Zusammenfassung
kontrollierten Hintergrund
Die Zunahme des Anteils älterer Menschen hat Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung . Fortschritte in der Mundgesundheitspflege und die Behandlung wurden in einer reduzierten Anzahl von unbezahnten Individuen geführt. Eine wachsende Zahl von dentatus ältere Menschen haben Abnutzung der Zähne, Parodontitis, orale Implantate und anspruchsvolle Restaurationen und Prothesen. Daher sind sie in der Notwendigkeit sowohl präventive als auch kurative Mundgesundheitspflege kontinuierlich. Geschwächt Mundgesundheit wegen Vernachlässigung der Selbstpflege und professionelle Betreuung und aufgrund eingeschränkter Mundgesundheitsversorgung Nutzung ist bereits vorhanden, wenn ältere Menschen noch Gemeinschaftwohnung sind. Im Moment des (Wohnen) Pflegeheim Zulassung, sind viele ältere Menschen in Not der Mundgesundheitsversorgung dringend. Der Schlüsselfaktor bei der Realisierung und Aufrechterhaltung einer guten Mundgesundheit ist die tägliche Mundhygiene Pflege. Für die richtige tägliche Mundhygiene Pflege sind viele Bewohner abhängig von Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer. Im Jahr 2007 wurde die niederländische Leitlinie "Oral Gesundheitsversorgung in (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen" entwickelt. Zurück Durchführung Forschungsstudien haben gezeigt, dass die Umsetzung der Richtlinie sehr kompliziert ist. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine überwachte im Vergleich zu einem nicht-überwachte die Umsetzung der Richtlinie in den Niederlanden und Flandern (Belgien).
Methoden /Entwurf
Die Studie zu vergleichen, ist ein Cluster-randomisierte Interventionsstudie mit einer Institution wie Einheit der Randomisierung. Eine Stichprobe von 12 (Wohnen) Pflegeheime somatische sowie psycho-geriatrischen Bewohner in den Niederlanden sowie in Flandern (Belgien), in dem sich zu einer Intervention oder Kontrollgruppe randomisiert. Repräsentative Proben von 30 Einwohnern in jeder der 24 (Wohnen) Pflegeheime sind während einer 6-Monats-Zeitraum überwacht. Die Intervention besteht aus überwachten die Umsetzung der Richtlinie und einer täglichen oralen Gesundheitspflege-Protokoll. Primäre Zielgröße ist die Mundhygiene Ebene der teilnehmenden Bewohner. Um die stimulierende oder hemmende Faktoren des Einführungsprojekts und die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer "Compliance und wahrgenommen Barrieren bestimmen, wird eine Prozessbewertung durchgeführt.
Diskussion
die Methode der Cluster Randomisierung kann in einer zufälligen Effekt zur Folge haben und Cluster-Selektionsbias, die berücksichtigt werden muss, wenn die Ergebnisse der Analyse und Interpretation
Zulassungsstudie
Current Controlled Trials ISRCTN86156614 | Elektronische Zusatzmaterial
die Online-Version dieses Artikels (doi:. 10. 1186 /1472-6831-10-17) enthält zusätzliches Material, das autorisierten Benutzern zur Verfügung steht.
Hintergrund
der internationalen Literatur zeigt, dass der Anteil der älteren Menschen in den letzten Jahrzehnten deutlich zugenommen hat und es wird erwartet weiter in den nächsten Jahrzehnten zunehmen. Dieser demografische Wandel wird erhebliche Auswirkungen auf Gesundheitsleistungen. Mehr (zerbrechlich) ältere Menschen werden mehr Morbidität präsentieren und Pflegeabhängigkeit und damit einen zunehmenden Anteil von Gesundheitsleistungen müssen [1]. Diese ältere Menschen, die nicht in der Lage sind, unabhängig zu funktionieren, werden oft durch die häusliche Pflege-Service oder zugelassen (Wohnen) Pflegeheime unterstützt [2, 3].
Mundgesundheitsversorgung Fortschritte in der Behandlung und während der letzten Jahrzehnte haben dazu geführt, eine reduzierte Anzahl von zahnlosen Individuen. Eine noch wachsende Zahl von dentatus ältere Menschen haben Abnutzung der Zähne, Parodontitis, orale Implantate und anspruchsvolle zahn- und implantatgetragene Restaurationen und Prothesen. Daher sind sie in der Notwendigkeit sowohl präventive als auch kurative Mundgesundheitspflege kontinuierlich. Die Komplexität der mündlichen Bedingungen, orale Schleimhautläsionen, systemische Erkrankungen und den Gebrauch von Medikamenten make (gebrechlich) ältere Menschen anfälliger für orale Probleme als jüngere Altersgruppen, vor allem, wenn sie kognitiv beeinträchtigt sind [4, 5]. Geschwächt Mundgesundheit wegen Vernachlässigung der Selbstpflege und professionelle Betreuung und aufgrund eingeschränkter Mundgesundheitsversorgung Nutzung bereits vorhanden ist, wenn (kognitiv beeinträchtigten) ältere Menschen noch Gemeinschaftwohnung [5-8] sind. Im Moment des (Wohnen) Pflegeheim Zulassung dringend viele ältere Menschen in Ländern auf der ganzen Welt sind in der Notwendigkeit der oralen Gesundheitsversorgung. Wenn ihre Bedürfnisse nicht erfüllt sind, wird ihre Mundgesundheit anhaltend schlecht sein und wird größter wahrscheinlich weiter während ihres Aufenthaltes verschlechtern aufgrund der steigenden Pflegeabhängigkeit und die anschließende Mangel an ausreichender Mundgesundheitsversorgung [9-14].
Systemische Erkrankungen der Mundgesundheit beeinflussen und umgekehrt [15, 16]. Mehrere Medikamente haben auch negative Auswirkungen auf die Mundgesundheit von Xerostomie, Hyposalivation, Schleimhautläsionen induziert und abnorme Blutungen [17]. Hyposalivation ist ein besonderes Problem, weil Speichel spielt eine wichtige Rolle sowohl harte als auch weiche Mundgewebe zu schützen [18]. Darüber hinaus werden verschiedene Aspekte der Mundgesundheit Lebensqualität beeinträchtigen und das Wohlbefinden [19-21]. Mundgesundheit Einflüsse des Kauens, Lebensmittelauswahl, Gewicht, Sprache, Geschmack, Trink, Aussehen und psycho-soziales Verhalten und ist damit ein Anliegen nicht nur für die älteren Menschen selbst, sondern auch für ihre Angehörigen und Leistungserbringern [22-25]. der Schlüsselfaktor
bei der Realisierung und Aufrechterhaltung einer guten Mundgesundheit ist die tägliche Mundhygiene Pflege durch die orale bakterielle Plaque entfernt wird, vor allem von pathogenen gramnegative Keime bestehen [26, 27]. Allerdings sind viele Bewohner von Pflegeheimen und Pflegeeinrichtungen nicht in der Lage, ihre Münder zu reinigen und schließlich herausnehmbaren Zahnersatz selbst. Für die richtige tägliche Mundhygiene Pflege, sie sind abhängig von Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer [28, 29]. Allerdings ist die Bedeutung der Mundgesundheit der Bewohner oft verkannt und vernachlässigt von Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer [30]. Ein Mangel an Mundgesundheit Wissen und Mundgesundheitspflege Fähigkeiten auch qualifizierte Krankenschwestern ist ein wichtiger Hemmfaktor in ein akzeptables Niveau der Bewohner der Mundhygiene zu erreichen [31]. Keine Priorisierung zu mündlichen Gesundheitsversorgung der Bewohner sich selbst und ihre Familie ist eine weitere Barriere der richtigen Mundgesundheit und die tägliche Mundhygiene Pflege [32, 33]. Darüber hinaus in vielen Fällen eine wiederholte Widerständigkeit des Bewohners ist abschreckend für Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer, unzureichende tägliche Mundhygiene Pflege führt [34]. Lehr- und Qualifikation Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer in für die Bewohner individuellen Mundgesundheitsversorgung hatte bis vor kurzem eine niedrige Priorität in Manager und Ärzte von Pflegeheimen und Pflegeeinrichtungen [35, 36]. Überzeugend die Manager und Ärzte die Vorteile der oralen Gesundheit und eine angemessene Mundhygiene sowie die Verbesserung der Mundgesundheit Wissen und Mundgesundheitsversorgung Einstellung und Fähigkeiten der Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer kann zu einer Verbesserung der Mundgesundheit und der Lebensqualität der Bewohner beitragen . Obwohl in den letzten Jahren zunehmende Aufmerksamkeit der Verbesserung der Mundgesundheitsversorgung bezahlt wurde, gibt es noch einen Bedarf an Richtlinien und wirksame Protokolle, für die Mundgesundheit und Mundhygiene Bewertungsinstrumente für Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer und für praktische Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer unterrichten Fähigkeiten der täglichen Mundhygiene Pflege [37-39]. Im Jahr 2007 wurde die niederländische Leitlinie "Oral Gesundheitsversorgung in (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen"
entwickelt und für alle (Wohnen) präsentiert Pflegeheimen für ältere Menschen in den Niederlanden und einem Teil von Flandern, Belgien. Die niederländische Richtlinie ist sehr befriedigend, die Bewertung von Leitlinien Research & amp; Bewertungsinstrument (STIMMEN) [40]. Es beschreibt alle Aspekte einer guten Mundgesundheit und Mundgesundheitsversorgung, stellt die Methoden und Fähigkeiten für die Bereitstellung von Mundgesundheitsversorgung für die Bewohner erforderlich, und stellt effektive Mundgesundheit und Mundhygiene Bewertungsinstrumente. Das ultimative Ziel der Richtlinie ist es, die Mundgesundheit der Bewohner zu verbessern. Jede Pflege Richtlinie sorgfältige Umsetzung sowie Forschungsbedarf
seine Bewohner und Leistungserbringer die Einhaltung für die Beurteilung. Leitlinie Implementierung beinhaltet die konkreten Tätigkeiten und Maßnahmen unternommen Politik in die gewünschten Ergebnisse zu machen. Zurück Durchführung Forschungsstudien haben gezeigt, dass die Umsetzung der Richtlinie sehr kompliziert ist. Obwohl zahlreiche Versuche unternommen wurden, eine wirksame Umsetzung Methode entdeckt wurde noch nicht. Wesentliche Faktoren sind die Kauf in 'den Leistungserbringern, bei der Umsetzung Projekt bestimmen, welche Faktoren stimulieren oder das Projekt hemmen und die Leistungserbringer "wahrgenommen Barrieren und die Einhaltung der Bestimmung [41-48].
Wissenschaftliche Hypothese
Die wissenschaftliche Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass überwachte die Umsetzung der Leitlinie "Mundpflege in (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen
" bei der Verbesserung der Mundgesundheit und zahnmedizinischen Versorgung der Bewohner ist effektiver im Vergleich zu nicht-überwachte Umsetzung.
Ziel und Ziele
Das übergeordnete Ziel der Studie eine überwachte im Vergleich zu einem nicht-überwachte die Umsetzung der Leitlinie
"Mundgesundheitsversorgung für ältere Menschen in (Wohnen) Pflegeheime" zu vergleichen ist. Das Ziel kann in 5 Forschungsfragen gemacht werden:
1. Gibt es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Mundhygiene Ebenen der älteren Bewohner in (Wohnen) Pflegeheime mit betreuten Umsetzung der Richtlinie, wenn in (Wohnen) Pflegeheime im Vergleich zu denen ohne überwachte die Umsetzung der Leitlinie?
2. Ist nach Hause Ebene es eine statistisch signifikanten Unterschied zwischen Haltung und Wissensniveau von Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer von (Wohnen) Pflegeheime mit betreuten Umsetzung der Richtlinie zu vorsichtig, wenn im Vergleich zu denen in ( Wohnen) Pflegeheime ohne überwachte die Umsetzung der Leitlinie?
3. gibt es einen statistisch signifikanten Unterschied in der Auswirkung auf die Ergebnisvariablen von Forschungsfragen 1 und 2 zwischen dem (Wohnen) Pflegeheime in den Niederlanden im Vergleich zu Flandern (Belgien ) und welche Faktoren die Unterschiede zwischen den Ländern verursachen?
4. welche Faktoren stimulieren oder die Umsetzung der Richtlinie in den (Wohnen) Pflegeheime in den Niederlanden und Flandern (Belgien)?
5. Hemmung Was ist der Einhaltung und welche Barrieren werden von den Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer in (Wohnen) Pflegeheime in den Niederlanden und Flandern (Belgien) wahrgenommen, während die Richtlinie umzusetzen?
Methoden /Entwurf
Entwurf der Studie die Studie
ist eine Interventionsstudie mit einer Institution wie die Einheit der Randomisierung Cluster randomisiert. Eine Stichprobe von 12 (Wohnen) Pflegeheime insgesamt 120-180 somatische sowie psycho-geriatrischen Bewohner in den Niederlanden sowie in Flandern (Belgien), in dem zufällig zu einer Intervention oder Kontrollgruppe zugeteilt. Repräsentative Proben von 30 Einwohnern in jeder der 24 (Wohnen) Pflegeheime sind während einer 6-Monats-Zeitraum überwacht. Forschungsdaten werden zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten nach Beginn der Studie gesammelt. Die Studie wird überwacht und durch zwei Ermittler überwacht, der erste und der zweite Autor dieses Artikels. In jeder Einrichtung einer Institution Studie Vorgesetzten, vom Geschäftsführer ernannt, ist für die Ausführung aller Studienaktivitäten verantwortlich. Die Intervention besteht aus überwachten Umsetzung der Richtlinie "Mundpflege (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen
" und einer täglichen oralen Gesundheitspflege-Protokoll. Dieses Protokoll wird von der Leitlinie abgeleitet und von den Autoren formuliert. Primäre Zielgröße ist die Mundhygiene Ebene der teilnehmenden Bewohner. Um die stimulierende oder hemmende Faktoren des Einführungsprojekts und die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer "Compliance und wahrgenommen Barrieren bestimmen, wird ein Prozess Auswertung erfolgt [49]. Die Studie wird durchgeführt, nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (Version 17c, 2004) und in Übereinstimmung mit der medizinischen Forschung am Menschen Act (WMO). (OG017 - Zulassung 2008/440) Das Studienprotokoll wird von den Ethikkommissionen der Universität Gent, Belgien genehmigt. Und der Radboud Universität Nijmegen, Niederlande (NL24666.091.08 Zulassung 2008/273)
Teilnehmer und Einstellung
in jedem Land wird eine Probe von (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen erhalten unter Verwendung geschichteter (geografische Verteilung) Cluster-Stichprobe mit Ersatz. A (Wohnen) Pflegeheim gilt als die für die Aufnahme, es sei denn eine der folgenden Ausschlusskriterien gelten:
• Die Verwaltung der Institution nicht einverstanden mit der zufälligen Zuordnung zur Intervention oder Kontrollgruppe;
• Die Institution hat vor allem Stationen weniger als 20 Bewohner aufnimmt;
• Die Einrichtung nur somatische oder psycho-geriatrischen Stationen hat;
• Ein Mundgesundheitspflege-Richtlinie oder das Protokoll bereits eingeführt und umgesetzt wurde;
• Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer haben eine besondere Ausbildung auf die Mundgesundheit Betreuung während der letzten 24 Monate erhalten hat;
• Mehr als fünf weitere Projekte Innovation wichtige Pflege haben sich in den letzten 24 Monaten umgesetzt worden
Sobald schriftlich zur Teilnahme der Geschäftsführer eines Instituts zustimmt. informierte Zustimmung wird die Institution zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe des Landes zugeordnet. Auf der Grundlage der Leistungsberechnung (siehe nachfolgende Vertiefung) eine repräsentative Gruppe von 30 Bewohnern des Instituts einbezogen werden muss.
Entscheidende Faktoren für die Berechnung der Stichprobengröße (n) sind die angenommene Verteilung der Ergebnismessung (Mundhygiene-Ebene) in der Bevölkerung der Bewohner (σ
), der vermutliche Wirkung der Intervention (μ
1 - μ
2), die erforderliche Leistung (1-β
), die a priori festgelegten Signifikanzniveau (α
), und der Wert der Intra Korrelation (Design-Effekt). Ein a priori Leistung von 80% und einem Signifikanzniveau von 0,05 vorgegeben. . Das Design-Effekt (Deff) stellt das Verhältnis der Zahl der Einwohner auf die Zahl der Einwohner mit Cluster Randomisierung benötigten Einzel Randomisierung erforderlich unter Verwendung der primären Formel
die Stichprobengröße für die Berechnung ist.
Deff = 1 + [ ,,,0],(m - 1) ρ
]; . M = die Zahl der Einwohner in den einzelnen Organen, ρ
= der Intrakorrelationskoeffizient
Die eingestellte Stichprobengröße (n adj) ist gleich: n × Deff. Die Zahl der Bewohner in den einzelnen Organen (m) = n adj: k; k = Anzahl der Institute in der Stichprobe.
Basierend auf früheren Studien, einem Intrakorrelationskoeffizient von 0,95 und einer Standardabweichung (sd) für Zahnbelag und Zahnprothese Plaque von 0,75 und 0,88 jeweils verwendet wird. Eine 25% ige Verbesserung der Mundhygiene Ebene ist die vermutliche Wirkung der Intervention. Im Hinblick auf die Design-Effekt und Drop-outs, zum Verlust Follow-up und die Unsicherheit in Leistungsberechnung, eine Stichprobengröße von 360 Einwohnern und 12 Cluster pro Land scheint eine erreichbare Zahl für die 6-Monats-Zeitraum. Das bedeutet, 30 Einwohner pro (Wohnen) Pflegeheim
in der Studie teilnehmen zu können, ein Bewohner sollten.
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von ihm selbst oder seines gesetzlichen Vertreters
• Lassen Sie Zähne und /oder Teil- oder Vollprothesen
• Lassen Sie die kognitiven und körperlichen Zustand
eine mündliche Prüfung für laufen erforderlich • vermutlich während der gesamten 6-Monatszeitraum in dem Organ, wohnen.
Bewohner, wenn sie in Tagesbetreuung ausgeschlossen sind, in Wohnsitz kurzfristigen, im Koma, in der Palliativmedizin oder unheilbar krank, ein Prothesenhaftmittel verwenden, verbaler oder physischer Widerständigkeit vor oder während einer mündlichen Prüfung Ausdruck zu bringen.
Intervention
die Intervention besteht aus überwachten Umsetzung der Richtlinie " Mundpflege in (Wohnen) Pflegeheimen für ältere Menschen
"und die tägliche Mundgesundheitspflege-Protokoll aus der Richtlinie abgeleitet. In jeder Einrichtung der Interventionsgruppe, ernennt jeder Station Kopf eine Krankenschwester, die als Mündel Mundgesundheitspflege Veranstalter (WOO) fungieren. Der Geschäftsführer, Arzt (n), Stationsköpfe, Woos, Krankenschwestern, Krankenschwester Helfer und eine Probe von 30 Einwohner sind an der Studie beteiligt. Die Umsetzung der Richtlinie wird durch eine Dentalhygienikerin überwacht und beinhaltet:
eine 1,5-stündige informativen Vortrag über die Richtlinie • die tägliche Mundpflege-Protokoll und die beaufsichtigten Implementierungsprojekt vor dem Beginn der Studie, eingeführt durch die Dentalhygienikerin und einer der Ermittler und der Geschäftsführer Adressierung, die Institution Studie Supervisor, die Station Köpfe und die Woos. Wichtiges Ziel der informativen Vortrag ist eine starke institutionelle Grundlage des Einführungsprojekts und die Studie zu legen.
• Eine 2-stündige Vorlesung und insgesamt 3 Stunden praktische Ausbildung für die Woos. Die Ausbildung, die von der Dentalhygienikerin präsentiert, in Bezug auf die theoretischen und praktischen Grundlagen der Richtlinie. Die Woos sind praktisch in Fähigkeiten erzogen sie zu erleichtern praktisch zu erziehen und die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer von ihnen Stationen fördern.
• Eine 1,5-stündige theoretische und Executive Education-Sitzung an jeder Station, von der WOO, für alle Stationsschwestern präsentiert und Krankenschwester Helfer. Diese Ausbildung Sitzung wird nach der Basisdatenerhebung geplant. Eine Zusammenfassung der Leitlinie wird vorgestellt und alle Führungsmaßnahmen, wie Zähneputzen, werden unterrichtet und mit Mündel Bewohner vor Ort demonstriert. Wie sich aus der Bildung Sitzung werden die WOO fördern und die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer regelmäßig in die tägliche Lieferung von Mundgesundheitsversorgung unterstützen.
• Bereitstellung von Mundgesundheitspflege Materialien und Produkte für jeden Bewohner durch die Dentalhygienikerin.
• Kontrollbesuche der Dentalhygienikerin und einem Ermittler alle 6 Wochen, treffen die Institution Studie Supervisor und Woos für das Auflisten und die Implementierung der Lösung und studieren Probleme.
Datensammlung
Forschungsdaten werden in den Institutionen der Intervention und der Kontrolle gesammelt Gruppe. Zu Beginn der Studie einen Fragebogen über die Bewohner Kapazität der Einrichtung, die mittlere Aufenthaltsdauer der gesamten Gruppe von Bewohnern, mittleres Alter der gesamten Gruppe von Einwohnern, und das Vorhandensein von Mundgesundheitsdienstleister wird durch die Geschäftsführer der einzelnen abgeschlossen Institution. Zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten, eine mündliche Prüfung der Stichprobe von 30 Einwohnern wird von einem Team von ausgebildeten externen Prüfern durchgeführt (Zahnärzte, Master Studenten der Zahnmedizin und Zahnhygiene Master Studenten). Sie werden die Datensammlung nach dem Training und die Kalibrierung der Prüfungskriterien durchzuführen und nach ihrer intra- und interPrüfer Zuverlässigkeit in einer Pilotstudie zu bestimmen. Die Prüfer wissen nicht, ob eine Institution der Intervention oder der Kontrollgruppe zugeordnet ist. Zu Beginn der Studie einen Fragebogen über persönliche und medizinische Details eines jeden Bewohners der Stichprobe ist abgeschlossen. Ferner zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten ein Fragebogen die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer Adressierung ist abgeschlossen. Schließlich, am Ende der Studie, eine Prozessbewertung in den Organen der Interventionsgruppe durchgeführt Einblick in die stimulierenden und hemmenden Faktoren des Umsetzungsprozesses zu erwerben. Abbildung 1 zeigt ein Flussdiagramm des Studienprotokolls und Tabelle 1 gibt einen Überblick über die Daten collection.Table 1 Überblick über die Datensammlung
Daten
Sammlung Zeit
Zweck
Institution Fragebogen
resident Kapazität
Aufenthaltsdauer der Bewohner bedeuten
Alter der Bewohner
Anwesenheit von Mundgesundheitsdienstleister bedeuten
Baseline
Basis
Basis
Basis
Vergleich Institutionen
Institutionen
Institutionen
Institutionen
Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer Fragebogen
Geschlecht
Alter
Jahre Erfahrung
Mundgesundheit Wissen
Einstellung zur persönlichen Mundgesundheitsversorgung
Basis /6 Monate
Basis /6 Monate
Baseline /6 Monate
Basis /6 Monate
Basis /6 Monate
Vergleich Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer
Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer
Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer
Intervention Wirkung
Intervention Wirkung
Einwohner Fragebogen
|
Alter
Basis
Vergleich Bewohner
Geschlecht
Basis
Vergleich Bewohner
Primärdiagnosen
Basis
Vergleich Bewohner
Nebendiagnosen
Basis
Vergleich Bewohner
verordneten Medikamente Bei
Basis
Vergleich Bewohner
Pflegeabhängigkeitsskala
Basis
Vergleich Bewohner
Mini Mental State Examination
Basis
Vergleich Bewohner
mündlich
Plaque-Index (natürliche Zähne, Zahnersatz)
Basis /6 Monate
Intervention bewirken
Abbildung 1 Ablaufplan des Studienprotokolls.
mündliche Prüfung
die Mundhygiene Niveau der natürlichen Zähne beurteilt die validierte Plaque-Index von Silness und Löe (Score-Bereich beschrieben unter Verwendung von 0- 3) in einer Teilmenge des so genannten "RAMFJORD Zähne" [50]. In Abwesenheit von einem dieser Zähne, wird der entsprechende distale Nachbarzahn beurteilt werden. Die Mundhygiene Niveau von Zahnersatz wird unter Verwendung eines Methylenblau beurteilt ® Prothese Plakette Enthüllen von Lösung nach dem Verfahren der Augsburger und Elahi (Score-Bereich 0-4) [51]. Einwohner Fragebogen
Der Bewohner Fragebogen
von einem Arzt der Einrichtung abgeschlossen ist und speichert persönliche Daten, Primärdiagnose, Nebendiagnosen, Pflegeabhängigkeitsskala (CDS) Score [52], Mini Mental State Examination (MMSE) Partitur [53], und verschriebene Medikamente.
Krankenschwester und Krankenschwester aide Fragebogen
die selbstverwalteten validierten Fragebogens Adressierung der Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer deckt das persönliche Details, langjährige Erfahrung, die Mundgesundheit Wissen und Haltung zu persönlichen Mundhygiene.
Prozessevaluation
Während Monitoring-Besuche alle 6 Wochen der Dentalhygienikerin und ein Ermittler während der Intervention, treffen der Institution Studie Supervisor und Woos, Probleme des Einführungsprojekts und der Studie werden aufgelistet und gelöst werden. Nach 12 und 24 Wochen wird eine SWOT-Analyse durchgeführt. SWOT ist eine strategische Planungsmethode, die Stärken, Schwächen für die Bewertung, Chancen und Risiken, die günstigen und ungünstigen Faktoren zu identifizieren, während die Umsetzung der Projektziele zu erreichen. Ein 10 Stück Fragebogen über den Fortschritt eingesetzt, die Beteiligung der Bewohner und die organisatorischen Aspekte des Implementierungsprojekts. Am Ende der Studie wird das Implementierungsprojekt durch eine eingehende ausgewertet, face-to-face, semi-strukturierten Interviews mit einer Stichprobe von Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer jeder Institution. Zentrale Fragen des semi-strukturierten Interviews sind auf den beobachteten Veränderungen der Mundgesundheitsversorgung in der Einrichtung zur Verfügung gestellt, die Kausalität dieser Veränderungen und Schwierigkeiten bei der Umsetzung erfahren. Anschließend wird eine Adaption von 'reflektierenden Zuhören' verwendet wird, eine Beratung Technik eine gründliche Offenlegung von Gedanken und Gefühle hervorrufen [54]. Die Technik beinhaltet das reflektiert, was der Interviewer glaubt, um gesagt wurde, um zu überprüfen oder die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer Aussagen klären. Mit dieser Technik werden die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer auch mit eventuellen Unstimmigkeiten in ihren Antworten und Aussagen aktiv konfrontiert. Die Interviews dauern 20-30 Minuten und werden individuell von den beiden Forschern durchgeführt. Alle Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert.
Statistische Analyse
Sowohl kategorischen und kontinuierlichen Variablen zunächst explorativen Datenanalyse analysiert verwenden, um eine Vielzahl von meist grafischen Techniken und Methoden zur Prüfung der notwendigen Annahmen verwendet. Die Einrichtung ist die Einheit der Randomisierung und die Bewohner sind die Einheiten der Analyse. Cluster-Effekte werden in der Analyse behandelt. Intra Korrelation wird für jede Zielgröße als Maß für die Korrelation unter den Bewohnern in den Organen sowie zwischen den Institutionen innerhalb der einzelnen Länder berechnet werden. Die Wirkung des Implementierungsprojekts an Personen, Institutionen und Länderebene in einer Multi-Level-Vergleichsanalyse zusammengefasst und analysiert. die Bewohner Wirkung, die Institution Wirkung, und das Land Wirkung: Drei Vergleichs Dimensionen gleichzeitig behandelt. Daher ist ein Drei-Ebenen-Struktur mit Wohnsitz (Stufe 1) und Einrichtung (Stufe 2), verschachtelt in größeren Organisationseinheiten auf Landesebene (Ebene 3) verwendet. Unterschiede in der primären Endpunkte zu Beginn der Studie und Unterschiede zwischen der Intervention und der Kontrollgruppe sowie zwischen den einzelnen Ländern zu Beginn der Studie und bei 6 Monate berechnet. Kovariaten auf individueller Ebene sind die Themen des Bewohners Fragebogen und die Krankenschwester und Krankenschwester aide Fragebogen.
Antworten auf die semi-strukturierte Interview der Prozessevaluation werden Codierungstechniken analysiert für Methoden der qualitativen Forschung häufig verwendet [55]. Wiederkehrende Themen in den Antworten werden verwendet, um einen Rahmen zu schaffen.
Alle Forschungsdaten werden mit MANOVA analysiert. Eine Multi-Level-Regressionsanalyse durchgeführt wird, die wichtigsten Vorhersage- Faktoren in Bezug auf die Mundhygiene Ebene zu bestimmen.
Diskussion
Ein Cluster-Studie ermöglicht eine statistische Analyse der Machbarkeit und Wirksamkeit einer Intervention auf Versorgung randomisierte kontrollierte. Diese Studie liefert sowohl praktische und methodische Vorteile für die Umsetzung Studien, vor allem, wenn die Intervention erfordert Politik oder Verhaltensänderungen und beabsichtigt, eine Wirkung auf Institutsebene [56]. Cluster Randomisierung Institutionen wie die Einheit der Randomisierung reduziert Kontamination zwischen Gruppen von Personen verwendet wird. Es ist einfacher, eine Intervention auf Institutsebene (Einheit) als auf individueller Ebene innerhalb einer Institution zu liefern. Auch wenn auf allen Krankenschwestern, Krankenschwester Helfer konzentriert, und die Bewohner, Gruppendynamik und Gruppendruck kann die Annahme der Intervention erleichtern. Auf der anderen Seite, Cluster-Randomisierung in einer zufälligen Effekt führen kann, die berücksichtigt werden muss bei der Analyse und der Interpretation der Ergebnisse. Ein weiteres Problem der Cluster-Randomisierung ist die Gefahr der Selektionsbias auf Clusterebene. Eine Institution, die für einen oder anderen Grund, bewirken, dass die Studie zu verlassen entscheidet, kann eine wichtige Attrition Bias. Dies ist auch von größerer Bedeutung bei Aussetzern von Differential Institutionen in der Intervention sowie in der Kontrollgruppe. Um Drop-out zu verhindern, werden alle beteiligten Institutionen werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung für die gesamte Studie und Studienzeitraum zur Verfügung zu stellen.
Die Höhe der Mundhygiene als primäre Endpunkt, eine Reihe von erklärenden Variablen auf verschiedenen Ebenen (resident, Institution und Land), und der Prozess Auswertungsdaten ermöglicht, die überwachte die Umsetzung und Wirkung der stimulierenden und hemmenden Faktoren enthüllt.
Ein wesentliches Ziel des Einführungsprojektes ist es, die Mundgesundheit Wissen und die Mundgesundheitspflege Haltung und Fähigkeiten zu verbessern, die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer. Viele Richtlinien sind, die aufgrund ihrer langen und detaillierten Charakter, eher schwer zugänglich für Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer. Die Leitlinie in dieser Studie verwendet wird, liefert auch eine einfache aus der Richtlinie abgeleitet täglichen Mundgesundheitspflege-Protokoll zu verwenden, so dass die Krankenschwestern und Krankenschwester Helfer den Anweisungen und Empfehlungen leichter einzuhalten.
Erklärungen
Danksagung
Diese Forschung Projekt wird von der Open Ankh, Soest und Stiftung De Opbouw, Utrecht, Niederlande.
Autoren Original vorgelegt Dateien für Bilder
Hier sind die Links zu den Autoren ursprünglich für Bilder eingereichten Dateien finanziert. 12903_2010_161_MOESM1_ESM.pdf Autoren Originaldatei für Abbildung 1 Konkurrierende Interessen
Die Autoren erklären, dass sie keine Interessenkonflikte haben.
Beiträge der Autoren
Alle Autoren in der Konzeption und Gestaltung des Studienprotokolls beteiligt. G-JvdP und LDV entwarf das Manuskript. JS, CdB und JV überprüft den Entwurf des Manuskripts. Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.
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