Zusammenfassung
Hintergrund
Xylitol Kaugummi hat sich gezeigt, zu Streptococcus mutans
Ebenen und Verfall zu reduzieren. Zwei Studien untersuchten die Gegenwart und Zeitverlauf der Speichel Xylit Konzentrationen geliefert über Xylit-haltigen Pelletgummi und verglichen sie mit anderen Xylit-haltigen Produkten.
Methoden
A innerhalb-Themen-Design wurde für beide Studien verwendet. Studie 1 Erwachsene (N = 15) erhielten drei Xylit-haltige Produkte (Pelletgummi (2,6 g), Gummibärchen (2,6 g), und im Handel erhältlich Stick Gummi (Koolerz, 3,0 g)); Studie 2, eine zweite Gruppe von Erwachsenen (N = 15) erhielten drei Xylit-haltige Produkte (Pellet-Kaugummi, Gummibärchen, und eine 33% ige Xylitsirup (2,67 g). Für beide Studien Probanden verbraucht ein Xylitolprodukts pro Besuch mit einem 7 -Tages Auswaschung zwischen jedem Produkt. Ein standardisiertes Protokoll für jedes Produkt Besuch folgte. Produkt um zufällig beim ersten Besuch bestimmt. Speichelproben (0,5 ml bis 1,0 ml) zu Beginn der Studie wurden gesammelt und bis zu 10 Zeitpunkten (~ 16 min in der Länge) nach der Produktverbrauch eingeleitet wird. die Konzentration von Xylit in Speichelproben wurde HOCHLEISTUNGSFLÜSSIGKEITSCHROMATOGRAPHIE analysiert. die Fläche unter der Kurve (AUC) für die durchschnittliche Xylit Konzentration im Speichel über die gesamte Abtastperiode Bestimmung wurde für jedes Produkt berechnet.
Ergebnisse
In beiden Studien alle drei Xylit-Produkte (Studie 1: Pellet-Kaugummi, Gummibärchen, und kleben Kaugummi; Studie 2: Pellet-Kaugummi, Gummibärchen und Sirup) hatten ähnliche Zeit-Kurven mit zwei Xylit Konzentrationsspitzen während der Abtastperiode. Studie 1 hatte seine höchste mittlere Peaks bei der 4 min Probenahmestelle während Studie 2 seine höchste mittlere Spitzen zwischen 13 bis 16 Minuten Zeit hatte. Speichel- Xylit Niveau zurückgekehrt in 18 Minuten zu den Ausgangsdaten für alle getesteten Formen. Zusätzlich zu den beiden Studien die Gesamt AUC für die Xylit-Produkte waren ähnlich im Vergleich zu dem Pellet-Kaugummi (Studie 1: Pelletgummi - 51,3 μg.min /ml, Gummibärchen - 59,6 μg.min /ml, und kleben Kaugummi - 46,4 ug. Studie 2; min /ml: Pelletgummi - 63,0 μg.min /ml, Gummibärchen - 55,9 μg.min /ml, und Sirup - 59,0 μg.min /ml)
Fazit
Die Vergleichsmethode demonstriert hoch. Zuverlässigkeit und Gültigkeit. In beiden Studien andere Xylit-haltigen Produkten hatte Zeit-Kurven und Xylit Konzentrationsspitzen ähnlich wie Xylit Pelletgummi bedeuten diesen Test darauf hindeutet, kann ein Ersatz für längere Studien werden den Vergleich verschiedener Produkte.
Peter Milgrom, Kiet A Ly, Marilynn Rothen, Gregory Mueller Mary K Hagstrom, Ernie Tolentino, Lingmei Zhou und Marilyn C Roberts trugen gleichermaßen zu dieser Arbeit elektronische ergänzendes Material
Die Online-Version dieses Artikels
(doi:.. 10 1186 /1472-6831-8- 5) enthält zusätzliches Material, das autorisierten Benutzern zur Verfügung steht.
Hintergrund
Xylitol, einem natürlich vorkommenden Zuckeralkohol derzeit zugelassen für den Einsatz in Lebensmitteln, Pharmazeutika und Mundgesundheit Produkte in mehr als 35 Ländern hat sich gezeigt, kariogen zu reduzieren Bakterien und Karies [1-5]; insbesondere durch entweder Gummi oder Lutschtabletten geliefert [6]. Unsere früheren Studien [2, 7] haben sich auf die minimal wirksame Dosis und Häufigkeit der Verwendung von über Pellet Kaugummi lieferte Xylit berichtet Streptococcus mutans zu reduzieren
, eine Karies Erreger. Es wird vermutet, dass Xylitol die signifikante Anti-Karies-Effekt ein Ergebnis der ständigen Unterdrückung S. mutans ist [8] und Veränderung in der Virulenz [9] von häufigen und chronische Exposition gegenüber Xylit-haltigen Produkten. Obwohl Xylit Kaugummi ist wirksam, neue innovative Wege Xylit in klinisch wirksamen Mengen zu liefern sind nötig, weil Kaugummi weder sicher ist, für die sehr junge, noch akzeptabel, in den Schulen, in den USA [6]. Dennoch wiederholt langfristigen klinischen Studien der verschiedenen Xylit Fahrzeugen nicht durchführbar. Somit ist die Entwicklung eines Surrogattest eines Xylit Verabreichungssystem gewährleistet.
Es wurden zwei Studien durchgeführt, nachdem die Zufuhr von verschiedenen Xylitol enthaltenden Produkten in Kindern Speichel Xylit Ebenen untersucht [10, 11], und keiner bei Erwachsenen. Lif Holgerson et al [10] bestimmt Speichel Xylit Konzentrationen bei Kindern (Alter 11,5 Jahre bedeuten) nach einer Vielzahl von Xylit-haltigen Produkten (Kaugummis, Pastillen, Bonbons, spülen, und einer fluoridhaltigen Zahnpasta). Alle Produkte wurden in einer einzigen Sitzung mit einer kurzen Spülung mit destilliertem Wasser unmittelbar nach Verbrauch und 10 min Zwischen den Verabreichungen der Xylit-Produkte verbraucht. Es scheint, dass Speichel aus dem Mundboden mit einer Pipette gesammelt wurde. Dies ergab eine große Menge an Xylit in dem Produkt bei der Wiederherstellung, aber das Verfahren fehlt jede Treue zu tatsächlichen Bedingungen, unter denen die Mundflora zu Xylitol ausgesetzt ist. Darüber hinaus war es unklar, ob Speichel auf die gleiche Weise nach dem Verzehr von Xylit Produkt gesammelt wurde. Die Forscher fanden heraus, dass die Xylit-Produkte Speichel Xylit Konzentrationen zwischen acht bis 16 Minuten nach dem Xylitolprodukts Verwendung erhöht. Tapiainen et al [11], in einer zweiten Studie fanden Speichel Xylit Konzentrationen in Kinder im Vorschulalter wurden unmittelbar nach Kaugummi erhöht oder wenn ein Xylitsirup wurde in den Mund mit einer Spritze spritzte aber waren nach 15 Minuten nicht mehr nachweisbar. Speichel wurde in unterschiedlicher Weise je nach Alter des Kindes gesammelt; unter 3 Jahren Speichel wurde über eine Pipette, während Kinder im Alter von 4 Jahren spuckte durch einen Trichter in Teströhrchen direkt aus dem Mund gesammelt. Es ist unklar, wie und wann Speichel während Xylit Verabreichung bei diesen Kindern gesammelt wurde als das Protokoll nicht detailliert. Bei beiden Studien wurden die Speichel Xylit Konzentrationen durch enzymatischen Assay unter Verwendung eines Polyol-Dehydrogenase-basierten Verfahren (Boehringer Mannheim, Deutschland) bestimmt. Der Test hat eine Nachweisgrenze von etwa 200 ng /mL.
Dieses Papier ein geeignetes und zuverlässiges Verfahren beschreibt bei der Verwendung von Xylit-haltigen Produkten mit Hilfe eines standardisierten und leistungsfähige Methode der chemischen Analyse, Hochleistungs-Flüssigchromatographie Speichel Xylit Konzentrationen zu vergleichen (HPLC). HPLC ist ein Verfahren zur Trennung, Identifizierung und Verbindungen in einer Probe zu quantifizieren. Es wurde zuvor zu messen Xylit und andere Zuckeralkohole in Kaugummi und Süßwaren [12, 13] verwendet. Für die HPLC-Assay wird die untere Nachweisgrenze von Xylitol, die Standardkurve verwendet wird, ist 0,2 ng /mL. Gültigkeit ist das Ausmaß, in dem ein Test genau das gewünschte Phänomen misst er [14] zu messen versucht. Zuverlässigkeit ist das Ausmaß, in dem der Test in Übereinstimmung ist, in dem Vertrag kann über zwei Zeiträume (zB Test-Retest), zwischen vergleichbaren Formen des gleichen Tests, zwischen den einzelnen Abschnitten eines Tests oder zwischen verschiedenen Beurteilern auftreten [15- 17]. Zwei Studien, die das Vorhandensein und den zeitlichen Verlauf von Xylit in Speichel über eine Vielzahl von Xylitol enthaltenden Produkten geliefert adressieren beschrieben. Dieses Papier untersucht speziell das Vorhandensein und die zeitliche Verlauf (Peak und Dauer der nachweisbaren Mengen) von Xylit-Konzentrationen im Speichel für Xylit Kaugummi (Pellet und Stickform), Xylit Gummibärchen und Xylitsirup; und vergleicht die Gesamt Xylit-Speichel Zeitverlaufskurve (Fläche unter der Kurve) von Xylit Pellet Kaugummi zu einem im Handel erhältlichen Xylit-Stick Kaugummi, Xylit Gummibärchen und Xylitsirup.
Methoden
Entwurf
Zwei Studien waren mit einem Innersubjekt Design für jede Studie durchgeführt (siehe Abbildung 1). Abbildung 1 Within-Themen Studiendesign für Studien genutzt 1 und 2
Themen
Für Studien 1 und 2 Patienten (N = 15 pro Studie) wurden unter Verwendung von Werbe-Flyer und Plakate an der University of Washington rekrutiert, Seattle, WA-Campus. Möglicherweise wurden die interessierten Personen gebeten, telefonisch oder per E-Mail mehr über die Studie zu lernen. Die Probanden wurden mit einer Liste von Fragen (per Telefon) oder einen Fragebogen (per E-Mail) zu verwenden, um zu bestimmen, ob sie von der Teilnahme ausgeschlossen waren. Themen wurden ausgeschlossen, wenn sie unter 18 Jahre alt waren, in einem schlechten Gesundheitszustand, Voll- oder Teil Brücken hatte, hatte Implantate, hatte Phenylketonurie oder regelmäßig verwendet Xylit-Produkte. Xylitol Verwendung wurde durch ein Lebensmittel Fragebogen ermittelt, die für unsere bisherigen Xylit Studien und aktualisiert für diese Studien [2, 7] entwickelt und verwendet wurde. Das Essen Fragebogen wurde an möglichen Themen während des Screening-Verfahrens verabreicht. Regelmäßige Xylit Verwendung als größer als 3-mal pro Tag oder für mehr als 3 Tage definiert. Diese Parameter wurden, weil in unseren früheren Xylit Studien nachgewiesen [2, 7] war diese Frequenz unterhalb der effektiven täglichen Schwelle. Die Institutional Review Board der University of Washington genehmigt diese Studien und die schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer erhalten.
Berechtigte Personen wurden ein Datum und Zeit für ihre ersten (ersten) Besuch und wurden gebeten, aus dem Konsum jedes Xylitolprodukts zu verzichten 24 Stunden vor ihrem Besuch. Die Probanden erhielten eine Liste der Produkte, bevor sie ihre Studienbesuche zu vermeiden. Die Probanden wurden auch vor dem Besuch zu verzichten zum Essen oder Trinken (außer Wasser) 1 h gefragt.
Verfahren
Allgemeine Verfahren
Auf den ersten (ersten) Besuch und zukünftigen Besuchen wurden die oben genannten Förderkriterien bestätigt und eine Baseline-stimulierte Speichelprobe wurde gesammelt. Subjekten gekaut Paraffin für 1 Minute, spucken in gekühlte vormarkiert 50 ml konischen Röhrchen und verworfen das Paraffin (verschluckt nach den 1
ST 30 Sekunden, dann erlaubt Speichel während der 2 nd 30 Sekunden ansammelt). Die Röhrchen wurden auf Eis unmittelbar nach der Sammlung gestellt. Die Probanden wurden zur Teilnahme an der Studie fortsetzen, wenn sie mindestens 1 ml stimulierter Speichel zu Beginn der Studie von diesem ersten Besuch zur Verfügung gestellt. Nachdem die Basisprobe entnommen wurde, erhielten die Probanden 1 von 3 Xylitol enthaltenden Produkten. Alle Probanden wurden mit jedem der drei Produkte über einen Zeitraum von 3 Wochen getestet (siehe Studien 1 und 2). Es gab eine 7-Tage-Auswaschung zwischen jedem Produkt. Die Reihenfolge der Xylit-Produkte zufällig für jedes Thema bei diesem Besuch wurde mit einem Zufallszahlengenerator verwendet wird.
1-Studie für Studie 1 nach Probanden eine Basis Speichelprobe (oben beschrieben) zur Verfügung gestellt, verbraucht sie 1 von 3 Xylit-Produkte (Xylit Pelletgummi (2,56 g /Besuch in 3 Stücke; Fennobon Oy, Karkkila, Finnland), Xylit Gummibärchen (2,6 g /Besuch in 2 Stück; Santa Cruz Nutritional früher Harmony Foods Corp., CA, USA), und Xylit Stick Gummi (3,0 g /Besuch in 2 Stück; Koolerz, Hershey Foods, PA, USA) und gab Speichelproben mehrmals über einen 15 bis 20-Minuten-Zeitraum Speichelproben wurden während stimulierte genommen und nicht stimulierte (während das Xylit Produkt verwenden) (. Verwendung des Produkts) Zeitpunkten nicht. an jedem Punkt Abtastzeit wurde ein Minimum von 0,5 ml Speichel gesammelt.
für die Xylit-Pellet oder Xylit-Stick Kaugummi Besuche, gekaut Themen des Gummis und normalerweise geschluckt, in 1 Minute, die sie geschluckt ein letztes Mal nach vorne geneigt leicht den Kopf und spuckte die akkumulierte Speichel in die voretikettierten 50 ml konischen Röhrchen. Dies wurde für Abtastzeitpunkte wiederholt (2, 3, 4 und 5 Minuten). Nach der 5-Minuten-Zeitpunkt wurde der Kaugummi verworfen und Themen saß ruhig mit ihren Köpfen hing, minimal Kiefer und Gesichtsbewegungen macht der Speichel zu ermöglichen, zu akkumulieren. Die nicht-stimulierten Speichel gesammelt wurde bei 7, 9, 11, 13 und 15 Minuten Baseline veröffentlichen.
Für die Gummibärchen Besuch, Themen kaute und schluckte Gummibärchen (2 Bären) ein zu einer Zeit. Unmittelbar nach der ersten Gummibärchen raubend, geschluckt Themen ein letztes Mal gekippt ihre Köpfe leicht nach vorne und spuckte die akkumulierte Speichel in die voretikettierten konischen Röhrchen. Themen folgte dem gleichen Verfahren wie für die zweite Gummibärchen raubend. Nach dem zweiten Gummibärchen, saß Probanden ruhig mit ihren Köpfen hing, minimal Kiefer und Gesichtsbewegungen macht der Speichel zu ermöglichen, zu akkumulieren. Der nicht-stimulierten Speichel wurde bei 4 gesammelt, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Minuten Baseline veröffentlichen. 2
Studie nach Themen ein Basis Paraffin zur Verfügung gestellt 1 Speichelprobe auf die gleiche Weise wie in Studie angeregt, sie verbraucht 1 von 3 Xylit-Produkte (Xylit Pellet-Kaugummi (gleiche Dosis wie Studie 1), Xylit Gummibärchen (gleiche Dosis wie Studie 1) und 33% Xylitsirup (2,67 g /Besuch in einem 8 ml Einzeldosis-Applikator; Formel auf Anfrage erhältlich) und gab Speichelproben mehrmals über 15-20 Minuten Zeit. Wie in Studie 1 Speichelproben mit einem Minimum von 0,5 ml pro Probe gesammelt wurden.
siehe 1 für die Verfahren für die Xylit-Pellet zu studieren Gummi und Gummibärchen Besuche. Für den Sirup Besuch Probanden etwa die Hälfte des Sirups aus der einmaligen Gebrauch Unit-Dose-Applikator in jede Seite ihren Mäulern zwischen den Zähnen und Wange aufgetragen. Sie sauste den Sirup um ihre Zähne mit der Zunge vor dem Schlucken . Unmittelbar nach den Sirup raubend geschluckt Themen ein letztes Mal gekippt ihren Kopf leicht nach vorne und spuckte die akkumulierte Speichel in die voretikettierten konischen Röhrchen. Themen saß ruhig mit ihren Köpfen hing, minimal Kiefer und Gesichtsbewegungen macht der Speichel zu ermöglichen, zu akkumulieren. Unstimulierten Speichel bei 2 gesammelt wurde, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 und 18 Minuten.
Bei beiden Studien 1 und 2, Speichelproben wurden von den konischen Röhrchen in 1,5 ml Eppendorf-Röhrchen überführt und gefroren bei -20 ° C bis HPLC-Analyse vor.
HPLC Analyse
Hochleistungs-Flüssigkeits-Chromatographie (HPLC) verwendet wurde, um die Speichelproben zu analysieren. Speichelproben wurden wie folgt behandelt: 200 & mgr; l der Speichelprobe auf 50 & mgr; l von 1 M NaOH zugegeben wurde, in einem sterilen 1,7 ml-Eppendorf-Röhrchen. Dies wurde mit 50 & mgr; l Mannitol (Quelle) bei 2 & mgr; g /ml wurde zu jeder Probe zugegeben als interner Standard wirkt. Die Proben wurden kurz gevortext und dann pipettiert in ein anderes Rohr mit einem 0,45-Mikron-PTFE-Filter und eine saubere Phiole Autosampler ausgestattet. Diese Proben wurden für 1 min bei 2000 rpm bei Raumtemperatur versponnen; während der Trennung wurde das Elutionsmittel für die HPLC-Analyse von Monosacchariden auf einer CarboMA1 Spalte [18 (Dionex Corp., Sunnyvale, CA)], und mit den im Folgenden aufgeführten Bedingungen verwendet.
wurde ein ESA-Autosampler verwendet 30 ul der Probe zu injizieren Lauf; die Laufzeit für jede Trennung betrug 20 min. Isokratische HPLC Trennung von Zuckern wurde unter Verwendung entgast 500 mM NaOH als Elutionsmittel, eine Durchflussrate von 0,4 mL /min verwendet. Die Zucker wurden mit einem gepulsten amperometrischen Detektor mit hoher Empfindlichkeit Modell 5040 Goldelektroden (ESA Coulochem II elektrochemischen HPLC) nachgewiesen. In allen Fällen war die Impulseinstellung +50, +700 und -800 mV für 500, 540 und 540 ms, bzw. [19]. Alle Lauf Daten wurden heruntergeladen und analysiert EZChrom-Software, Version 2.0 (ESA, Chelmsford, MA). Alle Speichel Xylit Konzentrationsdaten wurden in ug /ml ausgedrückt, könnte aber in der Systeme International (SI) -Einheit (mmol /L) (beispielsweise 40 & mgr; g /ml = 0,26 mmol /L).
Datenanalyse
Alle Daten wurden in MS Excel importiert und geprüft. Der Mittelwert (SD) Xylitol Konzentration für jeden Probenpunkt (Studien 1 und 2) wurde unter Verwendung von v SPSS berechnet. 12.02 (SPSS, Chicago, IL). Zuverlässigkeit wurde durch Berechnung der Korrelation (Pearson Produkt-Moment) zwischen dem Xylit Kaugummi (Pellet) und das andere Xylit enthaltenden Produkten bestimmt. Für beide Studien Annäherung der Fläche unter der Kurve (AUC, μg.min /ml) für die durchschnittliche Xylitol-Konzentration im Speichel über die gesamte Abtastperiode Bestimmung wurde für jedes Produkt berechnet SAS /ETS PROC EXPAND (SAS, Cary, NC) und
Studie 1 | In Studie 1 alle drei Xylit-Produkte (Pellet-Kaugummi im Vergleich zu dem Xylit Kaugummi (Pellet) -Kurve Gültigkeit des Verfahrens unter Verwendung von PROC.
MIXED (SAS, Cary, NC) Ergebnisse zu bestimmen, , Gummibärchen und Stick gum) hatten ähnliche Zeit-Kurven mit einer höheren ersten durch eine niedrigere zweite Spitzenkonzentration während der Abtastperiode (siehe Abbildung 2), gefolgt Spitzenkonzentration. Tabelle 1 zeigt die mittleren Konzentrationen von Xylit Xylit für jedes Produkt an bestimmten Abtastpunkten. Die mittlere erste Peak war bei 4 min (Pellet-Kaugummi - 10,2 pg /ml; Gummibärchen - 10,9 pg /ml, und kleben Kaugummi - 9,0 ug /ml). Die mittlere zweite Spitze war bei 13 min (Pellet-Kaugummi - 6,4 ug /ml; kleben Kaugummi -5,2 & mgr; g /ml) und 14 min (Gummibärchen - 5,7 ug /ml). Der Zeitpunkt des zweiten Peaks zwischen den Xylit Gummis und Gummibären können dem Probenahmeprotokoll zurückgeführt werden. Insgesamt AUC für die beiden Xylit-haltige Produkte nicht signifikant von dem Pellet-Kaugummi (Pellet-Kaugummi unterscheiden - 51,3 μg.min /ml, Gummibärchen - 59,6 μg.min /ml, und kleben Kaugummi - 46,4 μg.min /ml; F (1, 28) = 0,16, p = 0,69). Der Korrelationskoeffizient (r 2) zwischen den mittleren Xylit Konzentrationen zu jedem Zeitpunkt betrug 0,99 zwischen dem Xylit Pellet Kaugummi und Xylit Gummibärchen und 0,99 zwischen dem Pellet und kleben Kaugummi. Abbildung 2-Studie 1: Vergleich der Speichel Xylit-Konzentrationen (Mikrogramm /ml) nach der Verwendung von Xylit-haltigen Produkten (N = 15)
Tabelle 1 Studie. 1: Speichel- Xylit-Konzentrationen ((ug /ml) im Laufe der Zeit, mittlere (SD )) nach Xylit-haltigen Produkten unter Verwendung von (N = 15)
Zeit
Pellet Kaugummi 3 Stücke × 0,85
Gummibärchen 2 Stück × 1,3 g
Kaugummistreifen 2 Stück × 1,5 g
Basis
2,06 (0,74)
1,55 (0,53)
1,55 (0,39)
1 min
1,72 (0,86)
1. - 2.19 (1.11)
2. - 3.30 (1.58 )
2,06 (2,08)
2 min
3,54 (3,89)
2,24 (1,39)
2,96 ( 2.28)
3 min
2,07 (0,98)
--------
2.16 (1.10)
4 min
10,22 (3,65)
10,87 (2,18)
8,97 (3,03)
5 min
3,59 (2,88)
3,14 (1,30)
6 min
-------- ----
2.87 (1.56)
------------
7 min
1,75 (0,47)
---------
1,60 (0,55)
8 min
---- --------
1,42 (0,49)
------------
9 min
2,10 (1,07)
---------
2,15 (0,99)
10 min
- -----------
1,90 (0,62)
------------
11 min
2,62 (2,25)
------------
2,43 (0,62)
12 min
------------
2,33 (0,96)
------------
13 min
6,37 (4,41)
------------
5,18 (2,60)
14 min
------------
5,66 (2,86)
----------- -
15 min
2,45 (1,65)
------------
2,03 (0,67)
16 min
------------
2,27 (0,76)
----- -------
Studie 2
In Studie 2 die drei Xylit-Produkte (Pellet-Kaugummi, Gummibärchen und Sirup) hatten ähnliche Zeit-Kurven mit einer höheren zweiten Spitzenkonzentration gegenüber zu der Studie 1 (siehe Abbildung 3). Tabelle 2 zeigt die mittlere Xylit Konzentrationen an bestimmten Abtastpunkten. Die mittlere erste Peak war bei 4 min (Pellet-Kaugummi - 8,2 ug /ml; Gummibärchen - 7,0 ug /ml) und bei 6-8 min für Sirup - 6,0 bis 6,6 g /ml. Die mittlere zweite Spitze war zwischen 13-16 min (13 min für Pelletgummi - 10,1 pg /ml; 14 min für Gummibärchen - 9,0 g /ml, und 16 min für Sirup -8,3 & mgr; g /ml). Wie in Studie 1 kann der Differenzzeitpunkt des zweiten Peaks zwischen den Xylit Produkte verschiedenen Probenahmeprotokollen zugeordnet werden. Insgesamt AUC für die beiden Xylit-haltige Produkte nicht signifikant von dem Pellet-Kaugummi (Pellet-Kaugummi unterscheiden - 63,0 μg.min /ml, Gummibärchen - 55,9 μg.min /ml, und Sirup - 59,0 μg.min /ml; F ( 1, 26) = 0,05, p = 0,83). Der Korrelationskoeffizient (r 2) zwischen den mittleren Xylit Konzentrationen zu jedem Zeitpunkt betrug 0,99 zwischen dem Xylit Pellet Kaugummi und Gummibärchen und betrug 0,96 zwischen dem Pellet Kaugummi und dem Sirup. Abbildung 3-Studie 2: Vergleich der Speichel Xylit-Konzentrationen (Mikrogramm /ml) nach der Verwendung von Xylit-haltigen Produkten (N = 15)
Tabelle 2-Studie. 2: Speichel- Xylit-Konzentrationen ((ug /ml) im Laufe der Zeit, mittlere (SD )) nach Xylit-haltigen Produkten unter Verwendung von (N = 15)
Zeit
Pellet Kaugummi 3 Stücke × 0,85
Gummibärchen 2 Stück × 1,3 g
Sirup 2,67 g
Basis
2,02 (0,60)
2,19 (0,64)
2,01 (0,43)
1 min
1,61 (0,26)
1. - 1,66 (0,48)
2. - 3,27 (0,96)
1,98 (0,73)
2 min
2,87 (1,35)
1,87 (0,60)
3,45 (1,76)
3 min
1,83 (1,00)
--------
------------
4 min
8,20
(4,20)
7,03 (4,00)
2,50 (1,47)
5 min
5,93 (3,91)
------------
6 min
------------
4,96 (1,49)
6,01 (3,62)
7 min
1,73 (0,33)
---------
------------
8 min
------------
1,66 (0,64)
6,61 (3,71)
9 min
2,54 (1,01)
---------
------------
10 min
------------
2,15 (0,56)
1,98 (0,68)
11 min
3,69
(1,81)
------------
------------
12 min
------------
3,33 (0,83)
2,06 (0,37)
13 min
10.12 (3.15)
------------
-------- ----
14 min
------------
8,97 (3,28)
3.51 (1,21)
15 min
2,40 (1,05)
------------
- ----------
16 min
------------
2,40 (0,97)
8,29 (3,54)
18 min
------------
------ ------
2,45 (0,95)
Diskussion in diesen Studien verwendeten Die Xylit-haltige Produkte
entweder (Pellet-Kaugummi, kleben Kaugummi) im Handel erhältlich waren oder hergestellt für einen anderen unserer Studien (Gummibärchen, Sirup). Die Probanden wurden angewiesen, um die Produkte zu konsumieren, wie sie normalerweise verbraucht würde. Zum Beispiel wurden alle Gummistücke gekaut zusammen und Gummibärchen wurden ein zu einer Zeit verbraucht.
Beide Studien zeigten, dass in allen Xylit Produkte Xylit Speichel Ebenen mit Xylit Produktverbrauch erhöht. Die Xylit Menge (dh Dosis) für jeden Xylit-haltigen Produkt verbraucht war die gleiche Einheitsdosis vorher in unserem Xylit Studien bestimmt S. mutans
Niveau zu reduzieren, wenn 3 bis 5 mal pro Tag verbraucht [7].
Beide Studien zeigten, dass die anderen Xylit-haltige Produkte waren ähnlich wie Xylit-haltige Pellet Kaugummi ( "Goldstandard") in ihrer Ebene und Zeitverlauf der Speichel Xylit-Konzentrationen. Dies deutet darauf hin, dass diese Methode eine gültige Weise ist Xylitol-Konzentration im Speichel zu messen. Darüber hinaus bedeuten die anderen Xylit-haltigen Produkten '(Gummibärchen, Xylit-Stick-Gummi und Xylitsirup) Speichel Xylit-Konzentrationen über die Zeit stark zu Pellets Xylit korreliert wurden Speichel Xylit des Kaugummis aus. Dies deutet darauf hin, dass diese Methode zuverlässig ist
Studien 1 und 2 schließt sich dem Lif Holgerson und Tapiainen Studien [10, 11]. Speichel Xylit Konzentrationen für einen kurzen Zeitraum erhöht wurden (weniger als 15 Minuten) und dann sank anschließend . Interessanterweise erhöhen die Speichel Ebenen unserer Studien nicht in linearer Weise, sondern in einer bimodalen Art und Weise. Sowohl die Lif Holgerson und Tapiainen Studien [10, 11] nicht zeigen eine zweite Spitzenkonzentration. Wie bereits erwähnt, ist es unklar, aus der Beschreibung der Lif Holgerson und Tapiainen Untersuchungen der spezifischen Protokolle für Speichel Abtastung gefolgt. Unsere Studienprotokoll wurde zu einer "wirklichen Leben" Ansatz ausgerichtet; Probanden wurden die Xylit-Produkte, wie sie normalerweise zu konsumieren angewiesen. Es ist möglich, dass die beiden in den aktuellen Studien zeigten Peaks das Ergebnis des Protokolls waren; das heißt Abtasten sowohl (während Xylit Verbrauch) stimulierten und unstimulierten Speichelspiegel, da alle abgetasteten Produkte dieses demonstriert. In der Lif Holgerson Studie (Experiment A), Speichel wurde nach dem Verzehr des Xylitolprodukts (unstimulierten Speichel) gesammelt, die mit unseren nicht-stimulierten Abtastperiode, und vom Boden des Mundes mit einer Pipette entsprechen würde. Dies kann ein Artefakt des Speichelsammelsystem und wirft Fragen über die Gültigkeit dieses Ansatzes sein. Zusätzlich wurde in der Tapiainen Studie nur eine Probe pro Kind während wiederholte Proben wurden pro Fach genommen in der aktuellen Studie genommen. Schließlich wurden die Nachweisgrenzen zwischen den aktuellen und zitierten Studien unterschiedlich. Die HPLC-Analyse hatte eine viel niedrigere Niveau der Erkennung von Xylit (0,2 ng /ml) im Vergleich zum enzymatischen Test (0,2 mg /l) in den vorangegangenen Studien [10, 11].
Interessanterweise Studie 2 hatte Xylit Speichel Ebenen leicht unter Studie 1 und hatte seine höchste mittlere Spitzenkonzentration in der zweiten Hälfte der Abtastperiode zur Untersuchung verglichen 1. Es ist unklar, warum Ergebnisse Studie 2 die umgekehrte bimodale Verteilung der Speichel Xylit Ebenen zeigte. Diese Variation aufgrund wurden verwendet der inhärenten Unterschiede einer anderen Gruppe von Subjekten in Studie 2.
Schlussfolgerung
Diese Methode kann zur Untersuchung der Speichel Konzentration und zeitlichen Verlauf von Xylit in anderen Xylitol enthaltenden Produkten nützlich sein und könnte dienen als Ersatz für die länger und teurer Studien bakterielle Ebene Beurteilung oder klinischen Studien mit einer großen Anzahl von Menschen tätig sind. Für beide Studien, im Vergleich zu dem Xylit Pelletgummi, die anderen Xylitol enthaltenden getesteten Produkte hatten ähnliche Zeit-Kurven und Xylit Konzentrationsspitzen bedeuten. Dies deutet darauf hin, dass die anderen Xylit Wirkungen dieser Produkte auf dem Bakteriengehalt und Karies sollte mit Xylit Pellet-Kaugummi Verwendung demonstriert die Auswirkungen ähnlich sein.
Erklärungen
Danksagung kaufen Wir möchten uns bei folgenden Firmen für die Bereitstellung der danken Produkte verwendet werden; Xylit Zucker (Danisco, New York) und Xylit Gummibärchen (Santa Cruz Nutritionals früher Harmony Foods Corp, Santa Cruz, CA). Außerdem würden wir Dr. Eva Soderling danken für ihr Know-how in der Entwicklung der Studienprotokolle und der University of Washington, School of Nursing, Biobehavioral Nursing Research Lab (Zuschuss unterstützt durch die NIH, NINR2 P30 NR 04001) teilen. Unterstützt von NIDCR-NIH U54 DE14254; Head Start, HRSA 90YD0188 /03; und MCHB, HRSA R40MC03622-03.
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Der Autor (en) erklären, dass sie keine Interessenkonflikte haben.
Beiträge der Autoren
CAR in der Konstruktion und Analyse der Studie teilnahmen und das Manuskript verfasst. PM konzipiert der Studie beteiligten sich an der Gestaltung und Analyse, und kommentierte das Manuskript. KAL beteiligte sich an der Planung und Auswertung der Studie und kommentierte das Manuskript. MR, GM, MKH, durch MCR die Studie heraus, und ET der HPLC-Test durchgeführt, und kommentierte das Manuskript. LZ in der Datenanalyse unterstützt. Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.
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