Zusammenfassung
Hintergrund
Karies ist die häufigste Erkrankung des Kindesalters. Wir sind seit über 90 Jahren bekannt, dass Fluorid Karies verhindern kann; es ist in fast allen Zahncremes vorhanden und kann in Mundspüllösungen, Gele und Lacke zur Verfügung gestellt werden. Die älteste Methode Fluorid der Anwendung erfolgt über die Wasserversorgung in einer Konzentration von 1 Teil pro Million. Die beiden wichtigsten Bewertungen von Wasser Fluoridierung im Vereinigten Königreich (die York Review und MRC Bericht über Fluoridierung und Gesundheit) zu dem Schluss, dass, während es Beweise war Fluoridierung vorzuschlagen einen Vorteil in der Kariesreduktion zur Verfügung gestellt, ist es notwendig war, die Beweise zu verbessern Basis in mehreren Bereichen.
Methoden /Entwurf
dieser Studie wurde ein natürliches Experiment verwenden die Häufigkeit von Karies in zwei geografischen Gebieten ein, in denen die Wasserversorgung zurückgeführt wird ist fluoridiertes nach einem Abbruch der Fluoridierung und ein zu beurteilen dass weiterhin ein nicht-fluoridiertes Wasserversorgung zu haben. Die Mundgesundheit von zwei diskreten Studienpopulationen werden ausgewertet - diese geboren am 9. Monate nach der Fluoridierung eingeführt wurde, und diejenigen, die nach der Einführung von fluoridiertes Wasser in ihrem ersten Jahr der Schule waren. Beide Populationen wird voraussichtlich 5 Jahre folgen eine Volkszählung Ansatz in der exponierten Gruppe mit zusammen mit angepassten Zahlen Rekrutierung in einer nicht-exponierten Kontrolle. Die Eltern der jüngeren Kohorte wird abgeschlossen Fragebögen alle 6 Monate mit Kind klinische Untersuchung im Alter von 3 und 5, während die ältere Kohorte nur klinische Untersuchungen haben wird, bei etwa 5, 7 und 11 Jahre alt.
Diskussion
Dieses Projekt bietet eine einmalige Gelegenheit, eine qualitativ hochwertige Bewertung der Wiedereinführung einer Wasserfluoridierung Regelung, die die Einschlusskriterien festgelegt von der York systematische Überprüfung erfüllt zu führen und die Design-Probleme in der MRC Bericht behandelt werden können. Die Forschung wird einen wichtigen Beitrag zum Verständnis der Kosten und Auswirkungen der Fluoridierung in Großbritannien im 21. Jahrhundert zu machen. Die Ergebnisse der Studie helfen der britischen Politik in dieser wichtigen Intervention des öffentlichen Gesundheitswesens zu informieren und einen wesentlichen Einfluss auf die öffentliche Gesundheitspolitik in anderen Industrieländern haben können. Derzeit gibt es wahre equipoise in Bezug auf die Wirksamkeit von Wasser Fluoridierung in der heutigen Bevölkerung und während die biologische Plausibilität gut etabliert ist, ist es notwendig Auswirkungen auf den sich ändernden epidemiologischen Status der Karies zu untersuchen ist.
Hintergrund
Zahnkaries bleibt ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit und ist sicherlich eine der häufigsten Erkrankungen Kinder [1-3] zu beeinflussen. Die jüngste UK nationale Umfrage [4] berichtet, dass 43% der 5-Jährigen Karies hatte. Die Prävalenz von Karies zwischen den einzelnen Ländern unterschiedlich, von 41% in England auf 52% in Wales und 61% in Nordirland (Daten für Schottland wurden nicht gemeldet). Die Umfrage zeigte wenig Veränderung seit 1993 nationale Umfrage [5], die eine Prävalenz von 45% ausgewiesen. Neuere Daten von NHS-Umfragen zeigten wenig Anzeichen für eine Verbesserung [6] Krankheit in bleibender Zähne
hat sich in den letzten 30 Jahren gesunken. Mit der Verbreitung von Erfahrung offensichtlich Zerfall in 12 Jahren olds in England von 81% im Jahr 1983 fallen, auf 52% im Jahr 1993 und 34% im Jahr 2003 [4]. Dieses Bild von allgemeinen Verbesserung der Prävalenz in der Bevölkerung verbergen sich erhebliche soziale Ungleichheiten in Karies. Neben nationalen Erhebungen berichten Krankheit keine Statistiken bei gefährdeten Gruppen. Die Kosten für den NHS Karies der Behandlung sind sehr bedeutsam. Allein in England die Zahn Zuteilung NHS in 2011-12 betrug £ 2,3 Milliarden, ist dieses Netz von Patientengebühren, die macht rund ein Viertel des Gesamtbudgets, und beinhaltet nicht die Budgets für die Gemeinschaft und Krankenhausleistungen oder die Kosten für die Pflege durch den privaten Sektor zur Verfügung gestellt. Der größte Teil dieser Mittel ist für die Erkennung und Behandlung von Zahnkaries zu zahlen. Während dieses Budget sowohl Erwachsene als auch Kinder beinhaltet es wichtig, die Tatsache, Karies zu prüfen, kann eine lebenslange Krankheit. Wenn eine bleibende Zahn wiederhergestellt ist dies ein Leben lang Behandlung und eine erneute Behandlung Zyklus beginnen kann [7, 8].
Karies ist stark mit Armut verbunden. Junge Kinder aus armen Familien tragen einen unverhältnismäßig hohen Anteil der Bevölkerung Krankheitslast [9, 10]. Eine britische prospektive Kohortenstudie von 3-6-Jährigen [11] zeigten, dass, sobald ein Kind entwickelt sich die Krankheit schnell es voranschreitet. Es hat auch einen erheblichen Einfluss; Kinder mit Karies haben ein 25% Risiko von Schmerzen und ein 11% iges Risiko für eine Extraktion jedes Jahr [12] haben. Wenn die Krankheit nicht markiert mehrere Extraktionen unter Vollnarkose (GA) ist die Norm. Zahnextraktionen sind die häufigste Grund, warum Kleinkinder GA haben. Genaue Zahlen sind nicht verfügbar [13] aber die jüngsten nationalen Leitlinien [14] schätzungsweise zwischen 60.000 und 100.000 Fälle werden jedes Jahr durchgeführt. Wir wissen, GA Extraktionen haben erhebliche negative Auswirkungen auf kleine Kinder und ihre Familien [15] und dass es eine starke Verbindung zwischen Zahnextraktionen und Zahnbehandlungsphobie, die Individuen weiterhin im späteren Leben beeinflussen [16]. Es gibt auch erhebliche Ungleichheiten beim Zugang und die Nutzung der zahnärztlichen Leistungen, mit denen mit dem größten Bedarf am wenigsten wahrscheinlich zahnärztliche Leistungen für den Zugriff auf [17]. Diese Situation gibt Anlass zur Sorge, mehr noch, wenn die Hauptkrankheit der Dienst ganz betroffen ist vermeidbar durch Zuckerkonsum zu begrenzen und eine strenge Selbstpflege Regime erlassen wird, der optimale Einsatz von topischen Fluoride enthält. Allerdings Fluoridierung (WF) können Verhaltensunterschiede in Self-Care und Zuckeraufnahme, die Auswirkungen auf Karies zu mildern und kann mit der sozialen Klasse in Beziehung gesetzt werden. Starten Sie Ihre seit über 90 Jahren bekannt, dass Fluorid Karies verhindern kann, und es wurde festgestellt, daß die Verbesserung der Mundgesundheit in den vergangenen 30 Jahren gesehen wird hauptsächlich in großem Maßstab für die Einführung von Fluoridzugeschrieben [18]. Die älteste Methode Fluorid der Anwendung erfolgt über die Wasserversorgung in einer Konzentration von 1 Teil pro Million. Frühe Versuche von Wasser Fluoridierung in den USA und in Großbritannien in den 40er und 50er Jahren zeigte eine sehr dramatische Rückgang der Karies [19]. Doch seit der Einführung von Fluorid-Zahnpasta in den 1970er Jahren ein deutlicher Rückgang der Karies hat. Öffentliche Debatte über Wasser Fluoridierung neigt dazu, mit sehr starke Ansichten von der Pro-und Anti-Lobbys gehalten stark polarisiert sein. Leider eindeutige Versuch und Kohorte anhand wissenschaftlicher Beweise, uns zu sagen, wie gut Wasserfluoridierung funktioniert und wie kostengünstig die im aktuellen Klima der reduzierten Zerfalls Ebenen fehlt., Die beiden wichtigsten Bewertungen von Wasser Fluoridierung im Vereinigten Königreich haben die York Review [20] und der MRC Bericht über Fluoridierung und Gesundheit [21]. Die wichtigsten Schlussfolgerungen dieser Bewertungen war, dass, während es Beweise war Fluoridierung vorzuschlagen einen Vorteil in der Kariesreduktion zur Verfügung gestellt, ist es notwendig die Evidenzbasis in verschiedenen Bereichen zu verbessern war:
Eine Empfehlung, die Exposition bei Kindern sollte Fluorid gegen erkundet werden ein Hintergrund der Exposition gegenüber anderen Quellen von Fluorid, insbesondere Zahnpasta
Greater Wissen darüber, wie soziale Klasse beeinflusst Risiko fluorosis, in der Karieserfahrung zwischen den sozialen Klassen zu den Unterschieden verknüpft
Die Forscher benötigt Probleme zu lösen in Karies und fluorosis Untersuchungen rund um Bias bei gegebenen Berücksichtigung Verblindung der Bewertungen und eine objektivere Herangehensweise an Einschätzungen.
Es ist ein einzigartiges Gelegenheit, die Auswirkungen von Wasser Fluoridierung in West Cumbria mit einem natürlichen Experiment zu untersuchen. Ein Wasserfluoridierung Regelung wurde in den 1960er Jahren gegründet, aber seit einigen Jahren off line gewesen; die Anlage kam im Jahr 2013 Dieses WELS-Projekt (Cumbrian Beurteilung der Zähne eine Fluorid Interventionsstudie für Gesundheit) auf der Linie zurück zielt darauf ab, ein starker Beweis für die Auswirkungen und Kosten eines "wieder eingeführt" Fluoridierung Regelung auf kleine Kinder zur Verfügung zu stellen.
Die Studienziele sind: um die Auswirkungen und Kosten sowohl systemische (Exposition von in utero) und topische Einwirkung von Wasser Fluoridierung nach der Einführung eines WF-Schema auf einem zeitgenössischen Geburtskohorte von Kindern beurteilen zu können, im Vergleich zu einer Geburtskohorte von Kinder nicht zu WF ausgesetzt.
um die Auswirkungen und Kosten der aktuellen Exposition (Exposition von etwa 5 Jahren ab -Diejenigen, die in ihrem ersten Schuljahr) zu Wasser Fluoridierung allein nach der Einführung beurteilen eines WF-Schema auf einer Kohorte von zeitgenössischen Kinder (Krankheit Ebenen fallen), wie es in der Abwesenheit von WF zu einer Kohorte von Kindern verglichen.
um die Auswirkungen der Fluoridierung auf soziale Klasse Ungleichheiten messen Kinderzahngesundheit.
mit einem Forschungsdesign, das den Anforderungen einer neuen Regelung Auswertung von beiden Yorker CRD und MRC Bewertungen beschrieben erfüllt.
die Wirtschaftlichkeit zu beurteilen Wirksamkeit eines WF-Schema.
Methoden /Entwurf
Dies ist eine prospektive, vergleichende, populationsbasierte Studie über zwei Altersgruppen (beide Geburt bis 5-Jährigen Altersgruppen), um die Auswirkungen zu untersuchen der wieder eingeführten Wasser Fluoridierung, auf junge Kinder Mund- und Allgemeingesundheit. Die prospektive Studie werden zwei verschiedene Altersgruppen rekrutieren. Man wird Kinder untersuchen, die im Jahr 2013 in ihrem ersten Schuljahr sein wird (weiter bezeichnet als die aktuell einzige Gruppe oder TO
) und die zweite Gruppe werden die Kinder folgen im folgenden Jahr geboren ab September 2014, wie sie in der exponierten Gruppe haben Fluoridierung von der Konzeption erhielt (weiter bezeichnet als die systematische und aktuelle Gruppe oder S & amp; T
) .Tabelle 1 Informationen für beide Altersgruppen, die an der Studie
Gruppe
(siehe Tabelle 1)
Muster /Design-
Rekrutierung beginnt
Datensammlung beginnt
Schuljahr
Alter Kind bei Beginn der Studie wird
Topical nur
Census
/Matched Gruppe
September 2013
September 2013
1. Jahr im Jahr 2013 von der Schule
4/5 Jahre alt
Systematische und aktuelle
Census
Mai 2014
September 2014
1. Schuljahr 2019
von der Geburt
S & amp; T Kinder prospektiv eine Zählung Ansatz in den nächsten 5 Jahre ihres Lebens mit, mit Befragung folgen wird, der klinischen und Umweltdaten gesammelt (Tabelle 2). Basisdaten werden von den neuen Mütter und Väter (Grundversorgung) kurz nach der Geburt ihres Kindes gesammelt werden, und die Daten werden über primäre Betreuer und Kinder alle 6 Monate von der Geburt gesammelt werden, bis das Kind ist 5 Jahre alt. TO Kinder werden folgen, bis sie 11 mit klinischen Untersuchungen im Alter erreichen 5, 7 und 11 und Fragebögen, die im ersten Jahr der Datenerhebung (Tabelle 3) gegeben. Um dies zu Kohorte wird eine Zählung Ansatz in der exponierten Population (für den Westen von Cumbria) und eine vergleichbare Gruppe in der nicht-exponierten Bevölkerung über den Norden von Cumbria.Table 2-Studie Zeitplan und Datensammlung für S & amp verwenden; T Gruppe
Maßnahmen
Alter des Kindes
Lebensalter in Jahren
0
1
2
3
4
5
Alter in Months
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Child zahnärztliche Untersuchung
✓
✓
Haushalts Umwelt & amp; demographics
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
CHILD
Mundhygiene Behaviours
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Klinische Prüfung
✓
✓
Child allgemein health
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Chu9D
✓
Diät - Entwöhnung practices
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Körpermasse Index
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Zugriff auf fluoride
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Der Zugang zu Zahnbehandlung /Dienstleistungen
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Serious Adverse Events
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Das Auftreten von Zahnschmerzen
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Krankenhausbesuche für Zahn
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Allgemeine Anästhetika Extraction
✓
ELTERN
Mundhygiene Behaviours
✓
✓
Selbst berichtet Mundgesundheit Status
✓
✓
Fluoride Levels (Haushaltswasserversorgung)
✓
✓
Einstellungen und Wahl (Wasserverbrauch)
✓
✓
Zahnarztbesuche
✓
✓
Tabelle 3 Studie Zeitplan und die Datenerfassung für TO Gruppe
Maßnahmen
Alter des Kindes
Lebensalter in Jahren
5
6
7
8
9
10
11
Kinderzahnuntersuchung
✓
✓
✓
Chu9D
✓
✓
Mundhygiene Behaviours
✓
✓
✓
Die Teilnehmer und die Rekrutierung
Teilnehmer aus ganz Cumbria rekrutiert werden (siehe Abb. 1 für eine Karte von Cumbria mit Bereich der Rekrutierung von Schule und Fluoridierung definiert). Während ein populationsbasierten Ansatz genommen wird (dh es gibt potenziell 3000 anspruchsberechtigten Kinder für die Einstellung), die erforderlich Mindestgröße 1044. Dieses auf den Anteil der Kinder gilt, die Karies als "nicht ausgesetzt" zu Fluorid entwickeln 0,47 und das ist Anteil, wenn 'ausgesetzt' ist 0.37. Für eine Studie wie diese ausreichend mit Strom versorgt werden eine Risikodifferenz von 0,1 (Risiko-Verhältnis 0,8) auf 0,05 Niveau mit 90% Leistung insgesamt Probengröße von 1.044 Kindern, die innerhalb unserer erwarteten Einstellungsmöglichkeiten ist auch erforderlich wäre, zu erkennen. Feige. 1 Karte der Rekrutierung und Fluoridierung in Cumbria
S & amp; T:
Die Geburtskohorte wird von zwei Standorten rekrutiert werden - der exponierten Population (West Cumbria) und einer Kontrollpopulation (nicht fluoridiertes Bereichen Cumbria). (; 20 Wochen Scan, nach der Entbindung und bei Gesundheit Besuche in den ersten 3 Monaten nach der Geburt Beispiele sind) Neue Eltern während der Schwangerschaft und postnatal rekrutiert. Die Eltern aller Kinder, die an den beiden Krankenhäusern in Cumbria geboren sind, werden angefahren werden. In Anbetracht der geplanten Volkszählung Ansatz wird nähern wir uns bis 3200 neue Eltern und behalten die Eltern-Kind-Dyade über dieses Fünf-Jahres-Studie. Mit einer erwarteten Zustimmung Quote von 84% (bezogen auf den bisherigen Erfahrungen in dieser Population von den NHS Dental Epidemiologische Studien [22]), unter der Annahme, Ablehnung von zahnärztliche Untersuchung bei 7,5% und Verlust zu folgen um 12,5% auf, diejenigen für die zweite klinische Prüfung wird 1720. aufgrund der Bevölkerung auf der Grundlage der Natur der Studie und das Potential an einer Bevölkerung Ebene profitieren die Studie breite Einschlusskriterien mit nur diejenigen mit erheblichen gesundheitlichen Probleme, die nicht die für die Aufnahme in die Studie hat.
Ausschlusskriterien enthält diejenigen Personen, die aus dem Bereich zu bewegen, innerhalb der Dauer der Studie und diejenigen, die nicht in der Lage oder nicht willens, bieten Zustimmung planen. Eltern, die zur Teilnahme zustimmen schriftliche Zustimmung zur Verfügung stellen, um eine Grundlinie Fragebogen ausfüllen und wieder etwa alle 6 Monate kontaktiert werden, bis ihr Kind das Alter von 5. Im Alter von 3 und 5 eine klinische Prüfung von einem geschulten Zahnarzt durchgeführt werden durchgeführt (Abb erreicht . 2). Feige. 2 Recruitment Entwurf für Birth Cohort
bis
- Die Studienpopulation wird von 5-Jährigen von der Grundschule im Westen von Cumbria (fluoridiertes) und einer Vergleichsgruppe in der nicht fluoridiertes Bereich von Cumbria rekrutiert bestehen. Ähnlich wie bei der S & amp; T Gruppe die Eltern von 5-jährigen Kindern in den Schulen für die TO-Gruppe ausgewählt wird auch über ein Jahr angegangen werden und die Kinder werden durch folgen, bis sie 11 sind (in ihrem letzten Jahr der Grundschule). Einschlusskriterien werden mit einem Schwerpunkt auf die Erfassung Gesamtbevölkerung Wirkung breit sein. Die Zustimmung wird unter Verwendung der Eltern schriftliche Zustimmung mit Kind Zustimmung erhalten zum Zeitpunkt der klinischen /zahnärztliche Untersuchung gewonnen. Die Kinder werden nur von der Teilnahme ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage oder nicht willens sind, zuzustimmen. Die Zustimmung wird bei jedem aufeinanderfolgenden Prüfung erneut besucht werden (mit einer Opt-out-System nach der ersten schriftlichen Zustimmung gegeben)
Maßnahmen und Verfahren
Fragebögen
Für den S & amp;. T Gruppenteilnehmer werden gebeten, zu vervollständigen Fragebögen nach der Geburt ihres Kindes und alle 6 Monate danach, bis ihr Kind ist 5 Jahre alt. Die Fragebögen werden Elemente über mehrere Domänen wie der sozioökonomische Status und Demografie, Haushaltswasserumgebung (Quelle von Wasser, die Verwendung von Filtern, etc.), Säuglingsernährung, Mundpflege, die Verwendung von allgemeinen und oralen Gesundheitsdienste umfassen, Zahnbehandlungen sowie allgemeine und orale Gesundheitszustand. Die Fragebögen werden mit einem allgemeinen Fragebogen an die Eltern bei Bedarf (siehe Tabelle 1) verabreicht mit dem Alter des Kindes angepasst werden. Für die TO-Gruppe einen kürzeren Fragebogen zur Mundhygiene Verhaltensweisen einschließlich Bürsten, Zahnpasta und was das Kind eine Stunde gegessen hat, vor dem Schlafengehen im ersten Jahr der Datenerhebung aufgefordert. Die Fragebögen werden per Post, Online-Einreichung zur Verfügung gestellt werden und auch per Telefonanruf abgeschlossen werden kann.
Haushaltsdaten, Demographie, Wasserumgebung, Einstellungen und Gesundheitszustand
Diese Daten werden durch eine schriftliche Eltern Fragebogen bei der Rekrutierung gesammelt werden ( nach der Geburt oder die erste Gesundheitspflege Besuch, wenn das Kind geboren ist) und wird Elemente enthalten sozioökonomischen Status (SES) zu bewerten und Demografie, dh: Anzahl der Haushaltsmitglieder
Elternbildung
Parental Besetzung
Haushaltseinkommen
Äquivalenzeinkommen Haushalt wird unter Verwendung der Äquivalenzskala "McClements gemessen werden gesammelte Daten über Haushaltsbruttojahreseinkommen und die Anzahl der Erwachsenen und Kinder mit Wohnsitz im Haus des Kindes. Glichene Haushaltseinkommen wird dann in Quintile gruppiert werden, Vergleiche der Wirkungen von WF zu ermöglichen.
Der Fragebogen wird auch Artikel auf Wasserquellen zur Verfügung, die Haushalt, einschließlich Wasser verbraucht zum Trinken enthalten.
Die Eltern werden auch aufgefordert werden, Selbst berichten über ihre Verwendung von oralen Gesundheitsdienste, letzte Zahnbehandlung und die allgemeine Gesundheit und Mundgesundheit Status der 5-Punkt-Likert-Skala bei Erwachsenen verwendet mit Zahngesundheit Umfrage [23]., Gesundheit Daten
Neben ihre eigenen allgemeinen und Zahngesundheit Berichterstattung, Eltern werden auch über ihre Gesundheit des Kindes und Fragen gestellt werden in Bezug auf; Krankenhausbesuche, Schmerzen erlebt, Probleme mit dem Schlafen, alle 6 Monate durchgehend der 5-Jahres-Studie. Ein generisches Maß für die Gesundheit des Kindes wird das Child Health-Dienstprogramm 9 Dimension (CHU9D) Instrument erhalten werden.
Die Eltern werden auch bei der Einstellung aufgefordert werden, Zustimmung für die Studie Forscher, um Daten aus relevanten medizinischen (dh Red Book-to sammeln Kindergesundheitsakte) und zahnärztlichen Aufzeichnungen.
Anthropometrie
Eltern ihr Kind das Gewicht und die Länge /Höhe an jedem 6-Monats-Intervall aufgezeichnet gefragt werden. Diese Informationen können auch von Ärzten /Healthcare Besucher Besuche gesammelt werden.
Diätetische Maßnahmen zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie untersucht Fluoridierung in Bereichen über den Norden von England
, dass Zucker vor dem Schlafengehen ein wichtiger prognosRisikoFaktor für jugendliche Karies war. Daher wird dies die wichtigste Nahrungs Maßnahme langwierige Diät Tagebücher zu vermeiden Müdigkeit Auswirkungen auf Teilnehmerreaktion. Zusätzlich werden die Eltern über die Ernährung und Abstillpraktiken mit Milch Formel, Saft oder andere entweder in einer Flasche oder Becher gefragt.
Fluorid Exposition
Potenzielle Fluoridquellen sind entweder durch die fluoridiertes Wasser in dem belichteten Bereich und Fluorid enthält die orale Gesundheitsprodukte (zB Zahnpasta, Spülungen, Gele) .a) Dietary Fluoridquellen:
Informationen über Fluoridbelastung aus Nahrungsquellen werden über Fragebögen (einschließlich Wassernutzung gesammelt werden)
b) Wasserquellen. Fluorid:
Fluoridgehalt des Wassers wird von United Utilities aus einem monatlichen Monitoring-Update bekannt sein
c) nicht-Nahrungsquellen für Fluorid.
Maßnahmen der nicht-Nahrungs Aufnahme wird unter Verwendung von schätz bildliche Informationen darüber, wie viel Zahnpasta verwendet wird, die Häufigkeit der Bürsten, Produktnamen (Fluorid-Ebene) und Alter begann Zahnpasta unter Verwendung von Informationen auch bei der Verwendung von fluoridhaltigen Gelen, Tabletten und Lacke gesammelt werden aufgezeichnet werden wird.
Child Fragebögen werden alle 6 Monate wiederholt werden Variation dieser Maßnahmen über die Zeit, dh Wasserverbrauch, Gesundheit, Zahnarztbesuche (siehe Tabelle 2)
Mundgesundheit zu beurteilen.
Kinder zahnärztliche Untersuchung wird eine zahnärztliche Untersuchung zu unterziehen, wenn das Kind ist 3 Jahre alt und 5 Jahre alt für den S & amp; T Studie und 5, 7 und 11 für das zu studieren. Caries Partituren verwenden werden BASCD Kriterien bestimmt. Gegenstand der Zähne wird vor gereinigt und getrocknet, um klinisch von geschultem und kalibrierte Beisitzer erzielt werden. Karies wird aufgezeichnet, wenn es einen oder mehrere kariöse Läsionen in Dentin sind.
Intraorale Fotos mit einer intraoralen SOPRO genommen Kamera wird die Fernbedienung, geblendet Scoring zur Karies ermöglichen. Die Bilder werden auf einer sicheren Datenbank gespeichert werden, bevor erzielt werden [24, 25]. Diese Methode wird Vergleich mit den klinischen Karies Partituren bieten, ein Archiv von Bildern zur Verfügung stellen und Längs Scoring von Kindern zu erleichtern. Prüfungen für die Geburtskohorte Kinder werden bei 3 und 5 Jahren durchgeführt werden. Die prospektive Kohorten der Kinder Karies Untersuchungen zu Beginn der Studie (5 Jahre) und dann wieder auf 7 und 11 Jahre (siehe Tabelle 3). BASCD Scoring verwendet werden, um Zähne mit Verfall zu berechnen. Die Verwendung des BASCD System wird die Berechnung der Schwellenwerte von Karies Schwere ermöglichen. Der Anteil der kariesfreien Personen in jeder Gruppe zu jedem Zeitpunkt berechnet werden.
Fluorosis nicht effektiv im Alter gemessen werden die Kinder in der Studienzeit sein wird. Dies wird jedoch später untersucht werden, wenn zusätzliche Mittel gewonnen werden können, um weiterhin diese Kinder zu folgen und alle Unterschiede in fluorosis und die damit verbundenen Faktoren zu untersuchen.
Analyse
Gesundheitliche Auswirkungen von Wasser Fluoridierung
Das primäre Ziel ist es, festzustellen, ob gibt es einen Unterschied in dem Anteil von Kindern in den fluoridhaltigen und nicht-fluoridiertes Kohorten, die (Falldefinition während des Beobachtungszeitraums eine oder mehrere kariöse Läsionen in Dentin zu entwickeln, ist ein oder mehrere kariöse Läsionen in Dentin. Dies wird durch die Berechnung der geschätzt werden Inzidenzrate Ratio /Risiko-Verhältnis zwischen den belichteten und unbelichteten Gruppen. The'natural Experiment "in Wasser Fluoridierung Exposition bedeutet eine Abwesenheit von Störfaktoren in dieser Studie (Fluoridierung Dosierung in der exponierten Population ist unabhängig von der sozialen Klasse, andere Fluoridquellen etc.) . Wenn signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen auf die wichtigsten Variablen zu Beginn der Studie zu finden sind, werden wir Regressionsanalyse anpassen für diese Variablen durchführen. wird der statistische Ansatz in der Kohorten identisch
. Allerdings wird die erste Prüfung im Jahr 5 einen frühen Blick auf die Basis Karies Ebenen zwischen den beiden Bevölkerungsgruppen ermöglichen jede Basis Ungleichgewicht in Karies zu identifizieren, die nachträgliche Anpassung in der statistischen Analyse erfordern., Die Ergebnisse der Studie werden gemeldet, in Übereinstimmung mit den STROBE Richtlinien für die Berichterstattung von Beobachtungsstudien [26].
Wir werden die vermittelnde Rolle von Änderungen in Verhaltensfaktoren, wie Fluorid Verwendung und Veränderung in der Ernährung, bei der Erklärung der Beziehung zwischen WF und das Ergebnis betrachten. Wir werden auch mögliche Auswirkungen Änderung dieser Maßnahmen zu Beginn der Studie und der sozioökonomischen Status prüfen. Darüber hinaus wird die Längs Art der Studie einen reichen Datensatzes auf Verhaltensweisen, durch die wir Veränderungen in der Mundgesundheitsversorgung und Ernährungsgewohnheiten in beiden Kohorten, und das Modell durch multivariable Regressions können die Auswirkungen identifizieren kann dies, entweder positiv oder negativ, auf das Ergebnis. Zum Beispiel können Eltern legen weniger Wert auf ihr Kind Zahn mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta putzen, wenn sie fluoridiertes Wasser erhalten. Im Gegensatz dazu, die Eltern von Kindern in der nicht-fluoridiertes Kohorte kann mehr in Karies präventives Verhalten engagieren.
Ökonomische Bewertung von Fluoridierung
Wirtschaftlichkeit werden in Übereinstimmung mit NICE Leitlinien für Technologie Beurteilung bewertet werden [27]. Die Bewertung wird die gesundheitlichen Auswirkungen von WF auf Kinder und die Kosten für den NHS und persönliche und soziale Dienstleistungen zu bewerten.
Das klinische Ergebnis die Zahl der Karies sein. Für die Kosten-Nutzen-Analyse, werden die Ergebnisse auf die Gesundheit von Kindern bezogenen Lebensqualität (HRQOL) gesammelt werden, die in den Utility-Partituren in Übereinstimmung mit dem NICE Referenzfall umgewandelt werden kann. Wir werden HRQOL über das CHU9D Instrument zu sammeln. Die CHU9D ist eine pädiatrische gesundheitsbezogenen Lebensqualität messen und ist für den Einsatz bei Kindern im Alter von 7-11 validiert [28] und Vorzugsgewichte gibt, die von der britischen Bevölkerung abgeleitet wurden [29]. Die HRQOL Informationen
wird abgeschlossen durch:
Ältere Schule Cohort (5 bis 11 Jahre) werden zwei Fragebögen ausfüllen. im alter von 5 - von den Eltern während ersten Schuljahr per Post /Online-Fragebogen
Aged 11 - von den Kindern in der Schule während der Prüfung
Birth Cohort (0-5 Jahre alt) wird ein Fragebogen ausfüllen im alter von 5 -. durch die Eltern während der ersten Schuljahr per Post /Online-Fragebogen
Matching der Geburtskohorte der älteren Geburtskohorte im Alter von 5, um die Extrapolation von Kosten und Nutzen Zahlen für das Geburtskohorte bis Alter 11.
NICE Guidance geben ermöglichen wird, dass der Zeithorizont muss lange genug alle wichtigen Unterschiede bei den Kosten und Ergebnisse zu erfassen. Die Hauptanalyse wird die Kosten-Nutzen-Verhältnis von Wasser Fluoridierung innerhalb der Probezeit in Betracht ziehen. Dies ist eine konservative Annahme, da wir Vorteile und Kosteneinsparungen bei der kurzfristige weiterhin in die langfristige erwarten. Eine zusätzliche Analyse werden die zukünftigen Auswirkungen der Veränderungen in den primären Endpunkt auf zukünftige Kosten und Nutzen anhand von Schätzungen aus der Literatur und Analyse von Kohortenstudien modellieren. Wir werden die Empfindlichkeit unserer Ergebnisse durch die Erforschung alternativer Szenarien erkunden, wenn die Auswirkungen auf die langfristige Extrapolation., Die Kosten und Ergebnisse werden dann in zusätzlichen Kosten-Nutzen-Verhältnisse übersetzt werden. Die Unsicherheit im Modell wird für die Extrapolation über Wirtschaftlichkeit Akzeptanz Kurven, probabilistische Sensitivitätsanalyse auf der Parameter Präzision und alternative Szenario-Modellierung berücksichtigt werden.
Die Kostenanalyse wird die (abgezinst mit 3,5%) Investitionen und Betriebs- und Wartungskosten berücksichtigen der Fluoridierung Pflanze, wobei der Anteil von General Anästhesie- die erforderlich (kalkuliert den nationalen Tarif verwendet wird), und die Kosten für die Aktivitäten der Zahngesundheit durch NHS der Einheit von Dental Aktivität der Besuche Allgemeine Zahnarztes (bei Standardgebühren Ebenen kalkulierten), berichtet zu halten Business-Services Authority für jede Kohorte. Für die wichtigsten Bewertungs Wirtschaftlichkeit, werden nur die Kosten der NHS und persönliche und soziale Dienstleistungen berücksichtigt werden. In Anerkennung, dass WF eine erhebliche Kosten zu anderen staatlichen Stellen ist, führen wir eine zusätzliche Analyse, wo sie als konservative Annahme, planen wir, deckten die Programmkosten durch die Anzahl der Kinder in den Bereichen zu unterteilen. Dies ist eine konservative Annahme, die, wenn sie vorgespannt ist, wird gegen finden Wasserfluoridierung voreingenommen sein kostengünstiger zu sein. Es kann durch die Annahme motiviert, dass der primäre Fokus des Kommissars ist für Kinder und /oder dass die Vorteile für Erwachsene sind viel kleiner oder nahe Null. In Sensitivitätsanalyse werden wir prüfen, ob durch die Gesamtbevölkerung die Kosten Aufteilung auf die Ergebnisse auswirkt.
Ethik Genehmigung und Zustimmung
Die Studie wurde von einem NHS-Ethikkommission Peer überprüft und genehmigt wurde, und wurde von der Förderorganisation genehmigt NIHR. Alle Teilnehmer werden schriftliche Zustimmung in der Studie für sich selbst informiert bieten vor der Einschreibung (Eltern /Erziehungs) und ihr Kind.
Department of Health Diskussion
Eine gut durchgeführte Studie erforderlich ist, um die Auswirkungen auf die Gesundheit zu bewerten und zu bewerten die Preis-Leistungsverhältnis (Wirtschaftlichkeit) eines Wasserfluoridierung Regelung im aktuellen Kontext der Kariesprävalenz und Bevölkerung Belastung zu verringern.
