Zusammenfassung
Hintergrund
Pflegeheim Bewohner mit Demenz von anderen für Mundpflege oft abhängig sind, doch werden mit Sorgfalt feste Verhalten reagieren, wenn sie Unterstützung erhalten. Die orale Gesundheit dieser Älteren verschlechtert in Abwesenheit von täglichen Mundhygiene, um sie zu schädlichen systemischen Probleme wie Lungenentzündung, Hyperglykämie, Herzerkrankung prädisponiert und zerebrale vaskuläre Unfälle. Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob Pflege feste Verhalten reduziert werden kann, und die Mundgesundheit verbessert, durch die Anwendung einer Intervention auf der Grundlage der neurobiologischen Prinzipien der Bedrohungswahrnehmung und Angstreaktion. Die Intervention, Managing Mundhygiene Mit Threat Reduction genannt, kombiniert beste Mundpflegepraktiken mit einer Konstellation von Verhaltenstechniken, die Bedrohungswahrnehmung verringern und dadurch zu verhindern, oder Deeskalation Pflege-resistente Verhalten.
Methoden /Entwurf
Mit einer randomisierten wiederholte Messungen Design, 80 Ältesten mit Demenz aus 5 verschiedenen Pflegeheimen wird auf der individuellen Ebene der experimentellen Gruppe randomisiert werden, die die Intervention oder zur Kontrollgruppe erhalten, die Standard-Mundpflege von Forschungsteam-Mitglieder erhalten wird, die eine Ausbildung erhalten in den richtigen Methoden zur Mundpflege bieten aber keine Ausbildung in Widerstand Anerkennung oder Prävention /Mediation. Mundgesundheit Einschätzungen und Pflege feste Verhalten Messungen werden während einer 7-tägigen Beobachtungszeitraum und eine 21-Tage-Interventionszeitraum erzielt werden. Individuelle Wachstumsmodelle Multi-Level-Analyse wird die Wirksamkeit der Intervention zur Verringerung der Pflegeresistente Verhalten bei Menschen mit Demenz und zu schätzen die allgemeine Wirksamkeit der Intervention mit der Mundgesundheit Ergebnisse zu schätzen. Die aktivitätsbasierte Kalkulationsmethoden verwendet werden, um die Kosten der vorgeschlagenen Intervention.
Rechnet der Forschung Nach Abschluss dieser Studie
Diskussion zu bestimmen Team eine bewährte Intervention hat, die verhindert und reduziert Pflegebeständig im Rahmen der Mundpflege. Langfristige Ziele sind die Auswirkungen der Intervention auf systemische Erkrankungen bei Menschen mit Demenz zu testen; die Übertragbarkeit dieser Intervention auf andere Aktivitäten des täglichen Lebens untersucht; . Und Verbreitung von bedrohungsverringernde Interventionen Pflegeheim Mitarbeiter, die radikal die Art und Weise ändern kann, in der Betreuung von Personen mit Demenz zur Verfügung gestellt wird
Studienregistrierung
ClinicalTrials.gov: NCT01363258
Hintergrund
Ältere Erwachsene mit Wohnsitz in Pflegeheime (NHS) haben Schwierigkeiten, das beibehalten der guten Mundgesundheit [1-4]. Mundgesundheit in NHs wurde beschrieben als "bedauerlich", [[5] (P251)] mit dem Nachweis, dass "ein hoher Anteil an älteren Pflegeheimbewohner leiden an schlechter Mundhygiene und Mundgesundheit vernachlässigen." [[4] (p100) ] Die Notwendigkeit für eine gute Mundgesundheit ist für eine Vielzahl von Gründen, die mit älteren Erwachsenen signifikant. Die Mehrheit der NH Bewohner kommen dentatus [6]. Ältere Erwachsene erleben schneller Plaque Produktion als jüngere Erwachsene wegen der doppelten Auswirkungen der Rezession und reduzierte Speichelproduktion [7]. Schlechte Mundhygiene verursacht Parodontitis, die wiederum schafft Zahnverlust. Die übrigen Zähne verschieben, was zu einem Verlust von Kauflächen und anschließender Kau- und Schluckstörungen. Diese Probleme stellen ältere Erwachsene mit einem Risiko für Unterernährung [8]. Andere systemische mit schlechter Mundhygiene assoziierte Erkrankungen umfassen Aspirationspneumonie, [9] Diabetes, [10, 11] und koronarer Herzkrankheit [12-14]. Die Notwendigkeit für eine gute Mundhygiene
wird durch die Abhängigkeit vieler NH Bewohner kompliziert haben auf andere Grundversorgung zur Verfügung zu stellen. Die meisten benötigen Hilfe bei der mindestens eine Aktivität des täglichen Lebens, während mehr als die Hälfte auf andere für alle Aktivitäten des täglichen Lebens angewiesen sind, einschließlich der Mundpflege [15]. Zusätzlich zu Abhängigkeit, einige Personen mit Demenz zeigen Pflege resistente Verhalten (CRB) während helfen, Wechselwirkungen. CRB sind Aktionen "von einem pflegenden Begegnung aufgerufen ... als das Repertoire von Verhaltensweisen definiert, mit denen Menschen mit Demenz standhalten oder die Bemühungen einer Betreuungsperson entgegenstellen." [[16] (p28)]. In früheren Forschung CRB wurden als "nicht kooperativ verhalten," kategorisiert [17-19] "" störendes Verhalten ", [20-22] und" Agitation ". [23] Der Verlauf der Demenz in Verbindung mit einem erhöhten Bedarf an Unterstützung erhöht die Wahrscheinlichkeit, von CRB auf dem Teil des NH resident [23, 24].
Achtzig Prozent der zertifizierten Pflegehilfskräfte (CNAs) haben erlebt CRB berichtet, während Mundpflege bieten [25]. Diese Verhaltensweisen von leichten Widerstand reichte (zB ballte Münder geschlossen oder Drehen des Kopfes weg) zu extremen Widerstand (zB schlagen oder die CNA) treten [26]. CRB wurden oft von der CNA ausgelöst Mundpflege durchführen, anstatt so dass die älteren Erwachsenen, dies zu tun. [27] Andere Fällmittel zu CRB während Mundpflege inklusive Betreuer die Zahnbürste oder Tupfer in Bewohner Münder, ohne sie zu alarmieren, um mit Nachdruck einsetzen versuchen, Mangel an Lob oder Ermutigung, Verbindung Befehle im Vergleich zu einfachen ein-Schritt-Befehle, kein Lächeln oder positive Gesichts Hinweise aus der Betreuungsperson, und versuchen, den Mund zu schaffen Pflege ohne Aufforderungen oder Gesten [27]. Diese Erkenntnisse die theoretische Grundlage dieser Studie unterstützen, das heißt, CRB ist ein Angst-evozierte Reaktion auf Betreuungspersonen "unbeabsichtigt bedrohliches Verhalten bei der Mundpflege.
Wie im Detail in einer anderen Publikation diskutiert [28], wird CRB als Verhaltensreaktionen konzipiert auf eine wahrgenommene Bedrohung. Mit anderen Worten sieht die älteren Erwachsenen mit Demenz, die pflegerischen Maßnahmen als eine Form von Gewalt. Diese Konzeptualisierung von CRB ist auf der Neurobiologie des limbischen Systems. Das limbische System ist so konzipiert, Bedrohung zu erkennen und Schutzangstreaktionen von einfrieren, Flug initiieren, oder kämpfen [29-31]. Die Primärstruktur ist die Amygdala, die sich aus verschiedensten Gruppen von Kernen: lateral, basal, basolateralen und basomedial [29]. Diese Kerne Schnittstelle mit anderen Strukturen in dem limbischen System, in erster Linie den Hippocampus sowie der brainstem [32]. In einem gesunden Gehirn, der Hippocampus und ausgewählten Bereichen der Hirnrinde empfangen und verarbeiten Signale von der Amygdala Bewusstsein zu schaffen, den Kontext und Beurteilung der Bedrohung Wahrnehmung und nachfolgende Angstreaktion [30, 33]. Wenn das Gehirn, insbesondere der zerebralen Kortex und Hippocampus durch die Pathologie der Demenz beeinträchtigt wird, die Fähigkeit anzuwenden Zusammenhang auf die wahrgenommenen Bedrohung verschlechtert. Als Begründung und Wahrnehmung verändert werden, Menschen mit Demenz kann nicht bedrohliche Situationen interpretieren (wie ein CNA versucht, die älteren mit Mundpflege zu helfen) als Ist-Angriff [33, 34].
Dieses Protokoll in speziell innovativ Adressierung Bedrohungswahrnehmung und Angstreaktionen bei Menschen mit Demenz, die es unwahrscheinlich ist ausreichend kontextuellen oder kognitive Kontrolle über Bedrohungswahrnehmungen haben aufgrund veränderten neurologischen Strukturen und Funktionen. Die spezifischen Strategien hier vorgeschlagen wird erwartet, dass die Wahrnehmung von Mundpflege zu reduzieren und die Betreuungsperson als bedrohlich und wiederum, zu begrenzen oder CRB mit automatischer und reflexive Angstreaktionen assoziiert zu verhindern.
Zusammengefasst gibt es eine enorme Wissenslücke in Bezug auf Interventionen zu verhindern und zu verringern CRB bei der Mundpflege, um die Mundgesundheit von Menschen mit Demenz zu verbessern. Menschen mit Demenz und CRB wurden aus Interventionsstudien entwickelt zur Verbesserung der Mundgesundheit unter NH Bewohner systematisch ausgeschlossen, obwohl ältere Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Demenz schlechter Mundgesundheit diejenigen ohne oder mit leichter Demenz. Interventionen Mundgesundheit Ergebnisse für NH Bewohner mit mittelschwerer bis schwerer Demenz zu behandeln, und wer widerPflege, wurden nicht systematisch in entweder Pflege oder Zahn Studien untersucht worden. Um Pflege der klinischen Praxis zu verbessern und die Mundgesundheit Unterschiede zu begegnen, ist es zwingend notwendig, Studien zu entwerfen, die auf dieser Interventionen konzentrieren.
Ziel dieser Studie, um zu bestimmen, ob CRB reduziert werden kann, und die Mundgesundheit verbessert, durch die Anwendung einer Intervention auf der Grundlage der neurobiologischen Prinzipien der Bedrohungswahrnehmung und Angstreaktion. Die primären spezifischen Ziele der Studie sind: 1. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Verwaltung von Mundhygiene Mit Threat Reduction (Mund) Intervention für CRB bei Menschen mit Demenz zu reduzieren;
2. Überprüfen Sie die allgemeine Wirksamkeit des Munds Intervention mit Krankenschwester empfindlichen Mundgesundheit outcomes-- geschwollen und Zahnfleischbluten, Sauberkeit der Mundhöhle, Speichel und Integrität der Lippen und der Mundschleimhaut; und
3. . Berechnen Sie die Kosten des Munds Intervention
Die Hypothesen auf der Grundlage der spezifischen Ziele sind wie folgt:
H1. Die Umsetzung des Munds Intervention deutlich CRB reduzieren bei der Mundpflege im Vergleich zu üblichen Mundpflege;
H2. Der Mund Intervention verbessert die Mundgesundheit bei älteren Erwachsenen mit Demenz durch die Auflösung der geschwollenen und Zahnfleischbluten, verbesserte Sauberkeit der Mundhöhle und die Auflösung der trockene, rissige und zerklüftet Mundschleimhaut und Lippen im Vergleich zu üblichen Sorgfalt.
Methoden /Entwurf
Eine randomisierte wiederholte Messungen Design wird in dieser klinischen Studie verwendet werden. NH Bewohner werden auf der individuellen Ebene der experimentellen Gruppe randomisiert werden, was die Intervention erhalten wird, oder zu der Kontrollgruppe, die von der Forschung Teammitglieder Standard Mundpflege erhalten, die für die Bereitstellung von Mundpflegeausbildung in den richtigen Methoden erhalten, aber keine Ausbildung Widerstandserkennung oder Widerstand Prävention /Mediation. Für Basisdatenerhebung, die das Verhalten Rater (wissenschaftliche Mitarbeiter geschult, zu beobachten und aufzuzeichnen CRB) wird sowohl die Kontrolle beobachten und experimentelle NH Bewohner Mundpflege aus dem NH Personal zweimal täglich Empfang (AM: Nach dem Frühstück, aber vor dem Mittagessen und PM: unmittelbar nach dem Abend Mahlzeit) für 7 Tage. Die Mitglieder der Versuchs- und Kontrollgruppen werden dann Mundpflege von Interventionisten (Forschung Teammitglieder ausgebildete Mundpflege zur Verfügung zu stellen) erhalten zweimal täglich für 21 Tage, den gleichen Zeitplan. Eine 21-Tage-Interventionszeitraum bietet die größte Chance für den größtmöglichen Nutzen aus dem Mund Intervention zu erhalten. Mundgesundheit Ergebnisdaten werden 5 mal gesammelt werden: einmal vor dem 7-tägigen Beobachtungszeitraum; einmal nach dem Beobachtungszeitraum von 7 Tagen, aber vor dem Beginn des Eingriffs; nach 7 Tagen der Intervention; nach 14 Tagen der Intervention; und nach 21 Tagen der Intervention. Dieser Zeitplan, die in Tabelle 1 dargestellt ist, ist so konzipiert, vollständig zu erfassen Änderungen in der Mundgesundheit während des gesamten Verlaufs der study.Table 1 Intervention & amp; Data Collection Zeitplan
Steps & amp; Maßnahmen
Frequency
Recruitment
Bildschirm und Zustimmung Zustimmung verantwortliche Partei
Prüfung der medizinischen Unterlagen Schriftliche
Inklusion /Exklusion Kriterien zu bestätigen
Prüfung von NH ansässig Fähigkeit Zahnbürste zu halten, Hand in den Mund heben
MMSE
Resnick et al. Bewertung durch die Zustimmung zu unterzeichnen, wenn MMSE 18 oder höher
Zustimmung Geschrieben von NH Aufenthalt hat, wenn 6/8 Fragen korrekt auf Resnick et al beantwortet. Evaluierung die Zustimmung des
Sobald
Baseline, Pre-Beobachtung
Randomisierung (Experimental oder Control) und Baseline-Zeichen
Baseline-Diagramm Review (demographische Daten, Komorbiditäten)
globale Verschlechterungs Scale (GDS)
Katz Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Oral Health Assessment Tool (Ohat) auf
Sobald
Einmal
Sobald
Tage 1-7 Basis Beobachtungen Phase
Experimental- und Kontrollgruppe
Beständigkeits Care (RTC-r)
Ohat
Überwachung für die Überwachung der akuten Infektionen
für Psychopharmaka
Zweimal täglich × 7 Tage Einmal, nach Tag 7 der Mundpflege Sitzung
Einmal am Tag 7 für vorherige 7 Tage
Einmal auf Tag 7 für vorherige 7 Tage
Intervention Phase Tage 8-28
Versuchsgruppe
Mundpflege pro Mouth Protokoll
RTC-r
Ohat
Surveillance für akute Infektionen
Surveillance für Psychopharmaka
Mundpflege
Kontrollgruppe pro MUND Protokoll
RTC-r
Ohat
Surveillance für akute Infektionen
Surveillance für Psychopharmaka
Zweimal täglich × 21 Tage
Zweimal täglich × 21 Tage Dreimal
, einmal nach Tag 14 der Abendsitzung Mundpflege, einmal nach dem Abendmundpflegesitzung Tag 21, und einmal nach dem Abendmundpflegesitzung Tag 28
Dreimal, einmal an den Tagen 14, 21 und 28 für die Vorwoche
Dreimal, einmal an den Tagen 14, 21 und 28 für die Vorwoche
Zweimal täglich × 21 Tage
Zweimal täglich × 21 Tage
Dreimal, einmal nach Tag 14 des abends Mundpflege-Sitzung, einmal nach Tag 21 des abends Mundpflegesitzung und einmal nach dem 28. Tag des abends Mundpflege Sitzung
Dreimal, einmal an den Tagen 14, 21 und 28 für vorhergehenden Dreimal
Woche, einmal an den Tagen 14, 21 und 28 für die Woche vor
Beschreibung des Munds Intervention
The Mouth Intervention wurde in einer früheren entwickelt und Pilot-geprüft Studie [35]. Es enthält drei Komponenten: beste Mundpflegepraktiken für ältere Erwachsene mit natürlichen Gebisses und Zahnersatz [36-40]; Anerkennung von CRB [16, 41]; und Strategien Bedrohungswahrnehmung bei der Bereitstellung von Mundpflege zu reduzieren [35, 36, 40, 42-44]. Der Mundpflege-Protokoll integriert ist beste Mundpflegepraktiken mit Strategien bedrohungsverringernde aus der Neurobiologie, Pflege abgeleitet und Zahn Literatur. Zum Beispiel enthalten beste Mundpflege Praktiken mit warmem Wasser zum Spülen und mit interdentate Bürsten für die Zahnseide [36-40]. Bedrohungsminderungsstrategien sind eine Konstellation von Techniken kongruent mit den zuvor genannten neurobiologischen und Pflegestudien. Diese Techniken, die aus vorhandenen Literatur ausgesondert wurden, sowie von Techniken, die erfolgreich in einer früher veröffentlichten Pilotstudie verwendet wurden [35], umfassen Interventionist Verhalten ausgelegt Bedrohungsbeurteilung zu minimieren, wie Lächeln und entspannte Haltung, [45] Ablenkung, Bridging (mit einem älteren, eine Zahnbürste halten, während die interventionistische Bürsten des älteren Zähne) und Cueing (die Verwendung von höflich, ein-Schritt-Befehle) [40, 42]. Interventionisten sind darauf trainiert, den älteren zu ermutigen, so viel von seinem Mundpflege wie möglich zu tun. Die Begründung für diese Technik ist, dass Selbstpflege unwahrscheinlich ist, als bedrohlich [45] wahrgenommen werden. Experimentelle Interventionisten sind darauf trainiert, auch die Verwendung von zu vermeiden "elderspeak", ein Begriff, der verwendet "Babysprache" Sprachmuster mit Kindern und Tieren verbunden zu beschreiben, aber unsachgemäß eingesetzt, wenn mit älteren Erwachsenen beschäftigt: hohe Steigung, kurze Sätze, singendem Tonfall, gönnerhaften Ton, Nutzung kollektiver Pronomen und infantilisierende Begriffe (Baby, Honig, dearie) [43, 44]. Elderspeak ist eine dokumentierte Trigger CRB [43, 44], weil seine Entmenschlichung Ansatz Bedrohungswahrnehmung schärft.
Beschreibung der üblichen Sorgfalt
Übliche Mundpflege ein herausforderndes Thema. Für viele Menschen, die Pflege widerstehen, "üblichen" Mundpflege kann KEINE Mundpflege [27] bedeuten. Entwerfen einer Studie, in der eine potentiell leistungsfähige Eingreifen auf ein Fehlen der Versorgung verglichen wäre sinnlos. Um Parität zwischen der Kontroll- und Versuchsgruppen zu haben, die beide Mitglieder Mundpflege von Interventionisten aus dem Forschungsteam erhalten. Der Unterschied wird sein, dass die Steuer Interventionisten NICHT Training in Techniken erhalten CRB zur Verhinderung und zu reduzieren. Stattdessen werden die Steuer Interventionisten Ausbildung getrennt von den experimentellen Interventionisten erhalten. Das Training besteht aus besten Mundpflege Praktiken beim älteren Erwachsenen [36-40]. Aus Gründen der Einheitlichkeit beide Themen in den Kontroll- und Versuchsgruppen die gleichen Mundpflege liefert während der Dauer der Studie erhalten: Biotene ™ Zahnpasta (gezähnt); Biotene ™ alkoholfreie Mundwasser (beide); weiche Zahnbürsten (gezähnt); Prothesenbürsten (Zahnersatz); interdentate Sticks (gezähnt); Gebissreinigungspaste (Zahnersatz); und Prothesen Tassen.
Einstellung
Fünf Pennsylvania NHs, die in der Größe variieren, Eigentum, Erstattung Muster und Ort wird, um eine große Population für die Einstellung zur Verfügung zu stellen verwendet werden, leisten Vielfalt und verbessern die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse für Zukunft der translationalen Forschung. Die NHS in der Größe von 159 Betten bis 404 Betten, mit einer Gesamtzahl von 1.355 Betten. Alle außer einem haben eine getrennte Demenz Einheit, in der Größe im Bereich von 30 bis 60 Betten Betten, für insgesamt 143 Betten. Basierend auf früheren Pilotdaten [35] und Informationen von der Verwaltung NH vorgesehen, etwa 20% der Stichprobe von 1.355 möglichen Themen erfüllt die Einschlusskriterien, was zu einem Rekrutierungspool von 270 NH Bewohner, von denen die letzte Probe von 60 NH Themen werden erhalten werden
Recruitment, Probe, Stromanalysen
Probengröße durchgeführt, um wurden die Probengröße zu bestimmen, eine ausreichende Leistung zur Verfügung zu stellen brauchte. (1-β & gt; .80) für die Beziehungen zwischen den erklärenden Variablen und Widerstandsverhalten der Beurteilung und Mundgesundheit Ergebnisse. Die Daten aus der Pilotstudie informiert diese Analysen [35]. Die Leistungsanalysen wurden unter Verwendung der Software PINT durchgeführt [46], die auf der Arbeit von Snijders und Bosker basiert [47, 48]. PINT schätzt Standardfehler für Regressionskoeffizienten in einem zweistufigen Modell, von dem Strom für eine gegebene Effektgröße und Signifikanzniveau (α) berechnet werden. Effektgröße genommen wurde der absolute Wert eines standardisierten Regressionskoeffizienten zu sein, und α wurde auf 0,05 festgelegt. Da PINT für eine Zwei-Ebenen-Modell ausgelegt ist eher als ein Drei-Ebenen-Modell, den zweiten und dritten Ebene (Teilnehmer und Pflegeheim) wurden für die Leistungsanalysezwecken kombiniert. Eingänge in PINT umfassen die Gesamtzahl Teilnehmer in allen Pflegeheimen (N
) und die Anzahl der Datenerfassungszeiten (n
) pro Teilnehmer zu untersuchen sind. Da N
und n
, die gesamte Stichprobengröße N
× n
. Plausible Effektgrößen und andere erforderliche Eingaben in PINT wurden auf der Pilotstudie basiert [35].
Basierend auf den Ergebnissen der Pilotstudie [35] ist es plausibel zu erwarten, dass die Interventionsgruppe-Kontrollgruppe Dummy-Variable eine haben Effektgröße von 0,05 oder größer sowohl in den Modellen für die Pflege Widerstandsverhalten und die Modelle für die orale Gesundheit Ergebnisse. Die Stromversorgung wird dann hoch sein (1-β & gt; 0,90) vorgesehen sind 42 Beobachtungen pro Teilnehmer (zweimal täglich für 21 Tage, so dass n
= 42), 12 Teilnehmer auf die beiden Interventions- und Kontrollgruppen innerhalb der einzelnen Pflegeheim (unter der Annahme, 16 Teilnehmer rekrutiert, abzüglich 25% Abrieb) und fünf Pflegeheimen (so dass N
= 12 × 5 = 60). Dies entspricht einer Probengröße von 2,520 (N × n
= 42 × 60 = 2.520). Wenn die Effektgröße etwas größer (0,1) ist, Macht ist extrem hoch (1-β ≈ 1). Zusammengefasst gegeben eine 25% erwartet Ausfallrate sollte 80 Teilnehmer für die Studie (40 Intervention und 40 in der Kontrollgruppe) rekrutiert werden
Themen nach folgenden Einschlusskriterien rekrutiert werden. Englischsprachigen; 65 Jahre oder älter; dokumentiert Diagnose von Demenz, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz oder Lewy-Körperchen-Demenz; von NH Personal als resistent gegen Mundpflege identifiziert; mindestens zwei benachbarte Zähne UND /ODER täglich von mindestens einer Prothesenplatte trägt; die Fähigkeit, eine Zahnbürste zu halten; und die Fähigkeit, seine oder ihre Hand auf seinen Mund zu bewegen. Sobald Themen identifiziert werden, wird Zustimmung zunächst von der verantwortlichen Partei erhalten werden. Nach der Zustimmung erhalten wird, werden Themen getestet, um die Mini-Mental-Status (MMSE) unter Verwendung von [49]. Diejenigen mit Partituren 18 oder höher wird für die Fähigkeit bewertet werden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, das eine Modifikation von Resnick et al. Bewertung Die Zustimmung des Instruments Anmeldung [50]. Diese Auswertung enthält 8 Fragen, die das Verständnis der Studie beurteilen. Die Teilnehmer mit Demenz müssen mindestens 6 der 8 Fragen richtig, um ein Tor die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Wenn der ältere erachtet wird nicht in der Lage, die Zustimmung Form Zustimmung zu unterzeichnen werden bei jeder Interaktion zwischen dem NH Wohnsitz und jedes Mitglied des Forschungsteams erreicht werden. Ausschlusskriterien sind: Alter von weniger als 65; keine Diagnose von Demenz dokumentiert; Unfähigkeit, eine Zahnbürste zu halten; Unfähigkeit, seine oder ihre Hand auf seinen Mund zu erhöhen; Behandlung für eine aktive Zahn oder Prothesen Problem zu empfangen; oder eine Diagnose von Dysphagie Flüssigkeiten verdickt erfordern.
Randomisierung und Kontrolle von Kreuzkontamination
Randomisierung wird bis nach dem ersten Bildschirm und Zustimmungen verborgen werden erhalten und eine ID-Nummer ist dem Thema zugeordnet. Dr. Kassab wird versiegelten Umschläge vorbereiten Randomisierung zu implementieren. Innerhalb jeder Umschlag wird das Thema der Gruppenzuordnung sein, bestimmt einen Zufallszahlengenerator verwenden, mit der Randomisierung in Blöcken von Pflegeheim Ort und Zeit durchgeführt werden, um gleiche Aufgaben in den beiden Gruppen bei der Fertigstellung der Studie und in etwa gleich Zuweisungen im gesamten gewährleisten Studie für unbekannte zeitliche Effekte zu steuern. Während der Randomisierung durch orts ein akzeptables Verfahren zur Bekämpfung von Kreuzkontamination von Bedingungen ist, werden wir von den einzelnen randomisieren. Die Beweggründe für diese Entscheidung sind erstens, Pflegeheime sind instabilen Umgebungen [51] und die zweite, Pflege Indikatoren zu Hause Qualität von einem Zeitraum von sechs Monaten auf die nächste [52] schwanken kann. Änderungen in der Qualitätsindikatoren spiegeln die Änderungen im Bereich resident Profile und /oder Änderungen in der Qualität der Versorgung, die beide die Ergebnisse unserer Studie beeinflussen könnten, wenn die Randomisierung in der Einrichtung Ebene aufgetreten. Randomisierung nach Thema wird eine größere Leistung als durch NH Randomisierung bieten.
Kreuzkontamination ist eine erhebliche Gefahr, da die Kontrolle und experimentelle Interventionisten das Potenzial haben, bei der Bereitstellung von Mundpflege zu interagieren. Training für CRB Rater, Kontrolle Interventionisten und experimentelle Interventionisten werden separat auftreten. Es wird keine Cross-Training sein. Alle Teammitglieder werden auf die spezifischen Ziele der Studie geblendet werden. Alle Teammitglieder (CRB Rater, Interventionisten) auf ihre Zuordnung zu der Steuerung oder experimentellen Armen der Studie geblendet werden. Interventionisten wird angewiesen, nur die CRB rater Gegenwart mit Mundpflege in einem eigenen Bad zur Verfügung zu stellen, um zu vermeiden, Interventionisten versehentlich gegenseitig beobachten. CRB Rater werden ausschließlich mit ihrer Kontrolle Interventionisten gepaart oder mit ihrer experimentellen Interventionisten, Bias in der Bewertung zu vermeiden.
Das Potential besteht für die Steuer Interventionisten CRB in irgendeiner Weise aufgrund ihrer Erfahrungen oder humanistischen Ansätze zur Adresse zu kümmern. Während dieses Potential nicht ethisch ausgerottet werden kann, kann seinen möglichen Einfluss auf die Ergebnisse, indem die Kontroll- und experimentellen Interventionisten komplett ein "Bereitstellung von Mundpflege Form" am Ende jeder Mundpflege-Schnittstelle angesprochen werden. Die "Bereitstellung von Mundpflege Form" wird eine Gruppe von Forced-Choice Fragen haben den Abschluss der Mundpflege betreffen. Es wird eine offene Frage sein, die die Interventionisten erfordert zu beschreiben, was, wenn überhaupt, Tätigkeiten er oder sie beschäftigt Mundpflege zu bieten. Eine offene Frage ist vorzuziehen Auflistung Strategien oder Techniken, weil die Liste dieser Artikel die interventionistische entblinden könnte und das Design der Studie gefährden. Die experimentellen Interventionisten würden geschult, um die Form zu vervollständigen, indem spezifische Bedrohung Strategien zur Verringerung von ihnen während ihrer Ausbildung gelehrt zu schreiben. Die Steuer Interventionisten würde angewiesen werden, einfach das Formular ausfüllen. Dadurch, dass beide Kontroll- und experimentellen Interventionisten vervollständigen die gleiche Form, zusätzliche Risiken für eine Kreuzkontamination verringert.
Die PD zufälligen Beobachtungen von 10% der Mundpflege-Sitzungen durch die Steuer Interventionisten vorgesehen durchführen wird. Die PD wird eine Checkliste der Pflegefesten Strategien vervollständigen den experimentellen Interventionisten gelehrt. Wenn die Steuerung interventionistische erfolgreich diese Strategien beschäftigen CRB zu reduzieren, wird die Steuer interventionistische debriefed, für nicht bearbeitet geplanten Verschiebungen ausgeglichen, und aus der Studie entfernt.
Behandlung Fidelity
Wir werden verschiedene Methoden verwenden, zu überwachen und zu verbessern die Zuverlässigkeit unserer Intervention [53]. Die Teammitglieder werden separat entweder als Steuer Interventionisten und ihre CRB Rater oder experimentelle Interventionisten und ihre CRB Rater trainiert werden. Bachelor- und Master-Studenten der Pflegewissenschaften wird als experimentelle Interventionisten, die Kontrolle Interventionisten oder CRB Rater eingestellt und ausgebildet werden. Training für den experimentellen Interventionisten besteht aus 3 Stunden Gesamttraining: beste Mundpflege Praktiken; Erklärung von Demenz und Theorie hinter Bedrohung Reduktionstechniken; ausführliche Beschreibung der Kategorien von CRB; Strategien zu erkennen, zu verhindern und zu verringern CRB; und Abschluss bestimmter Instrumente. Die Steuer Interventionisten erhalten 1 Stunde der didaktischen Ausbildung in Bezug auf beste Mundpflegepraktiken und Abschluss bestimmter Instrumente. Die CRB Rater erhalten Sie 5 Stunden Training: 2 Stunden im Klassenzimmer und 3 Stunden in einem NH. Die ersten didaktischen Stunde Adressen Beschreibungen der Kategorien von CRB beschrieben. Die zweite didaktische Stunde beinhaltet die korrekte Verwendung der RTC-r und Identifizierung Art und Qualität der CRB aus dem Trainings vide. Die restlichen 3 Stunden werden in einem NH während der Baseline-Beobachtungen von Mundpflege auftreten und CRB Datensammlung entspricht. Die CRB Rater werden jeweils komplett ein 3-Stunden-Zeitraum entweder mit dem PI oder der Projektdirektor (PD) während der 7-tägigen Beobachtungszeitraum. Am Ende der 3-Stunden-Zeitraum muss der CRB rater 90% ige Übereinstimmung entweder mit dem PI oder PD; Ausfall 90% zu erreichen, führt in Umschulung der 2-Stunden-didaktische Inhalte und weitere 3 Stunden gleichzeitige Datenerfassungszeitraum bis zu 90% erreicht werden.
Eine Checkliste Behandlung Treue wird durch die PD verwendet werden Lieferung der Intervention zu überwachen . Die Checkliste enthält Komponenten des Munds Intervention Protokoll, gefolgt von "yes" (richtig perfomed), "nein" (nicht richtig ausgeführt oder falsch weggelassen), oder n /a (nicht zutreffend). Zehn Prozent (10%) der Mundpflege-Sitzungen zwischen experimentellen Interventionisten und NH Themen werden zufällig bewertet. Retraining der experimentellen interventionistische wird auftreten, wenn eine Komponente des Munds Intervention Protokoll nicht korrekt befolgt oder weggelassen. Darüber hinaus wird vervollständigen experimentelle Interventionisten die gleiche Behandlung Treue-Checkliste, wenn der Mund Intervention nicht nach Protokoll geliefert wurde. Intervention Dosis (Dauer der Mundpflege-Sitzung) und Frequenz (Anzahl der Male Mundpflege abgeschlossen): mit Maßnahmen zur Thema Teilnahme an dem Protokoll der PI und PD wird den Eingang des Eingriffs zu überwachen. Diese Methoden und Maßnahmen der Mannschaft helfen zu überwachen und die Zuverlässigkeit des Munds Intervention, seine Lieferung zu gewährleisten, und deren Empfang.
Instrumente und Maßnahmen
Der Zeitplan für die Datenerfassung in Tabelle 1 aufgeführt am Ende befindet sich der das Manuskript. Widerstand
Pflege ist eine abhängige Variable für spezifische Ziel # 1 und Hypothese H1 und eine vermittelnde Variable für spezifische Ziel # 2 und Hypothese H2. Es wird mit einer Verfeinerung der Beständigkeits gemessen Maßstab zu Pflege, die speziell für die Verwendung mit Menschen mit Demenz [54] entwickelt wurde. Das ursprüngliche Gerät aufgelistet 13 Verhaltensweisen. Jedes Verhalten wurde nach Dauer bewertet und Intensität (leicht, mittel oder extreme). Das ursprüngliche Instrument wurde entwickelt, um mit Videobändern verwendet werden; so wurde jedes Verhalten einmal aufgezeichnet und die Dauer für alle Episoden wurde mit der Zeit in den Kategorien gemessen (0 = keine, 1-16 Sekunden = 1; 17-59 Sekunden = 2; 1-2 Minuten = 3; mehr als 2 Minuten = 4). Die ursprüngliche RTC wurde entwickelt und getestet, 68 Probanden an drei Standorten mit (311 Beobachtungen), mit α = 0,82 und Kappa-Werte im Bereich von 0,82 bis 0,92 [54].
In unserer Pilotstudie, videotaping Mundpflege war problematisch, weil der begrenzten Platzprobleme (kleine Bäder) und Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre [35]. Wie in der Pilotstudie festgestellt, [35] wurde die RTC verfeinert und für diese Studie getestet. Die Verfeinerungen enthalten die Dauer Komponente zu entfernen, um die Intensität für jedes einzelne Verhalten zu messen, die Frequenz jedes Verhalten in der Intensität Kategorie zählen, Summieren aller Episoden von CRB und dann die Noten zu standardisieren, indem die Summe mit der Dauer der Mundpflege Teilung (in Minuten), um die Rate der CRB [35] zu erhalten. Mundgesundheit von NH Bewohner, eine abhängige Variable zu spezifischen Ziel # 2 und Hypothese H2, als Gesamtwertung aus der Oral Health Assessment Tool [Ohat erhalten operationalisiert werden angebracht
]. Die Ohat ist eine Modifikation des Kurz Oral Health Status Untersuchung, [55] ein Mundgesundheit Instrument, das speziell für NH Bewohner mit mittelschwerer bis schwerer Demenz entwickelt. Jedes der acht Kategorien des Ohat ist relevant für spezifische oralen Strukturen und wird von 0 (gesund) erzielte bis 2 (ungesund), was zu einem Ergebnis im Bereich von 0 bis 16. Die interne Konsistenz wurde mit Test-Retest Prozent Vereinbarungen erhalten und Intra-Betreuer und interBetreuungsPerson Korrelationskoeffizienten für Gesamtwerte [56]. Intra-Betreuer insgesamt Ohat Scores erreicht einen Korrelationskoeffizienten von 0,78 (P & lt; 0,001); Inter-Betreuer Partituren insgesamt Ohat einen Korrelationskoeffizienten von 0,74 erreicht (P & lt; 0,001). Gültigkeit wurde bestimmt, indem jeder der acht Kategorien mit anerkannten Zahn Kriterien und Instrumente mit klinischen Untersuchungen von einem qualifizierten Zahnarzt zu vergleichen [56]. Mundgesundheit Prüfern auf die spezifischen Ziele der Studie geblendet und unterliegen Zuordnung wird diese Daten gemäß der in Tabelle 1
Funktionsstatus präsentiert Zeitplan sammeln ein Co-Veränderlichen zu CRB weil CRB steigt mit höheren Ebenen der funktionalen Abhängigkeit [57, 58]. Diese Variable wird als Gesamtwertung aus den Katz Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Index erhalten werden operationalisiert. Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.
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