Der Verkauf von Graumarktware ist der Besorgnis über verschiedene Branchen, von Snacks und Getränken an der Kleidung und Kosmetik. Die Sorge ist besonders akut mit der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Produkten wie Zahnmaterialien, bei denen Mängel Schaden für die Patienten führen kann.
Eine Marke ist ein Name, Design, Logo oder eine Kombination davon, dass ein Unternehmen seine Produkte zu unterscheiden, verwendet oder Dienstleistungen von denen ihrer Konkurrenten. Die Verbraucher verlassen sich auf eine Marke als Hinweis auf die Qualität. Der Goodwill wird in einer Marke erzeugt, wo ein Konsens der Verbraucher die Ware Auffassung von Qualität und Konsistenz zu sein. Es scheint daher vernünftig anzunehmen, dass ein Produkt, das die Marke von einer seriösen Quelle dieses Produkts trägt einer bestimmten Qualität und & mdash; im Falle von Dentalmaterialien & mdash; sicher und wirksam. Allerdings trübt die Existenz von Rohware deutlich das Wasser. Wenn es darum geht, Waren zu grau, können solche Annahmen sehr gefährlich sein
Der Begriff & ldquo;. Rohware & rdquo; bezieht sich auf Waren, die mit einem legitimen Marke eines Unternehmens, das die Quelle dieser Waren ist a) gekennzeichnet sind; b) importiert in verschiedenen Märkten als durch den Markeninhaber beabsichtigt war; und c) verkauft dort (oft zu einem niedrigeren Preis) durch eine nicht zugelassene Händler ohne Zustimmung des Markeninhabers. Typischerweise wurden die betreffenden Waren für eine bestimmte Zuständigkeit formuliert oder verpackt. Dies führt zu einer Situation, wo auch wenn die Ware durch den Inhaber der Marke produziert wurden, die einen gewissen Ruf genießt, die Waren, die aus anderen Ländern importiert wurden, sind möglicherweise nicht den gleichen Standard wie die Waren, die sie für den lokalen Markt produziert.
Graue Waren gefälscht sind keine Waren, weil sie von oder unter Lizenz des Markeninhabers hergestellt worden sind. Es ist klar, dass der Verkauf von gefälschten Waren illegal ist und dass die Verwendung solcher Produkte wissentlich durch Fachkräfte des Gesundheitswesens würde skrupellos sein. Im Mittelpunkt dieser Diskussion ist auf die damit verbundenen Risiken in Kauf grau Waren, wo die ursprüngliche Herkunft der Waren ist legitim.
Markeninhaber ihre Produkte zu verkaufen und ihre Vertriebsnetze arrangieren Anforderungen der Verbraucher erfüllen, die in bestimmten Ländern gibt. Als Ergebnis kann das Verpackungslayout und die Kennzeichnung in verschiedenen Ländern unterschiedlich sein. Auch die Zusammensetzung der tatsächlichen Produkte können sich von Markt zu Markt je nach lokalen Präferenzen der Verbraucher und Kosten Empfindlichkeiten variieren. Autorisierte Händler in verschiedenen Märkten haben können, mit unterschiedlichen Anforderungen in Bezug auf Garantien oder After-Sales-Service. Als Ergebnis am Ende des Tages ist es möglich, für ein nicht autorisierter Distributor Markenprodukt von einem Markt zu importieren und in einem anderen Markt zu einem Preis weiterverkaufen, die niedriger ist als das, was autorisierten Händler bieten kann. Dies könnte der Fall sein, zum Beispiel, in dem die eingeführten Waren aus einem Entwicklungsland in Nordamerika oder Europa.
Von entscheidender Bedeutung ist, dass die eingeführten Markenware nicht durch den Markeninhaber zum Verkauf in der genehmigten Markt in Frage und kann nicht von der gleichen Qualität wie für diesen Markt bestimmt. Aufgrund lokalen Vorlieben, Produkte unterschiedlich von Markt zu Markt formuliert werden. Es können Probleme mit Verzögerungen bei der Lieferung von importierten Rohwaren entstehen. Alte Lager kann für längere Zeit sitzen. Als schließlich geliefert, kann das Produkt am Ende als Ergebnis des Verlustes der Haltbarkeit reduziert Qualität. Wichtig ist für medizinische Geräte, zum Verkauf markenrechtlich geschützte Produkt in einem bestimmten Land hergestellt wurden, können nicht die gesetzlichen Anforderungen erfüllen, die in einem anderen Land existieren.
In Kanada, Markengesetze ausgelöst werden, wenn die betreffenden Waren nicht die gleiche Qualität sind ihre inländischen Kollegen, so dass die Verwendung des Marken wahrscheinlich Verwirrung in Bezug auf die Quelle zu führen ist. Dieses Grundprinzip ist, im Einklang mit der sogenannten amerikanischen & ldquo; Lever Rule & rdquo ;, die mit Schutzmarkeninhaber von der Einfuhr von Grau Waren liefert, wenn nachgewiesen werden kann, dass die eingeführten Waren materiell und physisch unterscheiden sich von denen zum Vertrieb zugelassen. Jedoch kann nicht Aktion, bis sie in einem Markt verkauft wurden von minderer Rohware nach einem erheblichen Angebot von einem Markeninhaber genommen werden.
Zahnärzte nicht davon ausgehen sollten, dass Dentalmaterialien von einem Händler erhalten werden, sind von akzeptabler Qualität, nur weil die Ware tragen die Marke von einem seriösen Unternehmen. Eine Diskussion über die Gesetze der zivilrechtlichen Haftung für Fahrlässigkeit sprengt den Rahmen dieses Papiers. Es sollte jedoch klar sein, dass, je nach den Umständen und Aktionen, die von einem Zahnarzt genommen, Verfolgung von Health Canada für Verstoß gegen die Canadian Food & amp; Arzneimittelgesetz ist möglich, an einem Patienten nicht genehmigten und unsichere Dentalmaterialien. Die Strafen können sowohl Geld- und Gefängnisstrafen umfassen.
Dentalprodukte in Patienten implantiert werden typischerweise als Klasse III oder Klasse IV Medizinprodukte eingestuft. Die Hersteller müssen ein medizinisches Gerät Lizenz zu erhalten, bevor ein solches Produkt in Kanada verkauft. Der Hersteller muss Informationen, einschließlich Tests und Studien liefern Health Canada die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Dentalprodukt zu befriedigen, bevor zum Verkauf in Kanada zugelassen zu werden. Ein autorisierter Distributor muss eine Betriebsbewilligung erhalten, bevor ein geprüftes Medizinprodukt in Kanada zu verteilen. Health Canada führt eine Liste der Händler eine gültige Betriebsbewilligung haben. Diese Liste ist zugänglich über Health Canada & rsquo; s Website. Zahnärzte sollten diese Liste konsultieren, um zu bestätigen, dass jeder Verteiler mit dem sie oder er beschäftigt sich eine gültige Betriebsbewilligung hat.
Während ein Zahnarzt nicht persönlich verpflichtet, eine Betriebsbewilligung zu erhalten, ein Dentalmaterial in der Behandlung eines zu schaffen, Patienten, tut er oder sie mögliche Strafverfolgung unter der Food & amp Gesicht; Drogen handeln, wenn das Dentalmaterial nicht durch eine medizinische Vorrichtung Lizenz abgedeckt ist oder von einem Händler ausgehen keine Betriebsbewilligung mit
§ 20 der Food & amp. Arzneimittelgesetz lautet sehr breit, den Verkauf von medizinischen Geräten zu verbieten, zu glauben, dass das Produkt sicher die ultimative Käufer betrügt ist. Dies könnte wohl eine Situation umfassen, in denen ein Zahnarzt eine medizinische Vorrichtung, wie beispielsweise eine Füllung verwendet, Krone, Implantat oder ein anderes Material an einem Patienten. Man könnte argumentieren, dass der Zahnarzt ist effektiv & ldquo; selling & rdquo; die medizinische Vorrichtung an den Patienten als Teil des Gesamtbehandlungsplan. In diesem Abschnitt wird wie folgt dar:
20. (1) Es sollen keine Person benennen, Paket, behandeln, zu verarbeiten, zu verkaufen oder jedes Gerät in einer Art und Weise werben, die falsch ist, irreführend oder täuschend oder wahrscheinlich einen falschen Eindruck in Bezug auf Design, Konstruktion, Leistung, Verwendungszweck, der Menge zu schaffen, Charakter, den Wert, Zusammensetzung, Verdienst oder Sicherheit
Abschnitt 2 des Food & amp. Arzneimittelgesetz sieht wie folgt aus:
2. In diesem Gesetz
& ldquo; verkaufen & rdquo; umfasst zum Verkauf anbieten, aussetzen zu verkaufen, haben zu verkaufen und verteilen in Besitz, ob die Verteilung für die Prüfung gemacht wird;
Die Food & amp; Arzneimittelgesetz sieht Strafen einschließlich Geldstrafe und Haft wegen seiner Verletzung. § 31 der Food & amp; Arzneimittelgesetz sieht wie folgt aus:
31. Vorbehaltlich des Abschnitts 31.1, jede Person, die nach diesem Teil gemacht eine der Bestimmungen dieses Gesetzes oder der gesetzlichen Bestimmungen verstößt ist einer Straftat schuldig und verantwortlich
(a) auf Zusammenfassung Überzeugung für eine erste Straftat zu einer Geldstrafe nicht mehr als fünfhundert Dollar oder für eine Amtszeit zu einer Haftstrafe von nicht mehr als drei Monaten auf beide und für eine spätere Straftat, zu einer Geldstrafe nicht tausend Dollar überschreiten oder für die Dauer zu einer Haftstrafe von höchstens sechs Monaten oder beides; und
(b) bei Verurteilung aufgrund einer Anklage zu einer Geldstrafe von nicht mehr als fünftausend Dollar oder zu einer Freiheitsstrafe von nicht mehr als drei Jahren oder beides.
Es ist wichtig, für Zahnärzte zu schätzen die Bedeutung von Sorgfalt sicherzustellen, dass Dentalmaterialien, die sie bei Patienten zur Anwendung kaufen für den Einsatz in Kanada als Medizinprodukt zugelassen sind. Darüber hinaus sollten Zahnärzte nur Dentalmaterialien aus Distributoren kaufen eine gültige Betriebsbewilligung in Kanada mit. Es ist nicht sicher für einen Zahnarzt auf darauf verlassen können, dass Dentalmaterialien von einem Händler gekauft wurden, von einem seriösen Unternehmen produziert und tragen seine Marke. Im Hinblick auf grau gut Einfuhr Aktivitäten ist gründlicher Sorgfalt erforderlich. Darüber hinaus mögliche zivilrechtliche Haftung und disziplinarischen Maßnahmen von der Royal College of Dental Surgeons, könnte Zahnärzte Verfolgung von Health Canada Gesicht für unsichere medizinische Geräte an Patienten verwenden. In Anbetracht all dieser Probleme ist es klar, dass erhebliche Sorgfalt ausgeübt werden müssen, wenn Zahn materials.OH
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