durch Amanda Gardner
Mittwoch, 15. Dezember () - US Food and Drug Administration Berater forderte die Agentur einen neuen Blick auf Daten zu nehmen, die Probleme potenzielle Sicherheits mit Zahnfüllungen kann darauf hindeuten, dass Quecksilber enthalten.
die FDA im Jahr 2009 regiert hatte, dass Quecksilber in sogenannten Amalgam-Zahnfüllungen verwendet sicher ist.
"Wir müssen sehen, wo die Wissenschaft ist, und wenn es Lücken sind", sagte das Gremium Vorsitzende, Dr. Marjorie Jeffcoat, ein Zahnarzt und Forscher der University of Pennsylvania, CNN
berichtet.
Das Beratungsgremium stellte fest, dass die 2009 Entscheidung der FDA, solide war, auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse zu der Zeit zur Verfügung. Das Gremium betonte auch, dass mehr Studien über die Füllungen durchgeführt werden müssen, vor allem bei Kindern, CNN sagte
.
Das Beratungsgremium der FDA als Antwort auf Herausforderungen von Verbraucher- und Zahngruppen getroffen, die behauptet, die FDA stützte sich auf fehlerhafte Daten, wenn es die Richtlinien für Quecksilber Sicherheitsstufen festgelegt. Kritiker von Füllungen, die Quecksilber als Komponente verwenden, machen geltend, dass sie neurotoxische Gesundheitsrisiken darstellen können, vor allem für Föten und Kleinkindern.
Im Juli 2009 hat die FDA platziert strengere Sicherheitskontrollen auf die Verwendung von Quecksilber-Zahnfüllungen, aber sagte sie für die meisten Menschen sicher waren.
Seit dieser Zeit hat die Agentur die Füllungen als Geräte der Klasse II eingestuft, die sie in den mittleren Bereich der Gefahr bringt. Klasse-II-Geräte in der Regel eine Art von Vorsichtsmaßnahmen tragen ihre Verwendung in Bezug auf.
Aber Beamte FDA sagte, zum Zeitpunkt der Abstimmung 2009, dass die Füllungen für die meisten Menschen keinen wirklichen Schaden darstellen.
"Die Patienten sind nicht mit einem Risiko für langfristige, Quecksilber-bedingte unerwünschte Ereignisse Gesundheit ", Dr. Susan Runner, der Abteilung der FDA für Anästhesiologie, General Hospital, Infektionskontrolle und Dental-Geräte, die während eines 28 Juli 2009 Pressekonferenz. "Es gibt nur 141 Berichte über unerwünschte Ereignisse mehr als 20 Jahren keine in den Tod geführt hat.".
Die FDA folgende Kennzeichnung Änderungen im Jahr 2009 haben empfehlen: eine Warnung vor der Verwendung dieser Füllungen bei Patienten mit Quecksilber-Allergie; eine Warnung, dass Zahnärzten eine ausreichende Belüftung verwenden, wenn das Material für die Füllungen der Handhabung; und eine Aussage über die Vorteile und Risiken von Zahnamalgam die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu diskutieren.
"Wir sind nicht Zahnamalgam in jeder Patientengruppe [andere als diejenigen, die Allergien] Kontraindikation", sagte Runner auf der Pressekonferenz .
Die 2009 herrschende eine wütende Reaktion der Verbraucherorganisation Consumers für Dental Wahl gebracht.
"ich bin empört. FDA sein Wort brach," Charles Brown, sagte der nationale Rat der Gruppe, zum Zeitpunkt der 2009 Stimmen. "Sie haben eine Warnung vor einem Jahr auf der Website und versprach, diese Warnungen auf der Website zu halten, die für Kinder und ungeborene Kinder von neurologischen Schäden gewarnt. Verbeugung an die Dentalprodukte-Industrie, FDA hat, zum ersten Mal in Erinnerung, eine Warnung über neurologische Schäden bei Kindern zurückgezogen und das ungeborene. Es ist eine verächtliche Haltung zu niedrigeren Einkommen und Minderheit Kinder, weil sie diejenigen sind, die Amalgam zu bekommen. die reichen werden Harz. "
die Agentur folgte Entscheidung eine lange Debatte über die vermeintlichen Gefahren dieser Füllungen, die eine Klage im Jahr 2006 gegen die FDA von mehreren Verbrauchergruppen, einschließlich Mütter gegen Mercury und Verbraucher für Dental Wahl eingereicht enthalten.
im Rahmen dieser Einigung stimmte die FDA klassifizieren Quecksilberfüllungen, auch als Zahnamalgam bekannt, bis zum 28. Juli 2009 und veröffentlicht eine Bekanntmachung auf ihrer Website, die sagte: ". Amalgamfüllungen Quecksilber enthalten, die auf das Nervensystem von Kindern und Föten entwickeln neurotoxische Wirkung haben kann"
Dental-Amalgam enthält elementares Quecksilber mit anderen Metallen kombiniert, wie Silber, Kupfer, Zinn und Zink. Die Füllungen, etwa 50 Prozent Quecksilber, seit Generationen verwendet abklingende Zähne zu stabilisieren. Dental-Experten behaupten, dass, wenn Quecksilber zu den anderen Metallen gebunden ist, ist es "eingekapselt" und stellt kein Gesundheitsrisiko dar. Verbrauchergruppen jedoch behaupten, dass Quecksilber, ein bekanntes Neurotoxin in Form von Quecksilberdampf entweicht aus und wird dann in den Blutstrom.
Nach Angaben der American Dental Association, ist die Verwendung von Amalgam rückläufig. Im Jahr 1990 machte Amalgamfüllungen 67,6 Prozent aller dentalen Restaurationen, aber bis zum Jahr 1999 war es 45,3 Prozent und im Jahr 2003 schätzungsweise 30 Prozent. Hohlräume, die zuvor mit Zahnamalgam sind jetzt meist gefüllt mit einem Harz-Verbund behandelt worden wäre.
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