durch Amanda Gardner
Dienstag 28. Juli () - - US-Gesundheitsbehörde am Dienstag platziert strengere Sicherheitskontrollen auf die Verwendung von Quecksilber-Zahnfüllungen
die US Food and Drug Administration wird kategorisieren nun die Füllungen als Geräte der Klasse II, die sie in den mittleren Bereich der Gefahr bringt.. Klasse-II-Geräte in der Regel eine Art von Vorsichtsmaßnahmen tragen ihre Verwendung in Bezug auf.
Aber US Gesundheit Beamten festgestellt, dass die Füllungen für die meisten Menschen keinen wirklichen Schaden darstellen.
"Die Patienten sind nicht mit einem Risiko für die langfris Begriff, Quecksilber bedingten negativen gesundheitlichen Ereignisse ", so Dr. Susan Runner, kommissarischer Leiter der Abteilung für Anästhesiologie, General Hospital, Infektionskontrolle und Dental Devices, Teil der US-amerikanischen Food and Drug Center-Verwaltung für Geräte und Radiological Health, sagte während einer Pressekonferenz am Dienstagnachmittag. "Es gibt nur 141 Berichte über unerwünschte Ereignisse mehr als 20 Jahren keine in den Tod geführt hat.".
Die Agentur folgende Kennzeichnung Veränderungen haben empfehlen: eine Warnung gegen die Verwendung dieser Füllungen bei Patienten mit Quecksilber-Allergie; eine Warnung, dass Zahnärzten eine ausreichende Belüftung verwenden, wenn das Material für die Füllungen der Handhabung; und eine Aussage über die wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Vorteile und Risiken von Zahnamalgam zu diskutieren.
"Wir sind nicht Zahnamalgam in jeder Patientengruppe [andere als diejenigen, die Allergien] Kontraindikation" Runner bemerkt während der Pressekonferenz .
Die neue Regelung eine wütende Reaktion der Verbraucherorganisation Consumers für Dental Wahl gebracht.
"ich bin empört. FDA ihr Wort gebrochen", sagte Charles Brown, nationaler Rat ist der Gruppe. "Sie haben eine Warnung vor einem Jahr auf der Website und versprach, diese Warnungen auf der Website zu halten, die für Kinder und ungeborene Kinder von neurologischen Schäden gewarnt. Verbeugung an die Dentalprodukte-Industrie, FDA hat, zum ersten Mal in Erinnerung, eine Warnung über neurologische Schäden bei Kindern zurückgezogen und das ungeborene. Es ist eine verächtliche Haltung zu niedrigeren Einkommen und Minderheit Kinder, weil sie diejenigen sind, die Amalgam zu bekommen. die reichen werden Harz. "
die jüngste Schritt der Agentur folgt ein langwierige Debatte über die vermeintlichen Gefahren dieser Füllungen, die durch eine Klage im Jahr 2006 gegen die FDA von mehreren Verbrauchergruppen, einschließlich Mütter gegen Mercury und Verbraucher für Dental Wahl
eingereicht gekappt wurde.
im Rahmen dieser Siedlung, die FDA vereinbart Quecksilberfüllungen zu klassifizieren, auch als Zahnamalgam bekannt, bis zum 28. Juli 2009 und veröffentlicht eine Bekanntmachung auf ihrer Website, die sagte: "Amalgame Quecksilber enthalten, die auf das Nervensystem zu entwickeln Kinder und Föten neurotoxische Wirkungen haben können . "
Die American Dental Association (ADA), einer der Organisationen, die eine Klasse-II-Klassifikation erwartet hatte, unterstützt eine Bewegung so, obwohl es behauptet auch, dass" Amalgam-Füllung eine sichere, kostengünstige und langlebige Hohlraum bleibt Wahl für Zahnarztpatienten. "
" Gerade jetzt, es ist verwirrend, weil [Amalgam] nach seiner verschiedenen Komponenten klassifiziert. Die eingekapselten Amalgam Funktionen als eine Einheit, so dass es einfach Sinn macht ", sagte Dr. Edmond Hewlett, Verbraucherberater für die ADA und ein Associate Professor an der UCLA School of Dentistry." Und es ist vernünftig spezielle Kontrollen wie Vorsichtsmaßnahmen für den Menschen zu erwarten die sind überempfindlich oder allergisch sind sowie für eine angemessene Handhabung Richtlinien für die zahnärztliche Personal zu Amalgam. "
Encapsulated Amalgam besteht aus zwei Teilen, einer Metalllegierung sowie Quecksilber, das in separaten Abschnitten geliefert werden, die, nachdem sie gemischt werden haben zu der Zahnarztpraxis geliefert worden, sagte Dr. Michael Fleming, ein Mitglied der FDA Dental Products-Panel.
Fleming betonte, dass er nicht im Namen der FDA sprach.
Das Panel , die im Jahr 2006 trafen sich die Frage zu überprüfen, finden nicht, dass Amalgam nicht sicher war. "Wir haben gesagt, Sie nicht eine Bestimmung der Sicherheit auf der Grundlage der Dokumente die FDA produziert machen kann", sagte Fleming.
"die ADA hat nicht heraus und sagte, es bei schwangeren Frauen und Kinder nicht sicher ist, sondern dass wir mehr Informationen benötigen, "Hewlett hinzugefügt.
Fleming sagte vor dem Urteil, dass er die FDA erwartet die Empfehlungen des Ausschusses zu übernehmen, die dafür zu sorgen, dass Patienten eingeschlossen der Quecksilbergehalt des Produkts und beefing Vorsichtsmaßnahmen für schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter informiert
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