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Infektionsschutz: Untersuchung Sterilisator Testfehler

 

Was ist eine Einrichtung zu tun, wenn sie mit einem "positiven" Spore-Test nach Überwachung seiner Sterilisator konfrontiert? Nach Angaben der CDC (Centers for Disease Control and Prevention) Richtlinien ... "Wenn Sporen in Routine Spore Tests nicht getötet werden, sollte der Sterilisator sofort für die ordnungsgemäße Verwendung und Funktion und der Spore Test wiederholt überprüft werden. Wenn die Spore Tests positiv bleiben, sollten mit dem Sterilisator unterbrochen werden, bis es bedient wird "1

Nun, da private Büros und Kliniken Sterilisatoren Spore Tests sind wie empfohlen und /oder durch lokale erforderlich, Landes- und Bundesbehörden. mehr und mehr Fragen werden in Bezug auf die ordnungsgemäße Verwendung und Funktion der Sterilisation equipment.2 der Spore-Test gefragt wird, sich manchmal sogar zusammen mit der Person oder dem Labor in Frage den Test Kultivierung zu sehen, ob es (positiv = Non Sterile) wächst oder nicht wächst (Negativ = Sterile). Wir jede dieser Fragen überprüfen, da sie mögliche Sterilisator Versagen zusammen.

STERILIZER FUNCTION

Je nach Art des Sterilisators wird es Funktion unterschiedlich von anderen Arten verwendet Instrumenten und Materialien zu verarbeiten. Zum Beispiel, ein Dampf-Sterilisator funktioniert anders als eine chemische Dampf, welche Funktionen unterschiedlich von einem heissluftsterilisierbar. Welche Art (en) von Sterilisatoren verwenden Ihre Anlagen? Alle Benutzer müssen den Sterilisator Typ wissen, wie Betrieb, Verpackungsmaterialien, Ladeanweisungen und sogar der Spore-Test alle spezifisch für die Art von Sterilisator sind verwendet werden.

Dampfsterilisatore arbeiten häufig bei 250F /121C für 30 Minuten oder 270-273F /132-134C für 10 Minuten. Dies sind Belichtungszeiten nur und beinhalten keine Temperatur kommen, kommen oder Trockenzeiten. Besonderer Hinweis: Die richtige Trocknung von verpackten Lasten ist von entscheidender Bedeutung, um die Sterilität bis zum Punkt der use.3 Bei 250F zu halten, Druck zwischen 15-18 psi und 30-32 psi bei 273f lesen sollte. Wenn Ihr Sterilisator Zeiten, Temperaturen oder Druckwerte von diesen abweichen, sollten Sie den Betreiber /Service Handbuch zu überprüfen, um sicherzustellen Sie einen zugelassenen Zyklus ausgeführt werden. Benutzer, die keinen Operator /Reparaturanleitung sollte den Sterilisator Hersteller für einen Ersatz in Verbindung. Dampfsterilisatore erfordern destilliertes Wasser und alle Hersteller warnen gegen die Verwendung von Leitungswasser, da es den Sterilisator beschädigen können und reduzieren die Qualität des Dampfes, der Sterilisator Versagen führen kann. Darüber hinaus Türdichtungen sollten täglich und repariert und instandgesetzt oder nach Bedarf ersetzt gereinigt werden. Eine schlechte Türdichtung, verstopfte Luftfalle Jet, blockiert Sicherheitsventil und /oder unzureichende Wasser Füllstände können alle ein Dampf-Sterilisator wehre. Dampfsterilisatore sollte mindestens einmal pro Woche mit Sporen von Bacillus stearothermophilus getestet, die im Handel erhältlich sind in Papierstreifen, in sich geschlossene Fläschchen oder versiegelten Glasampulle Formate.

Chemische Dampf Sterilisatoren arbeiten bei 270F /132C für 20 Minuten ohne Trocknungszeit. Neuere Geräte haben auch einen 7-minütigen FLASH-Zyklus, sind aber auf "single ungeöffneten Instrumente" nur begrenzt. Diese Art von Sterilisator nicht destilliertes Wasser verwenden, sondern eine proprietäre Lösung (Alkohol /Formaldehyd), das von dem Hersteller (Barnstead /Thermolyne, ehemals MDT Corp.). Es ist wichtig, dass der Sterilisator die richtige Menge an Lösung bei jedem Zyklus verzichtet werden kann, weil 270F /132C für 20 Minuten mit Wärme nur, nicht genug ist, Sporen zu töten. Auch die Türdichtungen sicher sein müssen, gereinigt werden Fallen müssen und die Lösung rentabel (Haltbarkeit = 24 Monate) sein muss. Chemische Dampf Typ Sterilisatoren zumindest sollte mit Sporen von Bacillus stearothermophilus wöchentlich getestet, aber nur in der Papierstreifenformat.

Trockenhitze-Sterilisatoren sind in Konvektion und schnelle Wärmeübertragung Designs mit drastisch unterschiedlichen Zyklusparameter. So sollte beispielsweise traditionelle Konvektionstyp Sterilisatoren bei 320F werden für 1-2 Stunden betrieben, je nach Lastgröße. Die Cox schnelle Wärmeübertragung Typ Sterilisator verfügbar von Alpha Medical arbeitet bei 375F mit voreingestellten Zyklen von 6, 8 und 12 Minuten. Trockene Hitze-Sterilisatoren benötigen nur Strom für den Betrieb und je nach Hersteller, einige Einheiten laufen auf 110V und 220V einige erfordern. Konvektion und schnelle Wärme trockene Hitze-Sterilisatoren Übertragung sollte mit Bacillus subtilis-Sporen, aber nur in dem Papierstreifen Format mindestens einmal wöchentlich geprüft werden.

Bedienungsfehler

Auswahl der richtigen Zyklusbedingungen, Verpackungsmaterialien und Spore-Tests sind in der Verantwortung für den Betreiber. Zum Beispiel wird ein "ausgepackt" Zyklus mit einem "eingewickelt" Last läuft Sterilisation Versagen führen, wie die falsche Verpackungsmaterialien mit dem richtigen Zyklus verwendet wird. Seien Sie sicher, dass Ihre Einrichtungen wissen, wie Zyklusbedingungen geeignetes Verpackungsmaterial zu wählen. Überladen ist ein weiterer Grund, warum Sterilisatoren ausfallen, als die empfohlene Zykluszeit ist nicht genug für die Lastgröße zu kompensieren. New Sterilisatoren sind jetzt einreichen maximalen Belastungstests bei der FDA erforderlich, wenn für die Genehmigung der Anwendung zeigt sie für große Lasten ausgeglichen haben; jedoch ältere Sterilisatoren haben in der Regel nicht. Die Nutzer sollten die Größe ihrer Lasten begrenzen oder zusätzliche Zeit addieren für große Lasten pro Anweisungen des Herstellers zu kompensieren. Chemische Dampf Typ Sterilisatoren und Konvektion Typ trockene Hitze-Sterilisatoren gefunden wurden besonders empfindlich zu sein laden.

ein Sterilisator von einem Kaltstart Betrieb kann auch Sterilisatoren verursachen und daher zum Scheitern verurteilt, da viele Hersteller nun empfehlen einen Aufwärmzyklus läuft zunächst, um den Sterilisator vorzuwärmen. Während andere Sie produziert sagen eine bestimmte Menge an Belichtungszeit, um ihre Standardzyklus hinzuzufügen, wenn von einem Kaltstart ausgeführt wird. Wieder einmal müssen Sie den Betreiber /Reparaturanleitung des Herstellers zu überprüfen.

SPORE TESTS UND Prüflabore

Da die meisten chemischen Indikatoren Farbe durch Wärme drehen nur, Spore Test der beste Weg angesehen wird alle Parameter für die Sterilisation (Zeit, Temperatur & amp; Sterilisierungsmittelkontakt) zu dokumentieren achieved.4 Distributoren haben die Spore Tests verkaufen, sind nicht von der FDA als sie neu zu verpacken oder neu beschriften normalerweise nicht registriert erforderlich werden. Testlabors; jedoch in der Regel tun, und daher müssen sie FDA strenge QSR (Quality Systems Regulations) Richtlinien registriert und erfüllen sein. Labortechniker, die nicht vorsichtig sind, können die Spore-Test während der Übertragung und die Kultivierung verunreinigen, insbesondere mit Bacillus subtilis Sporen, die bei 35-37C inkubiert werden. Wenn ein Testlabor für 3rd-Party-Überprüfung der Auswahl sein, dass sie (dh Gram-Färbung über alle positiven Sporenwachstum zu überprüfen und nicht Labor Fehler vor der Berichterstattung, dass Ihr Test nicht bestanden hat) erfahren werden, sind eingetragene FDA und können, dass ihre Spore Test dokumentieren ist für Ihre spezifische Art von Sterilisator zugelassen!

Charles Hughes ist der General Manager von SPSmedical Versorgungs Corp. mit Sitz in Rochester, NY. SPSmedical ist der größte Sterilisator Prüflabor in Nordamerika und das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt eine komplette Reihe von Sterilitätssicherheitsprodukte.

Mundgesundheit dieses Original-Artikel begrüßt.

REFERENZEN

1.CDC Leitlinie für die Handwashing & amp; Krankenhaus Umweltkontrolle, biologische Überwachung von Sterilisatoren, 1985.

2.OSHA Technical Notes, # 23, 1. März 1990.

3.Hughes, C., Management-chirurgische Leistungen: Sterility ist Ereignis, nicht in Zeit Related . Vol. 2, No. 10, Oktober 1996

4.JADA, Bio-Indikatoren für die Überprüfung Sterilisation. Vol 117, Oktober 1988