechs- bis achtjährige Schule acht öffentlichen Grundschulen mit einer täglichen schulischen Fluorid-Zahnpasta Bürsten-Programm. Die Kinder wurden für SDF-Anwendung oder ART Dichtungsmittel Behandlung randomisiert. Kinder von zwei der acht Schulen haben SDF oder ART Dichtungsmittel Behandlung nicht erhalten und diente als Kontrolle. SDF oder ART Dichtungsmittel Behandlung wurde auf einer soliden Kauflächen bleibenden ersten Molaren angewandt. Oberflächen, die ursprünglich als Ton zu Beginn der Studie definiert wurden, die aber zu dentinal (D3) Kariesläsionen geändert wurden, wie Oberflächen definiert mit neuen Karies (Karies erhöhen). Die Nichteinhaltung der täglichen toothbrushing Programm in drei Schulen die Möglichkeit geboten, die karieshemmende Wirkung von SDF und Dichtstoffe separat in einer fluoridhaltigen Zahnpasta Bürsten und in nicht-toothbrushing Kinder zu analysieren.
Ergebnisse In der Bürsten Gruppe
Karieszuwachs in der Behandlungsgruppe SDF mit der nicht-Behandlungsgruppe vergleichbar war, aber Karies in der Dichtstoffgruppe erhöht war niedriger als in der Gruppe ohne Behandlung mit einer statistisch signifikant geringeren Hazard-Ratio von 0,12 (0,02 bis 0,61). In der Gruppe nicht-Bürsten, Karieszuwachs in der Behandlungsgruppe SDF und die Siegelgruppe war niedriger als der Nicht-Behandlungsgruppe, aber die Hazard Ratio war nur statistisch signifikant für die Dichtstoffgruppe (HR 0,33; 0,20-0,54). Caries Zuwachs war niedriger bei toothbrushing Kinder als bei Nicht-toothbrushing Kinder. Hazard Ratios statistische Signifikanz für die nicht behandelten Kinder erreicht (HR 0,43; 0,21-0,87) und die Dichtungsmittel behandelten Kinder (HR 0,15; 0,03 bis 0,072).
Schlussfolgerungen
Eine einmalige Anwendung von 38% SDF auf den Kauflächen der bleibenden ersten Molaren von sechs- bis achtjährige Kinder ist keine wirksame Methode dentinal (D3) Kariesläsionen zu verhindern. ART Dichtstoffen deutlich das Auftreten von Karies über einen Zeitraum von 18 Monaten reduziert.
Testregistrierungsnummer
Deutsch Clinical Trial Register DRKS00003427
Schlüsselwörter Silberdiamin-Fluorid Toothbrushing Sealants Permanent Zahnkaries Elektronische Zusatzmaterial
Die Online-Version dieses Artikels (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-52) enthält zusätzliches Material, das autorisierten Benutzern zur Verfügung
Hintergrund
Zahnkaries eine globale Pandemie ist [1. , 2]. Die Behandlung von Karies bei Kindern ist praktisch nicht existent in einer Reihe von niedrigem und mittlerem Einkommen und bei Kindern unter sechs Jahren ist es begrenzt auch in vielen Ländern mit hohem Einkommen [3]. Die Situation auf den Philippinen, ein Low-Land mit mittlerem Einkommen, ist es nicht anders. Nach der 2006 Philippine National Oral Health Survey, 97% der sechs Jahre alten Kinder und 82% der 12-Jährigen leiden an Karies und die wenigen Restaurationen beobachtet zeigen, dass Füllungstherapie eher selten ist [4]. In beiden Altersgruppen haben etwas mehr als 40% der vorhandenen Kariesläsionen zu odontogenic Infektionen fortgeschritten [5]. Darüber hinaus 20% der 6-Jährigen und 16% der 12-Jährigen berichtete damals ein Problem in den Mund mit der in Frage gestellt wird [4]. Nach dem Department of Education, der Hauptgrund für Fehlzeiten von der Schule in den Philippinen ist Zahnweh [6]. Zahnkaries bei Kindern scheint die häufigste Erkrankung im Kindesalter in den Philippinen zu sein, gefolgt von den Boden übertragenen helminthiasis [7]. Darüber hinaus scheint das Vorhandensein von odontogenic Infektionen in 12-Jährigen mit einem niedrigen Body-Mass-Index (BMI) und diese Assoziation in Verbindung gebracht werden könnte einen signifikanten noch weitgehend vernachlässigt Determinante der schlechten Entwicklung des Kindes [8] dar.
Die dramatische Rückgang der Karies in den letzten drei Jahrzehnten ist mit der weit verbreiteten Einsatz von Fluorid-Zahnpasta weitgehend zugeschrieben wird, in vielen Ländern mit hohem Einkommen gesehen, trotz anhaltender Konsum von hohen Mengen an Zucker [9, 10]. Es gibt keine Massen Fluoridierung Systeme auf den Philippinen und die hohe Erfahrung Karies in Filipino Kinder legt nahe, dass die Verwendung von Fluorid Zahncremes mit Anti-Karies-Wirkung minimal ist, obwohl keine verlässlichen Daten vorliegen. Dies unterstreicht die dringende Notwendigkeit für eine angemessene Belichtung zu Fluorid in dem Land, das ein wesentlicher Bestandteil jeder präventiven Mundgesundheitsprogramm sein sollte [11-14]. Die globale Konsultation über die Mundgesundheit durch Fluorid [12], die gemeinsam von der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der FDI World Dental Federation (FDI) und der Internationalen Vereinigung für Dental Research (IADR) im November 2006 in Genf einberufen wurde festgestellt, dass "Prävention von Fluorid ist die einzige realistische Weg, um diese Belastung zu reduzieren (von Karies) in der Bevölkerung". Darüber hinaus forderte die WHO im Jahr 2007 auf der 60. Weltgesundheitsversammlung [13] Regierungen "Mundgesundheit in den Schulen zu fördern, die darauf abzielen, die Entwicklung einer gesunden Lebensweise und Selbstversorgung Praktiken bei Kindern", während die Erklärung der Konferenz in Peking im Jahr 2007 [14], die gemeinsam von der WHO einberufen wurde, der FDI, die IADR und der chinesischen stomatologische Association (CSA) stellte fest, dass "Fluorid-Zahnpasta die am weitesten verbreitete und wichtige Form von Fluorid bleibt verwendet global und das am strengsten bewertet Fahrzeug für Fluorid Verwendung" .
2004 mehrere Jahre, bevor diese internationalen Empfehlungen verkündet wurden, wurde ein Pilotprojekt auf den Philippinen initiiert, bestehend aus Tagesbasis Schule des Zähneputzens mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta für Kinder von acht elementaren öffentlichen Schulen in Cagayan de Oro (Mindanao) und Manila.
Es wurde erwartet, dass die tägliche schulischer des Zähneputzens mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta, in 1 Schüler Klasse beginnen, auf den Karies Ebenen der bleibenden Zähne auswirken würde [15]. Es sei zu hoffen, dass eine einzige Anwendung von 38% Silber Diammin Fluorid (SDF) präventive Wirkung zusätzliche Karies bieten würde die über die durch die regelmäßige Anwendung von Fluorid-Zahnpasta zur Verfügung gestellt. Jede zusätzliche karieshemmende Wirkung wäre besonders nützlich, um Flut über Zeiten hoher Kariesanfälligkeit z.B. während der Zeit des Ausbruchs des ersten Molaren [16]. Obwohl die Literatur zeigt, dass jede Anwendung Fluorid über einen Zeitraum von 2-3 Jahren ist es ein Lack sein, ein Fluorid oder Fluorid Gel Spülergebnis nur in einem bescheidenen zusätzlichen Karies verhindernde Wirkung von etwa 10%, wenn sie mit täglichen Zähneputzens mit Fluorid zusammen verwendet Zahnpasta [17], SDF-Anwendungen wurden in dieser systematischen Überprüfung nicht enthalten. Eine Studie hat mit SDF auf Kariesprävention vielversprechende Ergebnisse gezeigt [18], während eine systematische Überprüfung ergab, dass SDF wirksamer als Fluoridlack bei der Verhinderung von Karies war [19]. Die Gründe für die Auswahl von 38% SDF als zusätzliche vorbeugende Maßnahme war seine einfache und schnelle Anwendung, die niedrigen Kosten und ihrer potenziell hohen kariespräventive und karies Arretieren Wirkung [18, 19]. Darüber hinaus wurde dieser Eingriff auch in der Perspektive ausgewählt eine machbare Komponente in einer nationalen schulischen Gesundheitsprogramm zu sein. Eine einzige Anwendung von SDF wurde gewählt, weil wiederholte Anwendungen unwahrscheinlich waren in der begrenzten Ressource-Einstellung der Philippinen machbar sein.
Eine weitere, möglicherweise teurer und zeitraubender Ansatz, ist die Bereitstellung von Dichtstoffen. Studien haben die Wirksamkeit von Dicht- gezeigt Okklusalkaries zu verhindern, und in der philippinischen Schule Einstellung, wo zahnmedizinischen Einrichtungen nicht zur Verfügung stehen, ART Glasionomerzement Dichtstoffe mit dem Finger-Press-Technik angewendet wurden die am besten geeignete Dichtungsmittel-Methode [20] betrachtet. Diese Dichtstoffe platziert auf Kauflächen bleibenden ersten Molaren der Erstklässler wurden eine positive Kontrolle für die Single 38% SDF Anwendung berücksichtigt.
Ziel der vorliegenden Studie war es daher zu bewerten und die Wirkung einer einzigen Anwendung von 38% zu vergleichen, SDF mit ART Dicht- und keine Behandlung bei der Verhinderung dentinal (D3) Kariesläsionen auf Kauflächen bleibenden ersten Molaren der Erstklässler der acht öffentlichen Grundschulen, die in einer täglichen schulischen teilgenommen toothbrushing Programm mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta.
Methoden
Diese Studie, die im Jahr 2004 begann, war eine Gemeinschaft klinische Studie auf einer Kohorte von Erstklässler von acht öffentlichen Grundschulen die Wirkung der Behandlung unter den gegebenen Kontextfaktoren von Ländern mit niedrigem Einkommen.
Studie Bevölkerung
zu bewerten Sechs öffentlichen Grundschulen wurden in Cagayan de Oro und zwei in Manila auf den Philippinen ausgewählt. Alle acht Schulen wurden in einer laufenden Mundgesundheitsprogramm beteiligt, die täglich aufgenommen schulischer toothbrushing mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta (1450 ppm F), die unmittelbar in den nächsten Monaten umgesetzt worden war, den Beginn dieser Studie vorangehenden. Alle Erstklässler (n = 1155) wurden untersucht. Einschlusskriterien für die Studie waren Kinder von sechs bis acht Jahren in der Besoldungsgruppe ein, der mindestens einen ausgebrochen permanenten Molaren mit einer soliden Kaufläche hatte. "Sound" enthalten klinisch gesunden und alle Stufen der Schmelzkaries bis zu, jedoch nicht einschließlich sichtbar dentinal (D3) Kariesläsionen. Von den ausgegrenzte Kinder, 74 (6,4%) wurden neun Jahre oder älter und 65 (5,6%) Kinder nicht das Einschlusskriterium mindestens ein ausgebrochen Molaren mit einer soliden Kaufläche (Abbildung 1) des Habens nicht erfüllten. Alle ausgeschlossen Erstklässler (n = 139) erhielten SDF-Behandlung auf verfallene Oberflächen der bleibenden Zähne. Zahnextraktion wurde an alle Erstklässler in Fällen angeboten, bei denen die Kariesläsion in der Zellstoff- fortgeschritten war. Einer der beiden Schulen in Manila und eine der sechs Schulen in Cagayan de Oro wurden von Lotterie als Steuer Schulen (keine Behandlung) ernannt. In den restlichen sechs Schulen alle Erstklässler, die die Einschlusskriterien erhielten eine Behandlung. Kinder mit einer aufeinander folgenden ungeraden Zahl auf dem Klassenbuch erhielt eine SDF-Anwendung und die mit einer fortlaufenden geraden Anzahl ART Dichtstoffe auf Schall Kauflächen ihrer bleibenden ersten Molaren. Kinder für SDF Behandlung zugewiesen erhielt auch eine SDF-Anwendung auf verfallene Oberflächen der bleibenden Zähne, während die Kinder für ART Dichtstoffe erhalten ART Restaurationen auf verfallene (D3) Oberflächen der bleibenden Zähne zugeordnet. Abbildung 1 Flussdiagramm der Studie einschließlich teilnehmenden Schulen, Gruppen und Studenten (M1 und M2 repräsentieren Schulen in Manila, C1 bis C6 repräsentieren Schulen in Cagayan de Oro).
Unterzeichnung Einverständniserklärung wurde von den Eltern aller Erstklässler der ausgewählten Schulen erhalten. Die Ethikkommission der Xavier University, Cagayan de Oro, Philippinen, genehmigt das Studienprotokoll.
Karies auf einer angenommenen 10% Reduktion Basierend erhöhen in der behandelten Gruppe im Vergleich zu den nicht-behandelten Gruppe eine statistische Aussagekraft von 80% , ein p-Wert von 0,05 und einer erwarteten Rückgang von 35%, mit 1.016 inklusive Kinder eine notwendige Stichprobengröße von mindestens 200 Kinder pro Gruppe möglich war (Tabelle 1) .Tabelle 1 Basiskariesbefalls auf Kauflächen bleibenden ersten Molaren pro Studiengruppe (n = 1016)
Alle 8 Schulen
Kinder N
Alter (sd)
Oberflächen N%
insgesamt
Fehlende
D3 Karies
Ton
Nicht behandelt
427
6,7 (0,7)
1708
181 10,6%
1257 73,6%
270 15,8 %
SDF behandelt
288
6,7 (0,7)
1152
142 12,3%
881 76,5%
129 11,2%
Sealants
301
6,7 (0,7)
1204
110 9,1%
951 79,0%
143 11,9%
insgesamt
1016
6,7 (0,7 )
4064
433 10,7%
3089 76,0%
542 13,3%
Prüfung, Die Prüfungen wurden draußen im Schulhof mit Sonnenlicht als direkte Lichtquelle ausgeführt. Die Kinder wurden in Rückenlage auf einer langen Klassen Bank, mit ihren Köpfen auf einem Kissen auf dem Schoß des Prüfers gestellt, die hinter ihnen saß. Die Zähne wurden nach dem Trocknen mit Watterollen und der Kaufläche der bleibenden ersten Molaren wurden zusätzlich getrocknet mit Wattekügelchen untersucht. Ein CPI Ball-End-Sonde und Mundspiegel wurden als Untersuchungswerkzeuge und Karies verwendet wurde, die von der WHO beschrieben erzielte nach Verfahren [21]. Ton erzielt wurde, außer wenn: 1) die CPI Sonde eine karies was auf eine dentinal geben könnte (D3) Kariesläsion oder 2), wenn die Sonde könnte eine kleine Unterbrechung in der Emaille nicht eintreten, sondern eine gräuliche Erscheinungsbild der Schmelz wurde als gesehen Zeichen von unterminiert Karies was auf eine dentinal (D3) Kariesläsion.
Kalibrierung der Prüfer
Kinder zu Beginn der Studie untersucht wurden, gefolgt von acht kalibrierte Prüfern auf. Ein WHO-Berater verpflichtet, die Ausbildung und die Kalibrierung der Prüfer über einen Zeitraum von drei Tagen an einer örtlichen Schule, die nicht an der Studie beteiligt war. Intra-Prüfer Reproduzierbarkeit wurde auf 10% der Kinder während der Basiszenario und der Follow-up-Prüfung.
Behandlungsschemata
SDF Behandlung von Schule Krankenschwestern wurde, die eine eintägige Ausbildung in der Technik erhalten hatte und die unter der Aufsicht eines Zahnarztes gearbeitet. Sealants wurden von Zahnärzten der Abteilung für Bildung gelegt, die eine Ausbildung in der Bereitstellung von ART Glasionomerzement Dichtstoffe durch den Lieferanten des Materials erhalten hatte. Alle Behandlung wurde mit Chairside- Hilfe zur Verfügung gestellt. Vor der Behandlung gebürstet eine Schulkrankenschwester alle bleibenden ersten Molaren ohne Zahnpasta.
Schulkinder in der SDF-Gruppe erhielt eine Anwendung von 38% SDF-Lösung (Saforide, Bee Marke Medical, Japan) auf soliden Kauflächen aller ausgebrochen bleibenden ersten Molaren ( "Sound" wie vorstehend definiert ist). Molaren wurden mit Watterollen isoliert. Cotton Pellets wurden dann verwendet, um die Kaufläche zu trocknen. SDF wurde für 1 Minute durch Reiben mit einem Vivabrush (Ivoclar Vivadent GmbH, Liechtenstein) auf der Kaufläche aufgetragen. Als nächstes wurde Gerbsäure (starker schwarzer Tee) angewendet, um die SDF [22] zu fällen. Überschüssige wurde mit einem trockenen Wattepellet entfernt. Danach wurde eine Schicht aus Vaseline aufgebracht, um die SDF aus Speichel zu schützen. Die Kinder wurden gebeten, nicht für eine Stunde nach der Behandlung zu essen.
Kinder in der Dichtstoffgruppe ART Glasionomerzement Dichtstoffe auf Schall Kauflächen erhielt von allen bleibenden ersten Molaren ausgebrochen. Die Behandlung wurde nach der ART Dichtungsmittel Antragsverfahren zur Verfügung gestellt [23]. Eine hochviskose Material (Ketac Molar Easymix, 3M ESPE, Deutschland) wurde streng nach den Anweisungen des Herstellers verwendet.
Im Studiendesign ändern aufgrund der Nichteinhaltung der täglichen schulischen toothbrushing Programm mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta
Während der Schulen regelmäßige Kontrollbesuche nach der Einführung der täglichen basierten Schule des Zähneputzens mit Programm einer fluoridhaltigen Zahnpasta, innerhalb eines Monats wurde deutlich, dass eine Schule in Cagayan de Oro und zwei Schulen in Manila wurden mit dem Programm nicht erfüllt. Da die Studie bereits im Gange war, wurde beschlossen, nach 18 Monaten für die Bewertung dieser drei Schulen in das Forschungsprogramm zu halten. Die Analyse von 18-Monats-Daten über die Wirkung von SDF und ART Dichtstoffe wurde deshalb in der Schule Kinder geteilt mit täglichen Schule mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta putzen und solche ohne. Die Kinder in den nicht-konformen Schulen weiterhin eine jährliche Ausschüttung von einer Zahnbürste und einem Tütchen fluoridhaltigen Zahnpasta und einen Vortrag über die Mundgesundheit zu erhalten, routinemäßig für alle Schulkinder in den Philippinen zur Verfügung gestellt.
Blinding der Prüfer
die acht Prüfer die Bewertung Unternehmen wurden bei der Behandlung nicht beteiligt. Sie wurden über das Vorhandensein von Zähnen mit einem ART-Dicht- oder ART Restaurierung informiert, da sie oft klinisch nicht zu unterscheiden sind. Sie wurden jedoch geblendet, ob Probanden hatten SDF Behandlung sind oder nicht, oder ob die Schule mit dem täglichen toothbrushing Programm mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta konform war.
Die Bewertung erfolgte nach 18 Monaten durchgeführt die gleiche Prüfung Einstellung, Kriterien, Werkzeuge und Prüfer.
Statistische Analyse
Die Daten mit SAS 9.1 Software analysiert. Intra-Prüfer Reproduzierbarkeit bei Zahn auf Basisniveau und bei Folgeuntersuchungen wurde mit Kappa-Statistiken berechnet. Die Basisdaten Prozentsätze zwischen den verschiedenen Gruppen in Bezug auf wurden mit Chi-Quadrat-Tests analysiert. Für die Analyse auf die Entwicklung neuer dentinal (D3) Kariesläsionen (Karies erhöhen) auf soliden Kauflächen Sechsjahrmolaren, ein Cox Proportional Hazard Modell angewendet wurde [24] unter Berücksichtigung frailties Korrektur für das Kind als eine Einheit der Analyse [25].
Ergebnisse
