Ziel: Um zu verstehen, wie Patienten berichteten Ergebnisse nach der Strahlentherapie für Kopf- und Halskrebs verbessern kann von Faktoren, die außerhalb der lokalen Auswirkungen der Strahlentherapie beeinflusst
. Methoden: Zunächst 50 Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die Strahlentherapie geplant wurden, zu unterziehen willigte in dieser prospektiven Beobachtungsstudie teilzunehmen. Die Teilnehmer unterzog sich einer mündlichen Prüfung vor Beginn der Therapie und zweimal wöchentlich über die Therapiedauer. Die 33 Teilnehmer, die die Therapie abgeschlossen unterzog sich eine weitere Prüfung 4 bis 6 Wochen nach ihrer Fertigstellung. Bei jeder Sitzung wurden klinische Symptome der oralen Mukositis aufgezeichnet mit Kliniker-basierten Scoring-Tools, und die Teilnehmer einen Fragebogen basiert auf einer visuellen Analogskala die gefühlte Grad der Beeinträchtigung der gemeinsamen mündlichen Funktionen von oraler Mukositis verursacht aufzuzeichnen. Die Stärke der Korrelation zwischen diesen Zeichen und Symptome an verschiedenen Punkten während der gesamten Studiendauer wurde unter Verwendung eines linearen gemischten Modell mit robusten wiederholten Messungen bewertet. Die Studienteilnehmer mit den umfangreichsten Manifestationen der oralen Mukositis aber nur geringe Schmerzen und begrenzte negative Auswirkungen auf die Mundfunktionen ( n Ergebnisse:. Die Korrelationen zwischen verschiedenen Anzeichen und Symptome zu allen Zeitpunkten deutlich auf der individuellen Ebene variiert. Die Charakteristika der Studienteilnehmer in den zwei Teilkohorten durch schlechte definiert zu moderieren und sehr gute Korrelationen zwischen den Zeichen und Symptome waren vergleichbar, außer vielleicht in Bezug auf das Alter ( p Fazit: Patienten mit Kopf- und Halskrebs berichten oft negativen Auswirkungen der Strahlung bezogenen orale Mukositis auf tägliche orale Funktionen, die mit objektiven klinischen Befunde diskordanten sind. Patienten berichteten Ergebnisse sollten in allen interventionellen Studien der oralen Mukositis und Trends im Laufe der Zeit aufgenommen werden sollten innerhalb von Individuen analysiert werden, anstatt zwischen den Individuen. Patienten berichteten Ergebnisse und Erfahrungen können klinische Daten ergänzen und helfen kann die Wirksamkeit von Interventionen in der Krebsbehandlung zu beurteilen. 1-4 聽 in Krebs klinischen Forschung, die Verwendung von Patienten berichteten Ergebnisse für Patienten mit Prostata, 5 Eierstock-, 6 gynäkologischen, empfohlen wurde 7 Speiseröhren 8 oder Kopf- und Halskrebs, 9 unter anderen Typen. Patientenberichte können verwendet werden, um Symptome wie Schmerzen im Mund, Hautveränderungen, Zahngesundheit, trockener Mund, Geschmack, Speichel Qualität und Quantität, Schwierigkeiten beim Schlucken und Mundöffnung, Schulter Behinderung oder Immobilität, Stimmproblemen (einschließlich Heiserkeit), Sozial zu überwachen Domänen und funktionellen Domänen. 9 聽 Ein Symptom, das während der Strahlentherapie entwickelt, ist eine orale Mukositis, die mit der Krebsbehandlung stören können, 10 führen zu Gewichtsverlust (aufgrund der Nichtnahrungsaufnahme) 11 oder sogar Prompt Beendigung der Behandlung. 12 Ein neuartiges Werkzeug als PROMS bekannt (Patient-Reported orale Mukositis Symptom) befasst sich mit dem Ausmaß, in dem oralen Mukositis orale Funktionen beeinträchtigt, einschließlich Dysphagie und Dysgeusie. 13 Viele Herausforderungen bleiben in Bezug auf akzeptable methodologische Ansätze zur Festlegung Ergebnisse und deren optimale Umsetzung in klinischen Krebsforschung von Patienten berichteten. 14,15 聽 Eine primäre Herausforderung, die wichtigsten Patienten berichteten Ergebnisse bei der Definition liegt. 16 Ein zweiter Herausforderung besteht darin, dass die Ergebnisse von den Patienten und von Ärzten berichtet, sind oft unpassend. 17 eine starke Korrelation zwischen Patienten berichteten Ergebnisse und relevante klinische Ergebnisse demonstrieren bleibt wichtig. Ebenso wichtig ist jedoch zu verstehen, warum bestimmte Patienten von der Mehrheit in Bezug auf ihre jeweiligen Patienten berichteten Ergebnisse unterscheiden und ob sie einige besondere Eigenschaften aufweisen. Ein besseres Verständnis ihrer Eigenschaften wird wahrscheinlich zu einer Verbesserung in der Patientenversorgung führen und könnte auch die Begründung für die Aufnahme der subjektiven Erfahrungen der Studienteilnehmer in prospektiven klinischen Krebsforschung berichtet verstärken. In einer aktuellen Kohortenstudie von Patienten mit Kopf und Halskrebs, beobachteten die Autoren, dass Mund- und Rachenschleimhautentzündung der Schweregrad bei allen Teilnehmern im Verlauf der 6- oder 7-wöchigen Behandlungszeitraum entwickelt unterscheiden. 18 die Teilnehmer wurden eng zweimal wöchentlich während der gesamten Behandlungszeit überwacht durch ein Forscher, die verschiedene Kliniker-basierten Bewertungs-Tools verwendet, um die intraorale Untersuchungen bei der Durchführung und die Informationen auch per Fragebogen erhoben. Auf Konzernebene, wie die Zeichen der oralen Mukositis vom Arzt begutachtet, mit einem Werkzeug des National Cancer Institute (NCI) 19 und die orale Mukositis Assessment Scale (OMAS) 20 korreliert gut mit Patienten- berichteten Erfahrungen der oralen Mukositis wie sie in der von Patienten berichteten oralen Mukositis Symptom (PROMS) Werkzeug bewertet. 13 聽 auf der individuellen Ebene jedoch große Unterschiede in den berichteten negativen Auswirkungen auf die Mundfunktionen auf orale Mukositis zugeschrieben erkannt wurden. Diese Ergebnisse der aktuellen Untersuchung aufgefordert werden, weitere Daten im Rahmen dieser früheren Studie gesammelt erkunden, 18 in der Hoffnung, zu identifizieren, mögliche Erklärungen für diese Variationen. Das übergeordnete Ziel dieser sekundären Analysen war, um zu bestimmen ob die Ergebnisse von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren berichtet wurden möglicherweise von Faktoren, die außerhalb der lokalen toxischen Wirkungen der Strahlentherapie beeinflusst. Mögliche modifizierenden Faktoren enthalten Krebsdiagnose, Behandlungsregime, Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Rauchen Geschichte, früher Schmerzerfahrung, Stimmung, Bewältigungsmechanismen und Kultur. Zwei Paare von Teilnehmeruntergruppen wurden gegenübergestellt: erstens diejenigen, die hohe PROMS Partituren berichtet, hatte aber nur relativ wenige klinische Befunde gegen solche mit niedrigem PROMS Scores und umfangreichen klinischen Manifestationen der oralen Mukositis; und zweitens, diejenigen mit schlechter bis mäßiger Korrelationen zwischen den beobachteten Anzeichen und Patienten berichteten Erfahrung der oralen Mukositis gegen diejenigen mit sehr guten Beziehungen zwischen Zeichen und Symptome. Hauptstudium die Methoden für diese Studie wurden an anderer Stelle ausführlich beschrieben worden. 18 kurz gesagt, eine prospektive Studie Single-Kohorte wurde im Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Kanada durchgeführt. Ziel war es, die Vorteile für Patienten mit Kopf- und Halskrebs mit dem PROMS Instrument zur Ergänzung der klinischen Beurteilung der oralen Mukositis zu beurteilen, mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie Strahlentherapie. Studienzulassung wurde im Jahr 2009 von der Forschungsethik Board der University Health Network (Referenz 09-0231-CE) erhalten. Ein a priori Leistungsanalyse eine Rangkorrelation von 0,90 zwischen Patienten berichteten und Kliniker beobachteten Daten ergab eine Stichprobe von 20 Studienteilnehmer (eine 聽 = 聽 0,05% und Leistung von 80%, 2-tailed Korrelationen) (Probe Macht zu etablieren Software, SPSS Inc., Chicago, IL). In der Regel erkennen Zahnärzte, dass die Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs kann eine Herausforderung sein, wegen der schlechten Mundgesundheitsverhalten und Compliance-Probleme, 21,22 und andere Studien dieser Patientenpopulation haben Abbrecherquoten hatte so hoch wie 66 %. 23 daher in Erwartung einer hohen Dropout-Rate, die Ermittler 50 Teilnehmer, weit über die 20 durch die Leistungsberechnung angegeben rekrutiert. Für die Aufnahme in diese Studie hatten die Teilnehmer zumindest sein 18 Jahre alt und hatte eine Diagnose von Karzinomen im Kopf- und Halsbereich zu haben, mit einem Minimum Karnofsky-Performance-Status-Score von 60%. Alle potenziellen Teilnehmer wurden geplant kurative Strahlentherapie für ihren Krebs zu erhalten, mit einer vorgeschriebenen Mindeststrahlendosis von 54 Gray (Gy). Für einige der Teilnehmer auch die gleichzeitige Chemotherapie geplant war. Die 50 zustimmenden Teilnehmer unterzog sich einer mündlichen Prüfung zu Beginn der Studie vor Beginn der Krebstherapie. Sieben Teilnehmer nicht abgeschlossen haben, ihre Krebstherapie, 3, die weniger als das Minimum 54 聽 Gy Strahlendosis und 7 aufgegebenen Beteiligung an der Kohortenstudie in erster Linie wegen der Müdigkeit. Die restlichen 33 Teilnehmer wurden und dann noch einmal 4 bis 6 Wochen nach Abschluss der (, natürlich für 7 Patienten und 4-Wochen-Kurs für 1 Patient 6 Wochen für 25 Patienten 7-Wochen-Kurs) klinisch zweimal wöchentlich über ihren Kurs der Strahlentherapie untersucht die Therapie. Die häufigste Diagnose bei den 33 Teilnehmern, die die gesamte Studie abgeschlossen war Krebs der Mund-Rachenraum, T Stufen 1 und 2 (Tabelle 聽 1). Alle Studienteilnehmer erhielten intensitätsmodulierte Strahlentherapie. Die häufigste Dosis war Fraktionen von 2 Gy über 33 oder 35 Besuche über 6 oder 7 Wochen jeweils. Das Feld der Strahlung und das Volumen des bestrahlten Gewebes variiert je nach Tumorlokalisation und Krebs Stadium TNM. 24 Etwa die Hälfte der Studienteilnehmer gleichzeitiger Chemotherapie ( n Drei Kliniker-basierten Scoring-Tools klinischen Symptome der oralen Mukositis zur Aufzeichnung verwendet wurden: die klinische Komponente der Kriterien gemeinsame Terminologie NCI für unerwünschte Ereignisse, Version 3 (NCI-CTCAE v. 3) 19 die klinische Komponente des OMAS 20 und ein Werkzeug vor Ort in Toronto entwickelt und bezeichnet TOTAL-VAS-OMAS. 13 in der NCI-CTCAE v. 3, das Auftreten und die Schwere der orale Mukositis werden mit einer Ordnungs Punktzahl benotet zwischen 0 (nicht) hin und 4 (die meisten) als an einer beliebigen Stelle in der Mundhöhle beobachtet. Die OMAS Konzept basiert auf scoring zwischen 0 聽 (none) und 3 聽 (Geschwüren) oder 2 聽 (Erythem) in 9 spezifischen intraoralen Standorten. Daher ist die maximale Summe von Noten 27 (9 Websites 脳 Score von 3) für Geschwüre und 18 (9 Standorte 脳 Score von 2) für Erythem. Die TOTAL-VAS-OMAS Werkzeug besteht aus zwei visuellen Analogskalen (VASs) im Bereich von 0 bis 100 mm 聽 für Full-Mouth-Einschätzungen von Erythema und Ulzerationen sind. Bevor die Studie begann, wurde das Scoring der klinischen Prüfern kalibriert, indem sie in laminierter klinischen Fotografien orale Mukositis verschiedener Schweregrade-Score. Diese Fotos wurden auch für die periodische Nacheichung während der Studiendauer verwendet wird, zu verhindern "Driften" von intra-Rater Assessments. Bei jeder klinischen Prüfung erhält jeder Teilnehmer abgeschlossen ein PROMS Fragebogen < SUP> 13 den Grad der Beeinträchtigung durch orale Mukositis im Hinblick auf gemeinsame mündliche Funktionen verursacht zu beurteilen. Die PROMS Skala besteht aus 10 Fragen, die der Patient antwortet durch eine Markierung auf einer horizontalen 100-mm-Linie (die VAS) einstellen. Eine Frage, konzentrierte sich auf Schmerzen im Mund durch orale Mukositis verursacht, die von keiner zu schlimmstmögliche. Eine andere Frage beurteilt dysgeusia, von Hypogeusie Geschmacksverlust zu vervollständigen. Die restlichen 8 Fragen behandelt, wie viel Schmerz durch orale Mukositis am Tag der klinischen Untersuchung und ihre Auswirkungen auf die verschiedenen oralen Funktionen verursacht wurde, einschließlich Schlucken. Haupt Studie Spearman Rangkorrelationswerte zwischen den PROMS Skalenwerte bestimmt wurden und jeweils die NCI-CTCAE v. 聽 3, die OMAS und die TOTAL-VAS-OMAS-Scores. Ein lineares gemischtes Modell mit robusten wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Stärke der Korrelationen zu verschiedenen Zeitpunkten während des gesamten Beobachtungszeitraums zu beurteilen, unter Berücksichtigung der wiederholten Art der Messungen. Eine Bonferroni-Korrektur wurde für alle statistischen Tests zu Konto für mehrere Tests an den gleichen Maßnahmen angewendet. Alle der multivariaten statistischen Tests wurden von einem unabhängigen professionellen Statistiker mit den statistischen Verfahren PROC CORR und PROC in der SAS-System-Version-9.2-Software (SAS Institute, Cary, NC) MIXED ausgeführt. Korrelationen mit Spearman rho von weniger als 0,20 wurden als arm, 0,21 鈥? .40 Fair, 0,41 鈥? .60 Moderate, 0,61 鈥? .80 Gut und mehr als 0,80 sehr gut. 25 Sekundäranalysen die Merkmale der Studienteilnehmer, die die umfangreichsten Manifestationen der oralen Mukositis hatte aber berichtet nur geringe Schmerzen und negative Auswirkungen auf die Mundfunktionen (bezeichnet als "stoisch-Kranken"; n Alle Teilnehmer in dieser Studie erfahren orale Mukositis im Laufe der Strahlentherapie, die für einige Patienten als Erythem nach einer absorbierten Dosis von etwa 6 Gy manifestiert, danach zusammen mit einer erhöhten Absorption therapeutischer Strahlung erhöht wird. Einige Teilnehmer berichteten über Schmerzen und Beeinträchtigung der oralen Funktionen in ihrer ersten Woche der Strahlenbehandlung. Für alle Patienten über alle Zeitpunkte, die gemessenen Korrelationen (ausgedrückt als Spearman rho) zwischen Kliniker festgelegten Werte und Patienten die Erfahrung der oralen Mukositis lag im Bereich zwischen 0,65 und 0,75 (Tabelle 聽 2). Die Korrelationen waren ziemlich konstant in den frühen, mittleren und späten Stadien der Strahlentherapie, mit Ausnahme von Korrelationen zwischen OMAS Geschwüren und PROMS Skalenwerte zu frühen Zeitpunkten (Tabelle 聽 2). Auf der individuellen Ebene jedoch Werte Spearman rho deutlich verändert, was eine schlechte bis mäßig bis sehr gute Korrelationen, wie Studienteilnehmer "A" beispielhaft und "B" (Abb. 聽 1 bzw. 2). Die Charakteristika der Studienteilnehmer in den zwei Teilkohorten durch schlechte definiert zu moderieren und sehr gute Korrelationen waren vergleichbar, außer vielleicht im Hinblick auf Alter ( p 聽 聽 Die Studienteilnehmer in den zwei Teilkohorten durch hohe Manifestation definiert und kleinere Beschwerden und umgekehrt unterschied sich nicht im Hinblick auf Variablen aufgezeichnet (Tabelle 聽 4). Insbesondere die Gruppe der "stoisch-Kranken" (hohe Manifestation, kleinere Beschwerden) durch Studienteilnehmer "C" am Beispiel (Abb. 聽 3). Dieser 50-jährige weiß nonsmoking Mann erlebt maximalen klinischen Scores für die orale Mukositis noch, mit Ausnahme von "Schwierigkeiten harte Nahrung zu essen" und "Veränderung im Geschmack," Werte auf der Skala PROMS während der gesamten 6-wöchigen Behandlungszeitraum niedrig waren. Außerdem berichtete er keine Einnahme von Opioid-Analgetika. Die Korrelation zwischen den einzelnen Komponenten des PROMS Werkzeug und den vom Arzt bestimmt Waage war gut bis sehr gut (Spearman rho 0,70 鈥? 0,96), mit Ausnahme von Schwierigkeiten mit und Beschränkung von Trink- und Sprache. Studienteilnehmer "D beschweren Leid "(Abb. 聽 4) als ein Beispiel für ein präsentiert". " Dieser 63-jährige weiße Mann hatte nur bescheidene Manifestationen der oralen Mukositis, noch nahezu maximale Punktzahl mit dem PROMS Werkzeug berichtet. Er berichtete auch, hohe Schmerzniveaus, trotz Verwendung von Opioiden. Er war ein Raucher und weiterhin während der 6-wöchigen Behandlungszeitraum zu rauchen, obwohl die Anzahl der Zigaretten auf 1 oder 2 pro Tag reduziert wurde. Die Korrelation zwischen den einzelnen Komponenten des PROMS Werkzeug und den vom Arzt bestimmt Waage war hoch (Spearman rho 0,76 鈥 0,98?), Mit Ausnahme Schwierigkeiten harte Lebensmittel und Veränderung des Geschmacks essen Diskussion Aus den Ergebnissen dieser Studie, ist es klar, dass die klinischen Beobachtungen von oralen Ulzerationen können wesentlich von den einzelnen Patienten unterscheiden Erfahrungen der oralen Mukositis. So Vertrauen auf klinische Maßnahmen der oralen Ulzerationen und Mukositis allein die Symptome der Patienten zu beurteilen (in Bezug auf orale Mukositis) nach Strahlentherapie und /oder Chemotherapie müssen überdacht werden. In dieser kleinen Studie, die Eigenschaften bestimmter Studienteilnehmer waren nicht klar mit Diskrepanzen zwischen den vom Arzt beobachtete Anzeichen und Patienten berichteten Symptome. Nur Alter wurde als unterschiedlich zwischen zwei Untergruppen definiert in Bezug auf die Armen identifiziert vs. sehr gute Korrelation zwischen Anzeichen und Symptome über die Krebsbehandlung Zeitraum zu moderieren. Dass jüngere und ältere Patienten können unterschiedlich auf die Krebsbehandlung reagieren könnte ein indirekter Effekt unterschiedlicher Ätiopathogenese sein, mit einer wahrscheinlichen höheren Prävalenz des humanen Papillomavirus 鈥 揳 ssociated Krebs in der jüngeren Altersgruppe. Fehler zu identifizieren bestimmte Teilnehmer Merkmale wie bei Diskrepanzen zwischen Kliniker beobachteten Anzeichen und Patienten berichteten Symptome zugeordnet ist kann in dieser relativ kleinen Studie Probe ein Effekt eines statistischen Typ-2-Fehler. Alternativ kann es das Ergebnis der spezifischen Aspekte der Gestaltung oder Durchführung des Studienprotokolls sein.聽 Insbesondere die diagnostischen Fähigkeiten und Wahrnehmungen der klinischen Prüfern unter den gegebenen Prüfung Einstellungen möglicherweise unzureichend. Alternativ kann subepithelialer Gewebeschädigung als eine Manifestation der oralen Mukositis über der aktuellen Studie Probenvariable wurden aufgrund von Schwankungen in Behandlungsschemata. Eine dritte Möglichkeit ist, dass die Patienten im Hinblick auf die Reaktionsfähigkeit auf einem gegebenen Niveau von Gewebeschäden, Schmerzen oder Funktionsstörungen unterschieden. Diese drei Möglichkeiten werden ausführlicher unten diskutiert. Eine gemischte Modellanalyse mit einer größeren Probengröße kann eine bessere Daten in dieser Hinsicht bieten. Examiners 'Diagnosefähigkeiten Die kalibrierten klinischen Prüfern verwendet zwei Zahnmundspiegel und ein High-Power-Kopflampe als Lichtquelle für die klinische Beurteilung der oralen Mukositis. Obwohl die Standard-Routine eine strukturierte Prüfung aller intra- und oberen Rachenbereich, Rachen- orale Mukositis in einigen Fällen zu selten diagnostiziert hätte zu unternehmen sei, wenn die Studienteilnehmer nicht in der Lage waren voll wegen Schmerzen oder trismus den Mund zu öffnen. Aber auch für Teilnehmer mit Oropharynxkarzinom erscheint nicht in einem der Teilkohorten Über- oder unterrepräsentiert zu sein (Tabellen 聽 3, 4). Studie Teilnehmer "D" (Abb. 聽 4), der Mund-Rachen-Krebs hatte, könnte eine orale Mukositis gehabt haben, die unentdeckt ging, wie der Prüfer nicht ein Endoskop verwendet werden. Unabhängig davon, trägt es, dass nur die klinische Beurteilung von Geschwüren zu wiederholen (zum Beispiel Mess Geschwür Größe) kann nicht ausreichend sein, um die tatsächliche klinische Wirkung der oralen Mukositis auf jeden einzelnen Patienten zu bestimmen. Dies ist wichtig, nicht nur in Bezug auf die Verwaltung der Krebsbehandlung selbst, sondern auch in der Bewertung von potenziell therapeutischen Mitteln nützlich, die Schwere von oraler Mukositis zu verhindern oder zu lindern. Variations in Behandlungsschemata Mögliche Auswirkungen von Strahlendosis und gleichzeitiger Chemotherapie nicht die Veränderung der berichteten Nebenwirkungen oder schlechte Korrelationen (Tabellen 聽 3, 4) zu erklären. Alle Studienteilnehmer erhielten die gleiche intensitätsmodulierter Strahlentherapie, obwohl die Ziele und damit die Felder Bestrahlungs abwichen. Die Analyse dieser dosimetrische Faktoren werden Gegenstand zukünftiger Arbeit. Obwohl einige Informationen in Bezug auf die Beziehung zwischen Gewebeschäden zur Verfügung steht und die Dosierung, 26 die Autoren der aktuellen Arbeit hat keine Papiere, die eine mögliche Wechselwirkung zwischen Gewebe Dosierungen und Patienten berichteten Schmerzen untersucht. Einige Berichte 27,28 haben gezeigt, dass eine Chemotherapie mit Bestrahlung kombiniert Patienten anfälliger für orale Mukositis macht, während andere Forscher keinen Unterschied in dieser Hinsicht berichtet haben. 29 In der aktuellen Studie, 45% der Studienteilnehmer Chemotherapie erhalten, aber unter den hier verwendeten Bedingungen war es nicht offensichtlich, dass die gleichzeitige Chemotherapie führte zu mehr oder weniger Schmerzen und /oder besser oder schlechter Korrelationen zwischen objektiven Anzeichen und subjektiven Symptome. Variationen in Patienten Ansprechbarkeit Einzelpersonen hinsichtlich ihrer Reaktion auf eine bestimmte Menge von Gewebeschäden, Schmerzen oder Funktionsstörungen unterscheiden, und eine Reaktion auf oropharyngeal Schmerz wird wahrscheinlich auf die lokale intraorale Bedingung geknüpft, allgemeinen medizinischen Zustand des Patienten und seine oder ihre Persönlichkeitsmerkmale, durch die Unterstützung von Familie oder enge Gemeinschaft verstärkt. Sicherlich ist es gut bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale und sogar Ebenen der kognitiven Funktion Schmerzwahrnehmung verändern können, sowie Reaktionen und Reaktionen auf Behandlungen für Schmerzen. 30 Da ein einzelner Ulzerationen Website führen kann ebenso wie mehrere und /oder konfluent Bereiche leiden, ist es fraglich, was ist der sinnvollste Ansatz Noten zu interpretieren, die aus verschiedenen Skalen stammen, die nur klinische Manifestationen der oralen Mukositis messen. Außerdem Summen-Scores und Durchschnittswerte können irreführend sein, wenn ein paar High-Scores "neutralisiert" werden durch Summen von Partituren von mehreren intraoralen Seiten. Diese statistische Dilemma wurde von den Entwicklern von mehreren Scoring-Systeme diskutiert, 20,31, aber bisher wurde kein Konsens erreicht worden ist. Eine Reihe von Cofaktoren zu Lebensstil und medizinische Komorbidität verknüpft wurden identifiziert als Risikofaktoren für eine erhöhte orale Mukositis. Rauchen hat immer mit einer bestimmten Darstellung der oralen Mukositis verknüpft nicht, und es als Risikofaktor wurde gezeigt, höher, 32 niedriger 33 oder kein 34 Auswirkungen auf die Ebenen der oralen Mukositis, ohne Ausarbeitung, ob der Schmerz und die nachteilige Wirkung auf die orale Funktionen durch die Mukositis verursacht verstärkt oder verringert wird. Das gleiche gilt für die Mundhygiene. 35-38 Es wurde vorgeschlagen, dass einige Personen wegen genotypische Variation sind anfälliger gegen Schäden an der Schleimhaut. 39 Die Untergruppe von Oropharynxkarzinom zu humanen Papillomavirus verbunden sind, eher als traditionelle ätiologische Faktoren, kann auch mit verschiedenen Symptomen während der Krebsbehandlung vor. 40 Dieser Faktor teilweise für die Identifizierung einer signifikanten Unterschied im Alter zwischen Gruppen verantwortlich sein kann. die aktuelle Studie in erster Linie dem Ziel aufmerksam die Entwicklung zu überwachen der oralen Mukositis sowohl klinisch als auch in Bezug auf die Patientenerfahrungen, um das Ausmaß von schädlichen Auswirkungen zu beschreiben, dass Mukositis auf verschiedenen oralen Funktionen haben könnten. In diesem Zusammenhang wurde festgestellt, dass mehrere Bedingungen angewandt werden, um die Erfahrungen der Patienten mit oraler Mukositis zu charakterisieren, einschließlich Angst, Stress, Schmerzen, Erschöpfung, Müdigkeit und Übelkeit. Zu der Zeit wurde die Studie konzipiert war Fragebogen Belastung ein Anliegen, und es war daher kontraproduktiv zu belasten Teilnehmer als zusätzliche Fragebögen andere funktionelle Probleme zu lösen (zB Bewältigungsstile, das Niveau der Not, Persönlichkeits Indizes, Komorbidität Status oder gesundheitsbezogenen Quality-of-life-Vorräte). Allgemeine Erkenntnisse Frühere Schmerzerfahrung und verschiedene Bewältigungsmechanismen auch die Art und Weise beeinflusst haben könnten, in denen die Teilnehmer die PROMS Fragebogen beantwortet. Ein Beispiel dafür ist Studienteilnehmer "C" (Abb. 聽 3), der an die Ermittler sagte, dass er "war sicher, er würde in Ordnung sein", und weiterhin eine sehr optimistische Haltung bei allen Studien Termine angezeigt werden. Im Allgemeinen neigen die Menschen mit dispositionellen Pessimismus mehr Schmerzen als diejenigen, die optimistisch sind zu melden. 41,42 Darüber hinaus für einige der Teilnehmer, frühe Erfahrungen mit akuten, schwächende orale Mukositis Angst verursacht und dazu geführt haben Berichte zu verschönern von Beschwerden;
聽 = 聽 6) wurden mit denen gegenüber, die Mukositis begrenzt war, aber mehr starke Schmerzen und Nebenwirkungen ( n
聽 = 聽 7). Darüber hinaus mit einer schlechten Studienteilnehmer Korrelationen zwischen den Zeichen und Symptome ( n
聽 = 聽 5) wurden mit denen im Gegensatz zu moderieren, die sehr gute Korrelationen hatte ( n
聽 = 聽 10). Einfache bivariate Tests wurden für diese Vergleiche verwendeten
聽 & lt; 聽 0,05 t
Test). . Ebenso nahmen die Teilnehmer in den zwei Teilkohorten durch hohe Manifestation definiert mit geringfügigen Beschwerden und umgekehrt nicht in Bezug auf die Variablen unterschieden sich
Methoden
Tabelle 1 聽 Lage von Krebs und T-Stadium 聽
< TH> 聽
T-Stadium *; Nein. der Patienten
Lage
Insgesamt Nr. (%)
T0 /Tx
T1
T2
T3
T4
* T-Stadium Kategorien werden auf der Grundlage der Union for International Cancer Control Staging-System. 24 Mundhöhle 5 (15) 1 1 1 1 1 Oropharynx 13 (39) 1 3 4 3 2 Speicheldrüsen 6 (18) - 1 2 2 1 Sonstige 9 (27) 4 - 2 1 2 insgesamt 33 (100) 6 5 9 7 6
聽 = 聽 15, 45%) erhielt.
klinische Untersuchung
Patienten Fragebogen
Statistische Analysen
聽 = 聽 6) wurden mit den meisten kleineren Kundgebungen mit denen von Patienten gegenüber, aber umfangreiche Schmerzen und negative Auswirkungen auf die Mundfunktionen (bezeichnet als "beschwerte Betroffenen" Berichterstattung; n
聽 = 聽 7). Darüber hinaus mit schlechter Teilnehmer Korrelationen zwischen klinischen Symptomen und Patienten berichteten oralen Mukositis bis mäßig ( n
聽 = 聽 5) wurden mit denen kontrastiert mit sehr guten Korrelationen ( n
聽 聽 = 10). Da die Anzahl der Studienteilnehmer in Bezug auf die vielen identifizierbaren Variablen klein war, wurde es als unangemessen multivariate statistische Analysen anzuwenden. Stattdessen wurden einfache bivariate Tests verwendet, dh die Fisher-Exact oder Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen und der Student t
Test für Alters Vergleiche in den vier identifizierten Teilkohorten.
Ergebnisse
聽 = 聽 0.038, t
Test) ( . Tabelle 聽 3)
Abbildung 1: Repräsentative Studienteilnehmer mit meist schlechten Korrelationen zu moderieren zwischen klinischen Anzeichen und selbst berichteten Erfahrungen der oralen Mukositis, wie von einzelnen Komponenten des Patienten berichteten oralen Mukositis Symptom Werkzeug (Spearman rho 0.16 dargestellt鈥? .70). . NCI und NCI v 3 = National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, Version 3; OMAS = orale Mukositis Assessment Scale; PROMS = Patient-Reported orale Mukositis Symptom-Werkzeug; Tx = Behandlung; VAS = visuellen Analogskala
Abbildung 2:. Repräsentative Studie Teilnehmer mit sehr guten Korrelationen (dunkelgelbe Markierung in tabellarischer Element) zwischen klinischen Anzeichen und selbst berichteten oralen Mukositis Erfahrung, wie sie von den einzelnen Komponenten des Patienten vertreten -Reported orale Mukositis Symptom Werkzeug (Spearman rho.0.83 鈥 .98?) NCI und NCI v 3 = National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, Version 3..; OMAS = orale Mukositis Assessment Scale; Tx = Behandlung; VAS = visuellen Analogskala. Bei
Tabelle 2 聽 Korrelation zwischen Aggregat PROMS Skalenwerte und andere Maßnahmen in den verschiedenen Phasen der Strahlentherapie 聽
Vergleicher Maßnahme (gegen Aggregat PROMS); Spearman rho *
kumulative Dosis von Strahlentherapie
NCI-CTCAE
v. 聽 3
GESAMT-VAS-OMAS Ulzerationen
GESAMT-VAS omas Erythem
Bereich OMAS Geschwür
OMAS
Erythem Bereich
NCI-CTCAE v. 3 = National Cancer Institute Common Toxicity Criteria Version 聽 3 19 OMAS = orale Mukositis Assessment Scale, 20
PROMS = Patient-Reported orale Mukositis Symptom, TOTAL-VAS-OMAS = lokal Tool entwickelt, basierend auf einer visuellen Analogskala
* Spearman rho & lt. 0,20 = schlechte Korrelation, 0,21 鈥 .40 = faire Korrelation, 0,41 鈥 .60 = moderate Korrelation, 0,61 鈥 .80 = gute Korrelation, & gt?; 0,80 = sehr gute Korrelation 25. & Lt;? 聽 20 Gy 0,51 0,25 0,54 0,24 0,54 20 鈥 0 Gy 0,54 0,57 0,60 0,41 0,47 & gt; 聽 60 Gy 0,52 0,48 0,47 0,45 0,44 Gesamt 0,75 0,75 0,78 0,65 0,69
Tabelle 3 Merkmale der Studienteilnehmer durch Korrelation zwischen der klinischen Manifestation der oralen Mukositis und Patienten berichteten Schmerzen und negative Auswirkungen auf die Mund Funktionen Merkmal
Sehr gute Korrelation kategorisiert
(Spearman rho & gt; 0,80)
( n
聽 = 聽 10)
Schlechte Korrelation
(Spearman rho 鈮 /strong & gt bis mäßig,? 0,60) ( n
聽 = 聽 5)
Verbleibende Teilnehmer聽 ( n
聽 = 聽 18)
insgesamt Nr. (%) Der Patienten
( n
= 33)
SD = Standardabweichung.
* Daten fehlen für einen oder mehrere Patienten.
鈥? 4 und 60 Gy geplant diese 2-Patienten. Sex Men 9 4 12 25 (76) Frauen 1 1 6 8 (24) Ethnizität Weiß 聽 8 5 14 27 (82) Sonstige 2 0 4 6 (18), Alter (Jahre) Mittelwert 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Bereich 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 Dental Status Gut 4 0 11 15 (45) Fair zu schlecht 5 4 7 16 (48) Edentulous 1 1 0 2 (6) Rauchen Status * 聽聽 ( n
= 32) * nie 3 0 6 9 (28) Ex-Raucher 4 2 10 16 (50) Derzeitiger Raucher 2 3 2 7 (22) Alkoholkonsum * 聽 * (< EM> n
= 31) * Keine 3 0 8 11 (35) Ja 6 5 9 20 (65) Primärtumorlokalisation Mundhöhle 3 0 2 5 (15) Oropharynx 4 2 7 13 (39) Speicheldrüsen 1 1 4 6 聽 (18) Sonstige 2 2 5 9 聽 (27) T-Stadium T0 oder T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 oder T4 5 2 6 13 (39) N-Stadium N0 oder N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 1 0 0 1 (3) Planstrahlungsdosis (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; Geplante Chemotherapie No 6 4 8 18 (55) Ja 4 1 10 15 (45)
Abbildung 3:. Vertreter "stoisch Leidende", zeigt umfassende Manifestation der oralen Mukositis aber nur geringe Schmerzen und wenig negative Auswirkungen auf die Mund Funktionen Berichterstattung NCI und NCI v 3 = National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, Version 3..; OMAS = orale Mukositis Assessment Scale; PROMS = Patient-Reported orale Mukositis Symptom-Werkzeug; Tx = Behandlung; VAS = visuellen Analogskala. In tabellarischer Element, dunkle gelbe Markierung zeigt sehr gute Korrelation zwischen klinischen Anzeichen und selbst berichteten oralen Mukositis Erfahrung (Spearman rho & gt; 0,80), und Licht gelbe Markierung zeigt eine gute Korrelation (Spearman rho 0,61 鈥 .80?).
Abbildung 4: Vertreter "beschweren Leid," kleine Manifestation der oralen Mukositis zeigt aber umfangreiche Schmerzen und negative Auswirkungen auf die Mundfunktionen Berichterstattung NCI und NCI v 3 = National Cancer Institute gemeinsame Terminologie Kriterien für Adverse.. Veranstaltungen, Version 3; OMAS = orale Mukositis Assessment Scale; PROMS = Patient-Reported orale Mukositis Symptom-Werkzeug; Tx = Behandlung; VAS = visuellen Analogskala. In tabellarischer Element, dunkle gelbe Markierung zeigt sehr gute Korrelation zwischen klinischen Anzeichen und selbst berichteten oralen Mukositis Erfahrung (Spearman rho & gt; 0,80), und Licht gelbe Markierung zeigt eine gute Korrelation (Spearman rho 0,61 鈥 .80?).
聽
Tabelle 4 聽 Merkmale der Studie Diskrepanz zwischen klinischer Manifestation der oralen Mukositis und Patienten die Wahrnehmung der Auswirkungen 聽
wichtige OM, geringe Auswirkungen ( n
聽 = 聽 6)
Minor OM, große Wirkung ( n
聽 = 聽 7)
Verbleibende Teilnehmer (< EM> n
聽 = 聽 20)
insgesamt Nr. (%) Der Patienten
( n
= 33)
OM = orale Mukositis, SD = Standardabweichung.
* Daten fehlen für einen oder mehrere Patienten.
鈥? 4 und 60 Gy für diese beiden Patienten geplant. Sex Men 6 5 14 25 (76) Frauen 0 2 6 8 (24) Ethnizität Weiß 5 6 16 27 (82) Sonstige 1 1 4 6 (18), Alter (Jahre) Mittelwert 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Bereich 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 Dental Status gut 3 4 8 15 (45) zu einer schlechten 2 2 12 16 (49) Edentulous 1 1 0 2 (6) Raucherstatus聽聽 * ( n
= 32) * nie geraucht 3 1 5 9 (28) Ex-Raucher 2 5 9 16 (50) Derzeitiger Raucher 1 1 5 7 (22) Alkoholkonsum * ( n
= 31) * Keine 1 4 6 11 (35) Ja 5 3 12 20 (65) Primärtumorlokalisation Mundhöhle 1 1 3 5 (15) Oropharynx 3 2 8 13 (39) Speicheldrüsen 0 2 4 6 (18) Sonstige 2 2 5 9 (27) T-Stadium T0 oder T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 oder T4 3 3 7 13 (39) N-Stadium N0 oder N1 3 5 12 20 (61) N2 3 2 7 12 (36) N3 0 0 1 聽 1 (3) Geplante Strahlendosis (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; Geplante Chemotherapie Nein 3 3 12 18 (55) Ja 3 4 8 15 (45)
AbszessZahnschmerzenZahngesundheitSchlechter AtemAphtenCavitiesDental Fear and AnxietyZahnschädenTrockener MundGum KrankheitMundkrebsSchlafapnoeSchnarchenSoorTMJAbnormal GeschmackOral MedicineBruxismusLippen-Kiefer-GaumenKaries
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